Funzioni renali nelle donne in gravidanza preeclamptica che utilizzano la lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) e test di funzione renale standard
Valutazione dell'effetto dell'ipotensione indotta dall'anestesia spinale sulle funzioni renali nelle donne in gravidanza preeclamptica usando la lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) e test di funzione renale standard
Le lesioni renali acute (AKI) sono una significativa complicazione postoperatoria. I fattori di rischio per l'AKI includono la compromissione della perfusione renale, una ridotta riserva renale funzionale, nonché l'età avanzata, la malattia arteriosa periferica, il diabete mellito, le malattie rinnovascolari e l'insufficienza cardiaca congestizia. La pressione arteriosa media (MAP) inferiore a 55-60 mmHg è stata associata all'AKI postoperatorio. I criteri diagnostici tradizionali per AKI includono un aumento dei livelli sierici di creatinina e oliguria. Tuttavia, i livelli di creatinina non aumentano fino a quando non si perde più della metà della funzione renale. I livelli sierici e di NGAL delle urine aumentano prima di 24-48 ore per una promettente biomarcatore.
Nel nostro studio, l'ipotensione è definita come pressione arteriosa sistolica <100 mmHg o una riduzione> 30% della MAP. I pazienti che richiedono l'efedrina in queste condizioni saranno valutati come gruppo di ipotensione e confrontati con i pazienti non ipotensivi in termini di NGAL, BUN (azoto di urea nel sangue), creatinina e valori di filtrazione glomerulare) e al quarto ora postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati informati sullo studio nel periodo preoperatorio e il consenso informato scritto è stato ottenuto prima della procedura. Sono stati registrati i seguenti dati: età, sesso, peso, altezza, BMI (indice di massa corporea), comorbidità, farmaci regolari, classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), età gestazionale, storia della preeclampsia nelle gravidanze precedenti, valori emodinamici e risultati di laboratorio. Dopo essere stati ricoverati nella sala operatoria cesareo, i pazienti sono stati monitorati in base alle linee guida ASA utilizzando metodi di monitoraggio standard (misurazioni della pressione arteriosa non invasiva a intervalli di 2 minuti, ECG a 3 ledi (elettrocardiogramma) e polse ossimetrica). Una linea periferica endovenosa è stata stabilita attraverso il dorso della mano e il lattato di Ringer è stato infuso ad una velocità di 10 ml/kg/h. Tutti i pazienti hanno ricevuto ossigeno tramite cannula nasale ad una velocità di 3-4 L/min.
I campioni di sangue sono stati raccolti dai pazienti prima dell'anestesia spinale e alla quarta ora postoperatoria. I campioni sono stati centrifugati a 4000 × g per 10 minuti nel laboratorio di biochimica e quindi trasferiti in tubi Eppendorf e conservati a -80 ° C in un congelatore profondo fino al giorno dell'analisi. I livelli di NGAL sono stati misurati utilizzando un metodo ELISA (dosaggio immunosorbente legato all'enzima) con un kit commerciale (USCN, Cina) presso il laboratorio di biochimica dell'ospedale di Ankara Bilkent City. Ogni campione è stato misurato in duplicato e i valori medi sono stati utilizzati per la valutazione. I coefficienti di variazione intra-dosaggio e inter-dosaggio (CV%) per il kit sono stati determinati rispettivamente <10%e <12%. Alla quarta ora postoperatoria, sono stati analizzati anche campioni di sangue per i livelli di BUN, creatinina e GFR, che sono stati registrati di conseguenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cahide Çağlayan, Dr
- Numero di telefono: +905547542106
- Email: cahide.gulsen@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nihan Aydın Güzey
- Numero di telefono: +905056496231
- Email: nihanaydinguzey@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
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Contatto:
- Ankara City Hospital
- Numero di telefono: +905549542106
- Email: cahide.gulsen@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti classificati come stato fisico ASA II-III
- Le donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni, diagnosticate con preeclampsia e programmate per il taglio cesareo elettivo, saranno incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di leggere, comprendere o firmare il modulo di consenso informato
- Pazienti con una malattia renale diagnosticata
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
- Pazienti con stato fisico ASA maggiore di III
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o più di 45 anni
- Pazienti che richiedono sedazione o sottoposti ad anestesia generale
- Pazienti con instabilità cardiaca
- Pazienti con aritmie note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
Durante l'operazione, la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione periferica di ossigeno (SPO₂) sono state continuamente monitorate.
La pressione arteriosa sistolica (SAP), la pressione arteriosa diastolica (DAP) e la pressione arteriosa media (MAP) sono state misurate e registrate ogni 2 minuti per i primi 15 minuti, quindi ogni 5 minuti dopo.
L'ipotensione è stata definita come una riduzione ≥30% della MAP dalla pressione arteriosa basale o sistolica <100 mmHg.
I pazienti che hanno sviluppato ipotensione entro le prime quattro misurazioni sono stati inclusi nel gruppo di ipotensione.
I pazienti che hanno sviluppato ipotensione in misurazioni successive sono stati esclusi dallo studio per evitare confusione con ipotensione correlata al sanguinamento.
È stato somministrato un bolo da 5 mg di efedrina per aumentare la mappa all'80% o più del livello di base entro 60 secondi.
Durata chirurgica, quantità di fluidi somministrati, durata e numero di episodi ipotensivi, dose totale di efedrina, perdita di sangue stimata, uso di ulteriori uterotonici o acido transamico, peso neonatale e Apgar.
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Gruppo di controllo
Durante l'operazione, la frequenza cardiaca del paziente (HR) e la saturazione periferica dell'ossigeno (SPO₂) sono state continuamente monitorate.
La pressione arteriosa sistolica (SAP), la pressione arteriosa diastolica (DAP) e la pressione arteriosa media (MAP) sono state misurate e registrate ogni 2 minuti per i primi 15 minuti, quindi ogni 5 minuti dopo.
I pazienti la cui mappa non è diminuita del 30% o più dal valore basale sono stati considerati il gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ID: TABED 2/170/2024 Cambiamento dei livelli plasmatici prima e dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale e alla quarta ora postoperatoria
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Per valutare se l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici porta a lesioni renali precoci, sulla base dei cambiamenti nei livelli plasmatici di NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila).
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Prima dell'anestesia spinale e alla quarta ora postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri della funzione renale anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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Valutazione dei livelli di urea sierica postoperatoria per valutare la funzione renale nel primo periodo postoperatorio.
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4a ora postoperatoria
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Tempistica comparativa di ngal e creatinina nel rilevare AKI
Lasso di tempo: NGAL misurato prima e 4 ore dopo l'anestesia; creatinina a 4 ore
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Per confrontare i tempi di elevazione tra NGAL plasmatica e creatinina sierica per la diagnosi precoce della lesione renale acuta nei pazienti preeclamptici.
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NGAL misurato prima e 4 ore dopo l'anestesia; creatinina a 4 ore
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Monitoraggio emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica dei parametri emodinamici [SAP] in punti temporali specificati durante l'operazione per valutare gli effetti cardiovascolari dell'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici.
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Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Monitoraggio emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Misurazione della pressione arteriosa diastolica del parametro emodinamico [DAP] in punti temporali specificati durante l'operazione per valutare gli effetti cardiovascolari dell'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici.
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Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Monitoraggio emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Misurazione della pressione arteriosa media dei parametri emodinamici [MAP] in punti temporali specificati durante l'operazione per valutare gli effetti cardiovascolari dell'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici.
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Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Monitoraggio emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Misurazione della frequenza cardiaca dei parametri emodinamici [HR] in punti temporali specificati durante l'operazione per valutare gli effetti cardiovascolari dell'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici.
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Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Monitoraggio emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Misurazione della saturazione di ossigeno dei parametri emodinamici [Spo₂] in punti temporali specificati durante l'operazione per valutare gli effetti cardiovascolari dell'anestesia spinale nei pazienti preeclamptici.
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Misure registrate a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 25, 30, 35, 40, 50 e 55 minuti dopo l'iniziazione dell'anestesia spinale.
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Parametri della funzione renale anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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Valutazione dei livelli di creatinina sierica postoperatoria per valutare la funzione renale nel primo periodo postoperatorio.
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4a ora postoperatoria
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Parametri della funzione renale anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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Valutazione dei livelli postoperatori EGFR per valutare la funzione renale nel primo periodo postoperatorio.
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4a ora postoperatoria
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione legata all'anestesia spinale
Lasso di tempo: Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Numero e percentuale di pazienti che sperimentano ipotensione (definita come una riduzione> 20% dalla pressione sistolica basale) a seguito di anestesia spinale.
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Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Requisito totale di vasopressore intraoperatorio
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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dose otal di vasopressori (ad es. Efedrina o fenilefrina) somministrata per trattare l'ipotensione indotta dalla spinale.
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Periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nihan Aydın Güzey, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Preeclampsia
- Danno renale acuto
- Ipotensione
- Insufficienza renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 2/170/2024
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