Funções renais em mulheres grávidas pré-eclâmicas usando lipocalina associada a neutrófilos gelatinase (NGAL) e testes de função renal padrão
Avaliação do efeito da hipotensão induzida por anestesia espinhal nas funções renais em mulheres grávidas pré-eclâmicas usando lipocalina associada a neutrófilos gelatinase (NGAL) e testes de função renal padrão
Lesão renal aguda (LRA) é uma complicação pós -operatória significativa. Os fatores de risco para a LRA incluem perfusão renal prejudicada, reserva renal funcional diminuída, bem como idade avançada, doença arterial periférica, diabetes mellitus, doença renovascular e insuficiência cardíaca congestiva. A pressão arterial média (mapa) abaixo de 55-60 mmHg tem sido associada ao LRA pós-operatório. Os critérios de diagnóstico tradicionais para LRA incluem aumento dos níveis séricos de creatinina e oligúria. No entanto, os níveis de creatinina não aumentam até que mais da metade da função renal seja perdida. Os níveis séricos e de urina NGAL aumentam no início de 24 a 48 horas, tornando-o um biomarcador inicial promissor.
Em nosso estudo, a hipotensão é definida como pressão arterial sistólica <100 mmHg ou uma diminuição de> 30% no MAP. Pacientes que necessitam de efedrina sob essas condições serão avaliados como o grupo hipotensão e comparados com pacientes não hippetentes em termos de valores de NGAL, BUN (nitrogênio da uréia no sangue), creatinina e TFG (taxa de filtração glomerular) na linha de base e na 4ª hora pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram informados sobre o estudo no período pré -operatório e o consentimento informado por escrito foi obtido antes do procedimento. Os seguintes dados foram registrados: idade, sexo, peso, altura, IMC (índice de massa corporal), comorbidades, medicamentos regulares, classificação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas), idade gestacional, história da pré -eclâmpsia em gestações anteriores, valores hemodinâmicos e resultados laboratoriais. Depois de serem admitidos na Sala de Operações da Cesariana, os pacientes foram monitorados de acordo com as diretrizes da ASA usando métodos de monitoramento padrão (medições de pressão arterial não invasiva em intervalos de 2 minutos, ECG de 3 chapas (eletrocardiograma) e oximetria de pulso). Uma linha intravenosa periférica foi estabelecida através do dorso da mão e o lactato de Ringer foi infundido a uma taxa de 10 ml/kg/h. Todos os pacientes receberam oxigênio via cânula nasal a uma taxa de 3-4 L/min.
Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes antes da anestesia espinhal e na 4ª hora pós -operatória. As amostras foram centrifugadas a 4000 × g por 10 minutos no laboratório de bioquímica e depois transferidas para os tubos Eppendorf e armazenadas a -80 ° C em um freezer profundo até o dia da análise. Os níveis NGAL foram medidos usando um método ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas) com um kit comercial (USCN, China) no Laboratório de Bioquímica do Hospital da cidade de Ancara Bilkent. Cada amostra foi medida em duplicado e os valores médios foram utilizados para avaliação. Os coeficientes de variação intra-ensaio e inter-ensaio (CV%) para o kit foram determinados como <10%e <12%, respectivamente. Na 4ª hora pós -operatória, as amostras de sangue também foram analisadas para níveis de pão, creatinina e TFG, que foram registrados de acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cahide Çağlayan, Dr
- Número de telefone: +905547542106
- E-mail: cahide.gulsen@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nihan Aydın Güzey
- Número de telefone: +905056496231
- E-mail: nihanaydinguzey@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Contato:
- Ankara City Hospital
- Número de telefone: +905549542106
- E-mail: cahide.gulsen@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes classificados como ASA Status Físico II-III
- Mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos, diagnosticadas com pré-eclâmpsia e programadas para cesariana eletiva, serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem ler, entender ou assinar o formulário de consentimento informado
- Pacientes com uma doença renal diagnosticada
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com status físico ASA maior que III
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 45 anos
- Pacientes que necessitam de sedação ou em anestesia geral
- Pacientes com instabilidade cardíaca
- Pacientes com arritmias conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
Durante a operação, a freqüência cardíaca (FC) e a saturação periférica do oxigênio (SPO₂) foram monitoradas continuamente.
A pressão arterial sistólica (SAP), a pressão arterial diastólica (DAP) e a pressão arterial média (MAP) foram medidas e registradas a cada 2 minutos nos primeiros 15 minutos e depois a cada 5 minutos depois.
A hipotensão foi definida como uma diminuição de ≥30% no mapa da linha de base ou pressão arterial sistólica <100 mmHg.
Os pacientes que desenvolveram hipotensão nas quatro primeiras medições foram incluídos no grupo hipotensão.
Os pacientes que desenvolveram hipotensão em medições posteriores foram excluídos do estudo para evitar confusão com hipotensão relacionada ao sangramento.
Um bolus de 5 mg de efedrina foi administrado para aumentar o mapa para 80% ou mais do nível de linha de base em 60 segundos.
Duração cirúrgica, quantidade de fluidos administrados, duração e número de episódios hipotensos, dose total de efedrina, perda estimada de sangue, uso de uterotonia adicional ou ácido tranexâmico, peso neonatal e apgar.
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Grupo de controle
Durante a operação, a freqüência cardíaca do paciente (FC) e a saturação periférica de oxigênio (SPO₂) foram monitoradas continuamente.
A pressão arterial sistólica (SAP), a pressão arterial diastólica (DAP) e a pressão arterial média (MAP) foram medidas e registradas a cada 2 minutos nos primeiros 15 minutos e depois a cada 5 minutos depois.
Pacientes cujo mapa não diminuiu em 30% ou mais do valor da linha de base foram considerados o grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ID: Tabed 2/170/2024 Mudança nos níveis plasmáticos NGAL antes e depois da anestesia da coluna vertebral
Prazo: Antes da anestesia espinhal e na 4ª hora no pós -operatório
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Avaliar se a hipotensão induzida por anestesia espinhal em pacientes pré-eclâmicos leva a lesão renal precoce, com base em alterações nos níveis plasmáticos de NGAL (lipocalina associada à gelatinase).
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Antes da anestesia espinhal e na 4ª hora no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de função renal Anestesia pós-espinhal
Prazo: 4ª hora pós -operatória
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Avaliação dos níveis de uréia sérica pós -operatória para avaliar a função renal no período pós -operatório inicial.
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4ª hora pós -operatória
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Tempo comparativo de Ngal e Creatinina na detecção de AKI
Prazo: Ngal medido antes e 4 horas após a anestesia; Creatinina às 4 horas
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Comparar o momento da elevação entre NGAL plasmático e creatinina sérica para a detecção precoce de lesão renal aguda em pacientes pré -eclâméticos.
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Ngal medido antes e 4 horas após a anestesia; Creatinina às 4 horas
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Monitoramento hemodinâmico intraoperatório
Prazo: Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Medição da pressão arterial sistólica do parâmetro hemodinâmico [SAP] em momentos especificados durante a operação para avaliar os efeitos cardiovasculares da anestesia espinhal em pacientes pré -eclampticos.
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Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Monitoramento hemodinâmico intraoperatório
Prazo: Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Medição da pressão arterial diastólica do parâmetro hemodinâmico [DAP] em momentos especificados durante a operação para avaliar os efeitos cardiovasculares da anestesia espinhal em pacientes pré -eclampticos.
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Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Monitoramento hemodinâmico intraoperatório
Prazo: Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Medição do parâmetro hemodinâmico Pressão arterial média [MAP] em momentos especificados durante a operação para avaliar os efeitos cardiovasculares da anestesia espinhal em pacientes pré -eclampticos.
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Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Monitoramento hemodinâmico intraoperatório
Prazo: Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Medição da frequência cardíaca do parâmetro hemodinâmico [HR] em momentos especificados durante a operação para avaliar os efeitos cardiovasculares da anestesia da coluna vertebral em pacientes pré -eclampticos.
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Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Monitoramento hemodinâmico intraoperatório
Prazo: Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Medição do parâmetro hemodinâmico Saturação de oxigênio [Spo₂] em momentos especificados durante a operação para avaliar os efeitos cardiovasculares da anestesia espinhal em pacientes pré -eclâmicos.
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Medições registradas em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minutos após o início da anestesia espinhal.
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Parâmetros de função renal Anestesia pós-espinhal
Prazo: 4ª hora pós -operatória
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Avaliação dos níveis de creatinina sérica pós -operatória para avaliar a função renal no período pós -operatório inicial.
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4ª hora pós -operatória
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Parâmetros de função renal Anestesia pós-espinhal
Prazo: 4ª hora pós -operatória
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Avaliação dos níveis de EGFR pós -operatório para avaliar a função renal no período pós -operatório inicial.
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4ª hora pós -operatória
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão relacionada à anestesia espinhal
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a anestesia espinhal
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Número e porcentagem de pacientes que sofrem hipotensão (definidos como uma diminuição> 20% da pressão arterial sistólica da linha de base) após a anestesia da coluna vertebral.
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Nos primeiros 30 minutos após a anestesia espinhal
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Requisito total de vasopressores intraoperatórios
Prazo: Período intraoperatório
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Dose otal de vasopressores (por exemplo, efedrina ou fenilefrina) administrada para tratar a hipotensão induzida pela coluna vertebral.
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Período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nihan Aydın Güzey, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Lesão Renal Aguda
- Hipotensão
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- TABED 2/170/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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