Funciones renales en mujeres embarazadas preeclamptas que usan lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y pruebas de función renal estándar
Evaluación del efecto de la hipotensión inducida por la anestesia espinal en las funciones renales en las mujeres embarazadas preeclampitas que usan lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y pruebas de función renal estándar
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación postoperatoria significativa. Los factores de riesgo para AKI incluyen perfusión renal deteriorada, disminución de la reserva renal funcional, así como edad avanzada, enfermedad arterial periférica, diabetes mellitus, enfermedad renovascular e insuficiencia cardíaca congestiva. La presión arterial media (MAP) por debajo de 55-60 mmHg se ha asociado con AKI postoperatorio. Los criterios de diagnóstico tradicionales para AKI incluyen el aumento de los niveles de creatinina sérica y la oliguria. Sin embargo, los niveles de creatinina no aumentan hasta que se pierden más de la mitad de la función renal. Los niveles de NGAL de suero y orina aumentan antes de 24 a 48 horas, lo que hace un prometedor biomarcador temprano.
En nuestro estudio, la hipotensión se define como la presión arterial sistólica <100 mmHg o una disminución de> 30% en MAP. Los pacientes que requieren efedrina bajo estas condiciones serán evaluados como el grupo de hipotensión y comparan con pacientes no hipotensivos en términos de NGAL, BUN (nitrógeno en sangre de la sangre), creatinina y los valores de GFR (tasa de filtración glomerular) al inicio y en la cuarta hora postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron informados sobre el estudio en el período preoperatorio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes del procedimiento. Se registraron los siguientes datos: edad, sexo, peso, altura, IMC (índice de masa corporal), comorbilidades, medicamentos regulares, clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), edad gestacional, historia de preeclampsia en embarazos anteriores, valores hemodinámicos y resultados de laboratorio. Después de ser ingresados en la sala de operaciones de cesárea, los pacientes fueron monitoreados de acuerdo con las pautas de ASA utilizando métodos de monitoreo estándar (mediciones de presión arterial no invasiva a intervalos de 2 minutos, ECG de 3 derivaciones (electrocardiograma) y oximetría de pulso). Se estableció una línea intravenosa periférica a través del dorso de la mano y el lactato de Ringer se infundió a una velocidad de 10 ml/kg/h. Todos los pacientes recibieron oxígeno a través de una cánula nasal a una tasa de 3-4 L/min.
Se recogieron muestras de sangre de los pacientes antes de la anestesia espinal y en la cuarta hora postoperatoria. Las muestras se centrifugaron a 4000 × g durante 10 minutos en el laboratorio de bioquímica y luego se transfirieron a tubos de Eppendorf y se almacenaron a -80 ° C en un congelador profundo hasta el día del análisis. Los niveles de NGAL se midieron utilizando un método ELISA (ensayo inmunosorbente ligado a enzimas) con un kit comercial (USCN, China) en el Laboratorio de Bioquímica del Hospital Ankara Bilkent City. Cada muestra se midió por duplicado, y los valores medios se usaron para la evaluación. Se determinó que los coeficientes de variación intraensayados e entre ensayos (%de CV) para el kit eran <10%y <12%, respectivamente. En la cuarta hora postoperatoria, las muestras de sangre también se analizaron para los niveles de BUN, creatinina y GFR, que se registraron en consecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cahide Çağlayan, Dr
- Número de teléfono: +905547542106
- Correo electrónico: cahide.gulsen@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nihan Aydın Güzey
- Número de teléfono: +905056496231
- Correo electrónico: nihanaydinguzey@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Contacto:
- Ankara City Hospital
- Número de teléfono: +905549542106
- Correo electrónico: cahide.gulsen@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados como ASA Estado físico II-III
- Las mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años, diagnosticadas con preeclampsia y programadas para la cesárea electiva, se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden leer, comprender o firmar el formulario de consentimiento informado
- Pacientes con una enfermedad renal diagnosticada
- Pacientes que no desean participar en el estudio
- Pacientes con estado físico ASA mayor que III
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años
- Pacientes que requieren sedación o sometidos a anestesia general
- Pacientes con inestabilidad cardíaca
- Pacientes con arritmias conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Durante la operación, la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno periférico (SPO₂) se monitorearon continuamente.
La presión arterial sistólica (SAP), la presión arterial diastólica (DAP) y la presión arterial media (MAP) se midieron y registraron cada 2 minutos durante los primeros 15 minutos, luego cada 5 minutos a partir de entonces.
La hipotensión se definió como una disminución ≥30% en el MAP de la presión arterial basal o sistólica <100 mmHg.
Los pacientes que desarrollaron hipotensión dentro de las primeras cuatro mediciones se incluyeron en el grupo de hipotensión.
Los pacientes que desarrollaron hipotensión en mediciones posteriores fueron excluidos del estudio para evitar confusiones con la hipotensión relacionada con el sangrado.
Se administró un bolo de 5 mg de efedrina para elevar el mapa al 80% o más del nivel de referencia en 60 segundos.
Duración quirúrgica, cantidad de fluidos administrados, duración y número de episodios hipotensivos, dosis total de efedrina, pérdida de sangre estimada, uso de la úterotónica adicional o ácido tranexámico, peso neonatal y Apgar.
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Grupo de control
Durante la operación, la frecuencia cardíaca del paciente (HR) y la saturación de oxígeno periférico (SPO₂) se monitorearon continuamente.
La presión arterial sistólica (SAP), la presión arterial diastólica (DAP) y la presión arterial media (MAP) se midieron y registraron cada 2 minutos durante los primeros 15 minutos, y luego cada 5 minutos a partir de entonces.
Los pacientes cuyo mapa no disminuyó en un 30% o más del valor de referencia se consideraron el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ID: Tabed 2/170/2024 Cambio en los niveles de Ngal en plasma antes y después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal y en la cuarta hora postoperatoria
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Evaluar si la hipotensión inducida por la anestesia espinal en pacientes preeclamptics conduce a una lesión renal temprana, según los cambios en los niveles de NGAL en plasma (lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos).
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Antes de la anestesia espinal y en la cuarta hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de la función renal Anestesia post-espinal
Periodo de tiempo: Postoperatoria cuarta hora
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Evaluación de los niveles de urea sérico postoperatorio para evaluar la función renal en el período postoperatorio temprano.
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Postoperatoria cuarta hora
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Tiempo comparativo de NGAL y creatinina en la detección de AKI
Periodo de tiempo: Ngal medido antes y 4 horas después de la anestesia; creatinina a las 4 horas
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Para comparar el momento de la elevación entre NGAL en plasma y la creatinina sérica para la detección temprana de lesiones renales agudas en pacientes preeclamptic.
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Ngal medido antes y 4 horas después de la anestesia; creatinina a las 4 horas
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Monitoreo hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Medición de la presión arterial sistólica de los parámetros hemodinámicos [SAP] en puntos de tiempo especificados durante la operación para evaluar los efectos cardiovasculares de la anestesia espinal en pacientes preeclamptic.
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Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Monitoreo hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Medición del parámetro hemodinámico Presión arterial diastólica [DAP] en puntos de tiempo especificados durante la operación para evaluar los efectos cardiovasculares de la anestesia espinal en pacientes preeclamptic.
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Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Monitoreo hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Medición del parámetro hemodinámico Presión arterial media [MAP] en puntos de tiempo especificados durante la operación para evaluar los efectos cardiovasculares de la anestesia espinal en pacientes preeclamptic.
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Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Monitoreo hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Medición de la frecuencia cardíaca del parámetro hemodinámico [HR] en puntos de tiempo especificados durante la operación para evaluar los efectos cardiovasculares de la anestesia espinal en pacientes preeclamptic.
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Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Monitoreo hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Medición de la saturación de oxígeno del parámetro hemodinámico [SPO₂] en puntos de tiempo especificados durante la operación para evaluar los efectos cardiovasculares de la anestesia espinal en pacientes preeclamptic.
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Medidas registradas en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 y 55 minutos después del inicio de la anestesia espinal.
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Parámetros de la función renal Anestesia post-espinal
Periodo de tiempo: Postoperatoria cuarta hora
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Evaluación de los niveles de creatinina sérica postoperatoria para evaluar la función renal en el período postoperatorio temprano.
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Postoperatoria cuarta hora
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Parámetros de la función renal Anestesia post-espinal
Periodo de tiempo: Postoperatoria cuarta hora
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Evaluación de los niveles de EGFR postoperatorios para evaluar la función renal en el período postoperatorio temprano.
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Postoperatoria cuarta hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión relacionada con la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Número y porcentaje de pacientes que experimentan hipotensión (definida como una disminución de> 20% de la presión arterial sistólica basal) después de la anestesia espinal.
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Dentro de los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Requisito total de vasopresores intraoperatorios
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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La dosis otal de vasopresores (por ejemplo, efedrina o fenilefrina) administrada para tratar la hipotensión inducida por la espinal.
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Período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nihan Aydın Güzey, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Lesión renal aguda
- Hipotensión
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
- TABED 2/170/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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