호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린 (NGAL) 및 표준 신장 기능 테스트를 사용한 자간전 임산부의 신장 기능
호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린 (NGAL) 및 표준 신장 기능 테스트를 이용한 자간전 임산부의 신장 기능에 대한 척추 마취-유도 저혈압의 영향의 평가
급성 신장 손상 (AKI)은 수술 후 합병증입니다. AKI의 위험 인자에는 신장 관류 손상, 기능적 신장 예비 감소, 진행된 연령, 말초 동맥 질환, 당뇨병, 신사 혈관 질환 및 울혈 성 심부전이 포함됩니다. 55-60 mmHg 미만의 평균 동맥압 (MAP)은 수술 후 AKI와 관련이 있습니다. AKI의 전통적인 진단 기준에는 증가 된 혈청 크레아티닌 수준 및 올리고 리아가 포함됩니다. 그러나, 크레아티닌 수준은 신장 기능의 절반 이상이 손실 될 때까지 상승하지 않습니다. 혈청 및 소변 수준은 24-48 시간 동안 초기에 상승하여 유망한 초기 바이오 마커입니다.
우리의 연구에서, 저혈압은 수축기 혈압 <100 mmHg 또는 MAP의> 30% 감소로 정의된다. 이러한 조건 하에서 에페드린을 필요로하는 환자는 저혈압 그룹으로 평가되며 기준선 및 4 번째 수술 후 시간에 NGAL, BUN (혈액 요소 질소), 크레아티닌 및 GFR (사구체 여과 속도) 값의 측면에서 비 저 방사 환자와 비교됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
모든 환자는 수술 전 기간에 연구에 대해 알리고 시술 전에 서면 동의서를 얻었습니다. 다음과 같은 데이터가 기록되었습니다 : 연령, 성별, 체중, 높이, BMI (체질량 지수), 동반 질환, 규칙적인 약물, ASA (미국 마취과 의사 학회) 분류, 임신 연령, 이전 임신의 자간전증, 혈역학 적 가치 및 실험실 결과. 제왕 절개 수술실에 입원 한 후, 환자는 표준 모니터링 방법 (2 분 간격으로 비 침습적 동맥 혈압 측정, 3 리드 ECG (심전도) 및 맥박 산소 측정)를 사용하여 ASA 지침에 따라 모니터링되었습니다. 말초 정맥 선은 손의 등을 통해 확립되었고 링거의 젖산염은 10 mL/kg/h의 속도로 주입되었다. 모든 환자는 3-4 l/min의 속도로 코 캐뉼라를 통해 산소를 받았다.
척추 마취 전과 수술 후 4 번째 시간에 환자로부터 혈액 샘플을 수집 하였다. 샘플을 생화학 실험실에서 10 분 동안 4000 x g에서 원심 분리 한 다음,이어서 Eppendorf 튜브로 옮기고 분석 일까지 깊은 냉동고에 -80 ℃에서 보관 하였다. NGAL 수준은 Ankara Bilkent City Hospital의 생화학 실험실에서 상용 키트 (중국 USCN)를 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착 분석) 방법을 사용하여 측정되었다. 각 샘플을 이중으로 측정하고 평균값을 평가에 사용 하였다. 키트에 대한 분석 내 및 분석 간 변동 계수 (CV%)는 각각 <10%및 <12%로 결정되었다. 수술 후 4 번째 시간에, 혈액 샘플은 또한 BUN, 크레아티닌 및 GFR 수준에 대해 분석되었고, 이에 따라 기록되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cahide Çağlayan, Dr
- 전화번호: +905547542106
- 이메일: cahide.gulsen@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nihan Aydın Güzey
- 전화번호: +905056496231
- 이메일: nihanaydinguzey@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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연락하다:
- Ankara City Hospital
- 전화번호: +905549542106
- 이메일: cahide.gulsen@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- ASA 신체 상태 II-III로 분류 된 환자
- 자간전증으로 진단되고 제왕 절개 예정된 18-45 세의 임산부 가이 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 사전 동의서를 읽거나 이해하거나 서명 할 수없는 환자
- 진단 된 신장 질환 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- III보다 큰 ASA 신체 상태를 가진 환자
- 18 세 이상 45 세 미만의 환자
- 진정이 필요한 환자 또는 전신 마취를받는 환자
- 심장 불안정성이있는 환자
- 알려진 부정맥 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 그룹
수술 동안, 심박수 (HR) 및 말초 산소 포화 (SPO)를 지속적으로 모니터링 하였다.
수축기 동맥압 (SAP), 이완기 동맥압 (DAP) 및 평균 동맥압 (MAP)을 측정하고 처음 15 분 동안 2 분마다 기록 한 다음 5 분마다 기록 하였다.
저혈압은 기준선 또는 수축기 혈압 <100 mmHg에서 MAP의 ≥30% 감소로 정의되었다.
처음 4 개의 측정 내에서 저혈압을 개발 한 환자는 저혈압 그룹에 포함되었습니다.
이후 측정에서 저혈압을 개발 한 환자는 출혈 관련 저혈압과의 혼란을 피하기 위해 연구에서 제외되었습니다.
5mg의 에페드린 볼 루스를 투여하여 60 초 이내에 맵을 기준선 수준의 80% 이상으로 올렸다.
외과 기간, 투여 된 체액의 양, 저혈압 에피소드의 지속 시간 및 수의 수, 총 용량의 에페드린, 추정 된 혈액 손실, 추가 자궁 내 또는 트레 레스 넥사믹 산, 신생아 체중 및 APGAR의 사용.
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제어 그룹
수술 동안, 환자의 심박수 (HR) 및 말초 산소 포화 (SPO)를 지속적으로 모니터링 하였다.
수축기 동맥압 (SAP), 이완기 동맥압 (DAP) 및 평균 동맥압 (MAP)을 측정하고 처음 15 분 동안 2 분마다 기록 한 후 5 분마다 기록 하였다.
MAP가 기준 값에서 30% 이상 감소하지 않은 환자는 대조군으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ID : 탭 2/170/2024 혈장 마취 전후의 혈장 Ngal 수준의 변화
기간: 척추 마취 이전과 수술 후 4 시간
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자간전증 환자의 척추 마취-유도 저혈압이 혈장 Ngal (호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린) 수준의 변화에 기초하여 조기 신장 손상을 초래하는지 여부를 평가한다.
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척추 마취 이전과 수술 후 4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 파라미터-뇌 마취 후
기간: 수술 후 4 시간
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수술 후 수술 후 기간 동안 신장 기능을 평가하기위한 수술 후 혈청 요소 수준의 평가.
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수술 후 4 시간
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Aki 검출에서 Ngal 및 크레아티닌의 비교 타이밍
기간: Ngal은 마취 전 및 4 시간 후에 측정되었다; 4 시간에 크레아티닌
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자간전증 환자의 급성 신장 손상의 조기 검출을 위해 혈장 Ngal과 혈청 크레아티닌 사이의 상승시기를 비교합니다.
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Ngal은 마취 전 및 4 시간 후에 측정되었다; 4 시간에 크레아티닌
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수술 중 혈역학 적 모니터링
기간: 척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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자궁 경종 환자에서 척추 마취의 심혈관 효과를 평가하기위한 수술 중 특정 시점에서 혈역학 적 파라미터 수축기 동맥 압력 [SAP]의 측정.
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척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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수술 중 혈역학 적 모니터링
기간: 척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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자간전증 환자에서 척추 마취의 심혈관 효과를 평가하기위한 수술 중 특정 시점에서 혈역학 적 파라미터 당뇨병 동맥 압력 [DAP]의 측정.
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척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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수술 중 혈역학 적 모니터링
기간: 척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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혈역학 적 파라미터의 측정은 자간전증 환자에서 척추 마취의 심혈관 효과를 평가하기위한 수술 중 특정 시점에서 동맥 압력 [MAP]을 평균화한다.
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척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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수술 중 혈역학 적 모니터링
기간: 척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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자간전증 환자에서 척추 마취의 심혈관 효과를 평가하기위한 수술 중 특정 시점에서 혈역학 적 파라미터 심박수 [HR]의 측정.
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척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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수술 중 혈역학 적 모니터링
기간: 척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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자간전증 환자에서 척추 마취의 심혈관 효과를 평가하기위한 수술 중 특정 시점에서 혈역학 적 파라미터 산소 포화도 [SPO₂]의 측정.
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척추 마취 개시 후 2, 4, 6, 8, 10, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 및 55 분에 기록 된 측정.
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신장 기능 파라미터-뇌 마취 후
기간: 수술 후 4 시간
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수술 후 수술 후 기간에 신장 기능을 평가하기위한 수술 후 혈청 크레아티닌 수준의 평가.
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수술 후 4 시간
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신장 기능 파라미터-뇌 마취 후
기간: 수술 후 4 시간
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수술 후 수술 후 수술 후 EGFR 수준의 평가.
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수술 후 4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 관련 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 30 분 안에
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척추 마취 후 저혈압을 경험하는 환자의 수와 비율 (기준선 수축기 혈압에서> 20% 감소).
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척추 마취 후 처음 30 분 안에
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총 수술 중 혈관 조정기 요구 사항
기간: 수술 중 기간
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척추에 의한 저혈압을 치료하기 위해 투여 된 혈관 압박수 (예를 들어, 에페드린 또는 페닐 프린)의 otal 용량.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nihan Aydın Güzey, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- TABED 2/170/2024
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