- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07050264
- オリジナルトライアル
熱い環境での運動後の回復に対する模擬火傷の損傷の影響 (HSR)
2026年5月21日 更新者:Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
火傷の生存者は、皮膚の血流の減少と接ぎ木サイトでの発汗反応により、体温調節が困難です。
私たちは以前、この障害のある熱散逸により、火傷のない人と比較して、特定の運動/環境曝露のコア温度が高いことを発生させる火傷生存者が生じることを示しました。
これは、シミュレートされた火傷の使用にも当てはまります。
吸収性材料が希望の量の体の表面積にわたって皮膚に塗布されると、同じサイズの火傷(すなわち、火傷の損傷をシミュレートする)を複製します。
不明のままであることは、火傷の生存者におけるこの障害のある体温調節が運動後のコア温度回復に影響を与えるかどうかは、つまり、燃焼生存者が運動を停止する際に非燃焼の個人よりも遅い回復に影響するかどうかです。
そのために、このプロジェクトの主な目的は、熱での運動の後に体温および他の体温調節のマーカーが回復する速度を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Erin M Harper, B.S.
- 電話番号:12143454737
- メール:erin.harper2@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elizabeth A Gideon, PhD
- メール:betsygideon@texashealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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コンタクト:
- Craig G Crandall, PhD
- メール:craigcrandall@texashealth.org
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副調査官:
- Elizabeth A Gideon, PhD
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コンタクト:
- Erin M Harper, B.S.
- 電話番号:214-345-4737
- メール:erin.harper2@utsouthwestern.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は18歳と65歳であり、詳細な病歴と身体検査、および通常の安静時心電図に基づいて、重大な根本的な医学的問題がない必要があります。
除外基準:
- 既知の心臓病;癌、糖尿病、神経疾患、制御されていない高血圧などを含む定期的な医学療法を必要とする他の慢性疾患。定期的なスクリーニングで検出された深刻な異常と同様に。 妊娠中、妊娠することを計画している人、または母乳育児が除外されます。これは、尿妊娠検査を使用して女性で確認されます。 処方された薬(ベータ遮断薬や非ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬など)または体温調節反応への影響を知っている市販薬を服用することも除外されます。 現在の喫煙者と、過去3年以内に定期的に喫煙した個人は除外されます。 ボディマス指数が31 kg/m2以上の場合、参加者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シミュレートされた火傷で熱く湿気が多い
個人は、火傷をシミュレートされた暑くて湿度の高い状態にさらされます。
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体の60%を超える吸収性および不浸透性材料の塗布による模擬火傷損傷
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介入なし:シミュレートされた火傷なしの暑くて湿気
個人は、火傷をシミュレートされていない状態で暑くて湿度の高い状態にさらされます。
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実験的:シミュレートされた火傷で熱く乾燥しています
人は模擬火傷を伴う高温で乾燥した環境にさらされます。
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体の60%を超える吸収性および不浸透性材料の塗布による模擬火傷損傷
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介入なし:シミュレートされた火傷なしで暑くて乾燥しています
個人は、火傷をシミュレートされていない状態で暑くて乾燥した状態にさらされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コア温度
時間枠:ベースラインから60分間の回復の終わりまで
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ベースラインから60分間の回復の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍
時間枠:ベースラインから60分間の回復の終わりまで
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ベースラインから60分間の回復の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Craig G Crandall, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月25日
最初の投稿 (実際)
2025年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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