Vliv simulovaného poranění popálení na zotavení po cvičení v horkém prostředí (HSR)
21. května 2026 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Pozůstalí popáleniny mají potíže s termoregulací v důsledku sníženého průtoku krve kůže a pocení reakce na roubovaných místech.
Již dříve jsme ukázali, že toto zhoršené rozptyl tepla má za následek, že přeživší popáleniny zažívají vyšší teploty jádra pro dané expozice cvičení/životního prostředí ve srovnání s nespálenými jedinci.
To také platí pro použití simulovaného poranění popálení.
Když je na kůži aplikován absorpční materiál na požadované množství plochy těla, replikuje poškození popálení stejné velikosti (tj. Simulované poranění popálení).
Otázkou, která zůstává neznámá, je, zda by tato zhoršená termoregulace u posílení popálených by ovlivnila regeneraci teploty jádra po cvičení, tj. Pozůstalí po spálení se při zastavení cvičení zotavují pomalejší než nespálení.
Za tímto účelem je primárním cílem tohoto projektu stanovit rychlost, při které se tělesná teplota a další markery termoregulace zotavují po záchvatu cvičení v teplu a pokud je tato reakce jiná u stejného jedince se simulovaným zraněním popálení a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erin M Harper, B.S.
- Telefonní číslo: 12143454737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth A Gideon, PhD
- E-mail: betsygideon@texashealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kontakt:
- Craig G Crandall, PhD
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth A Gideon, PhD
-
Kontakt:
- Erin M Harper, B.S.
- Telefonní číslo: 214-345-4737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou mít 18 a 65 let a musí být bez jakýchkoli významných základních zdravotních problémů na základě podrobné anamnézy a fyzické vyšetření a normálního klidového elektrokardiogramu.
Kritéria pro vyloučení:
- Známé srdeční choroby; Jiné chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii, včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění a nekontrolované hypertenze atd.; stejně jako vážné abnormality detekované při rutinním screeningu. Jednotlivci, kteří jsou těhotní, plánují otěhotnět nebo kojení, budou vyloučeni, bude to potvrzeno u žen pomocí těhotenského testu moči. Užívání předepsaných léků (jako jsou blokátory beta a blokátory nedihydropyridinu vápníkových kanálů) nebo volně prodejné léky, které mají známé vlivy na termoregulační odpověď, bude také vyloučením. Vyloučeni budou současní kuřáci, stejně jako jednotlivci, kteří pravidelně kouřili během posledních 3 let. Účastníci budou také vyloučeni, pokud je index tělesné hmotnosti ≥ 31 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horké a vlhké se simulovanými popáleninami
Jednotlivci budou vystaveni horkým a vlhkým podmínkám se simulovaným poraněním popálení.
|
Simulované popáleniny pomocí aplikace absorpčního a nepropustného materiálu nad 60% těla
|
|
Žádný zásah: Horké a vlhké bez simulovaných popálenin
Jednotlivci budou vystaveni horkým a vlhkým podmínkám bez simulovaného zranění popálení.
|
|
|
Experimentální: Horké a suché se simulovanými popáleninami
Jednotlivci budou vystaveni horkým a suchým podmínkám se simulovaným poraněním popálení.
|
Simulované popáleniny pomocí aplikace absorpčního a nepropustného materiálu nad 60% těla
|
|
Žádný zásah: Horké a suché bez simulovaných popálenin
Jednotlivci budou vystaveni horkým a suchým podmínkám bez simulovaného poranění popálení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 60 minut zotavení
|
Od výchozího stavu do konce 60 minut zotavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Od základní linie do konce 60 minut zotavení
|
Od základní linie do konce 60 minut zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU20251344
- R35GM152112-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popálení Poranění
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán