好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）および標準的な腎機能検査を使用した子lamp前症の妊婦における腎機能
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）および標準腎機能試験を使用した、腎症性妊婦の腎機能に対する脊髄麻酔誘発性低血圧の影響の評価
急性腎障害（AKI）は術後の重大な合併症です。 AKIの危険因子には、腎灌流障害、機能的腎保護区の減少、および高齢、末梢動脈疾患、糖尿病、腎血管疾患、うっ血性心不全が含まれます。 55〜60 mmHg未満の平均動脈圧（MAP）は、術後AKIと関連しています。 AKIの従来の診断基準には、血清クレアチニンレベルの増加と乏尿が含まれます。 ただし、クレアチニンレベルは、腎機能の半分以上が失われるまで上昇しません。 血清および尿のngalレベルは、24〜48時間前に上昇し、それは有望な初期バイオマーカーです。
私たちの研究では、低血圧は収縮期血圧<100 mmHgまたはA> 30％のMAPの減少と定義されています。 これらの条件下でエフェドリンを必要とする患者は、低血圧群として評価され、NGAL、BUN（血液尿素窒素）、クレアチニン、およびGFR（糸球体ろ過速度）の値の観点から、ベースラインおよび4番目の術後時間で評価されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
すべての患者は術前の研究について知らされ、手続き前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。 次のデータが記録されました：年齢、性別、体重、身長、BMI（ボディマス指数）、併存疾患、通常の薬、ASA（アメリカ麻酔学会）分類、妊娠年齢、以前の妊娠、血行動態値、実験結果。 帝王切開の手術室に入院した後、患者は標準的な監視方法（2分間隔での非侵襲的動脈血圧測定、3鉛ECG（心電図）およびパルスオキシメトリー）を使用してASAガイドラインに従って監視されました。 末梢静脈系統は、手の背部を介して確立され、リンガーの乳酸は10 ml/kg/hの速度で注入されました。 すべての患者は、3〜4 L/minの割合で鼻カニューレを介して酸素を投与されました。
血液サンプルは、脊髄麻酔の前と術後4回目の患者から収集されました。 サンプルを4000×gで生化学研究所で10分間遠心分離し、エッペンドルフチューブに移し、分析日まで深い冷凍庫で-80°Cで保存しました。 NGALレベルは、アンカラビルケント市病院の生化学研究所で商用キット（USCN、中国）を使用したELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）法を使用して測定されました。 各サンプルを複製して測定し、平均値を評価に使用しました。 キットのアッセイ内およびアッセイ間変動係数（CV％）は、それぞれ10％未満と<12％であると判断されました。 術後4時間目に、血液サンプルもBUN、クレアチニン、およびGFRレベルについて分析され、それに応じて記録されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cahide Çağlayan, Dr
- 電話番号：+905547542106
- メール：cahide.gulsen@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nihan Aydın Güzey
- 電話番号：+905056496231
- メール：nihanaydinguzey@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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コンタクト：
- Ankara City Hospital
- 電話番号：+905549542106
- メール：cahide.gulsen@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- ASA身体状態II-IIIに分類された患者
- 子lamp前症と診断され、選択的帝王切開と予定されている18〜45歳の妊娠中の女性が研究に含まれます。
除外基準：
- インフォームドコンセントフォームを読み、理解、または署名できない患者
- 腎疾患と診断された患者
- 研究に参加したくない患者
- IIIよりも大きいASA身体状態の患者
- 18歳未満または45歳未満の患者
- 鎮静を必要とする患者または全身麻酔を受けている
- 心臓の不安定性の患者
- 既知の不整脈の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースグループ
手術中、心拍数（HR）と末梢酸素飽和度（SPO₂）が継続的に監視されました。
収縮期動脈圧（SAP）、拡張期動脈圧（DAP）、および平均動脈圧（MAP）を測定し、2分ごとに最初の15分間、その後5分ごとに記録しました。
低血圧は、ベースラインまたは収縮期血圧<100 mmHgからのMAPの30％以上の減少として定義されました。
最初の4つの測定内で低血圧を発症した患者は、低血圧群に含まれていました。
後の測定で低血圧を発症した患者は、出血関連の低血圧との混乱を避けるために、研究から除外されました。
エフェドリンの5 mgボーラスを投与して、60秒以内にマップを80％以上のベースラインレベルに上げました。
外科的期間、投与された液体量、低血圧エピソードの数、エフェドリンの総投与、推定失血、追加の子宮酸またはトラネキサミン酸の使用、新生児体重、およびAPGAR。
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コントロールグループ
手術中、患者の心拍数（HR）および末梢酸素飽和度（SPO₂）が継続的に監視されました。
収縮期動脈圧（SAP）、拡張期動脈圧（DAP）、および平均動脈圧（MAP）を測定し、2分ごとに最初の15分間、その後5分ごとに記録しました。
ベースライン値からMAPが30％以上減少しなかった患者は、対照群と見なされました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ID：脊髄麻酔の前後の血漿ngalレベルの2/170/2024タブの変化
時間枠：脊髄麻酔の前と術後4時間
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血漿NGAL（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）レベルの変化に基づいて、子lam症患者の脊髄麻酔誘発性低血圧が早期腎障害につながるかどうかを評価する。
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脊髄麻酔の前と術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能パラメータ脊髄麻酔後
時間枠：術後4時間
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術後尿素レベルの評価術後初期の腎機能を評価します。
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術後4時間
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AKIの検出におけるNGALとクレアチニンの比較タイミング
時間枠：Ngalは麻酔の前と4時間後に測定されました。 4時間のクレアチニン
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子la類性患者の急性腎障害の早期発見のための血漿Ngalと血清クレアチニンの間の上昇のタイミングを比較する。
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Ngalは麻酔の前と4時間後に測定されました。 4時間のクレアチニン
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術中血行動態モニタリング
時間枠：脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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エクラメ系患者における脊髄麻酔の心血管効果を評価するために、手術中の指定された時点での血行動態パラメーター収縮動脈圧[SAP]の測定。
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脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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術中血行動態モニタリング
時間枠：脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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エクラメ系患者における脊髄麻酔の心血管効果を評価するために、手術中の指定された時点での血行動態パラメーター拡張期動脈圧[DAP]の測定。
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脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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術中血行動態モニタリング
時間枠：脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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血行動態パラメーターの測定は、エクラーム性患者の脊髄麻酔の心血管効果を評価するために、手術中の指定された時点での動脈圧[MAP]を平均します。
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脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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術中血行動態モニタリング
時間枠：脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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エクラメッティ患者の脊髄麻酔の心血管効果を評価するために、手術中の指定された時点での血行動態パラメーター心拍数[HR]の測定。
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脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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術中血行動態モニタリング
時間枠：脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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エクラメッティ前患者における脊髄麻酔の心血管効果を評価するために、手術中の指定された時点での血行動態パラメーター酸素飽和[SPO₂]の測定。
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脊髄麻酔の開始後に2、4、6、8、10、12、14、20、25、30、30、50、50、50、50、55分で記録された測定。
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腎機能パラメータ脊髄麻酔後
時間枠：術後4時間
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術後の血清クレアチニンレベルの評価術後初期の腎機能を評価します。
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術後4時間
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腎機能パラメータ脊髄麻酔後
時間枠：術後4時間
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術後EGFRレベルの評価術後初期の腎機能を評価する。
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術後4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄麻酔関連の低血圧の発生率
時間枠：脊髄麻酔後の最初の30分以内
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脊椎麻酔後の後、低血圧（ベースライン収縮期血圧から20％を超えると定義される）を経験する患者の数と割合。
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脊髄麻酔後の最初の30分以内
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術中の総血管障害要件
時間枠：術中
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脊髄誘発性低血圧を治療するために投与された、双子症（例：エフェドリンまたはフェニレフリンなど）の類似用量。
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nihan Aydın Güzey、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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