- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07050264
- Originalversuch
Der Effekt einer simulierten Verbrennungsverletzung auf die Erholung nach dem Training in einer heißen Umgebung (HSR)
21. Mai 2026 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Verbrennungsüberlebende haben Schwierigkeiten, aufgrund des reduzierten Hautblutflusses und der Schwitzen von Reaktionen an den gepfropften Stellen eine thermoregulierte Thermoregulierung.
Wir haben zuvor gezeigt, dass diese Beeinträchtigung der Wärmeabteilung dazu führt, dass Überlebende von Verbrennungen mit höheren Kerntemperaturen für eine bestimmte Übung/Umweltbelastung im Vergleich zu nicht verbrannten Personen auftreten.
Dies gilt auch bei der Verwendung von simulierten Verbrennungsverletzungen.
Wenn ein absorbierendes Material über eine gewünschte Körperoberfläche auf die Haut aufgetragen wird, repliziert es eine Verbrennungsverletzung derselben Größe (d. H. Simulierte Verbrennungsverletzung).
Eine unbekannte Frage ist, wenn diese beeinträchtigte Thermoregulation bei Verbrennungsüberlebenden die Nacherweiterungstemperaturerholung beeinflussen würde, d. H. Verbrennende Überlebende erholen sich langsamer als nicht verbrannte Personen, wenn sie die Bewegung stoppen.
Zu diesem Zweck besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, die Geschwindigkeit zu bestimmen, mit der die Körpertemperatur und andere Marker der Thermoregulation nach einem Anfall der Übung in der Wärme erholt werden und wenn diese Reaktion in derselben Person mit und ohne simulierte Verbrennungsverletzung unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erin M Harper, B.S.
- Telefonnummer: 12143454737
- E-Mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth A Gideon, PhD
- E-Mail: betsygideon@texashealth.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kontakt:
- Craig G Crandall, PhD
- E-Mail: craigcrandall@texashealth.org
-
Unterermittler:
- Elizabeth A Gideon, PhD
-
Kontakt:
- Erin M Harper, B.S.
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-Mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden 18 und 65 Jahre alt sein und müssen frei von bedeutenden medizinischen Problemen sein, die auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie einem normalen Ruhelektrokardiogramm beruhen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankungen; andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen und unkontrollierte Hypertonie usw.; sowie schwerwiegende Anomalien, die beim Routine -Screening erkannt wurden. Personen, die schwanger sind, schwanger werden oder stillen, werden ausgeschlossen. Dies wird bei Frauen unter Verwendung eines Urinschwangerschaftstests bestätigt. Die Einnahme verschriebener Medikamente (wie Beta-Blocker und nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder rezeptfreie Medikamente, die Einflüsse auf die thermoregulatorische Reaktion kennen, ist ebenfalls ein Ausschluss. Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn der Body -Mass -Index ≥ 31 kg/m2 beträgt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Heiß und feucht mit simulierten Verbrennungen
Einzelpersonen werden mit einer simulierten Verbrennungsverletzung heißen und feuchten Erkrankungen ausgesetzt sein.
|
Simulierte Verbrennungsverletzung durch Anwendung von saugfähigem und undurchlässigem Material über 60% des Körpers
|
|
Kein Eingriff: Heiß und feucht ohne simulierte Verbrennungen
Individuen werden ohne simulierte Verbrennungsverletzungen heißen und feuchten Bedingungen ausgesetzt sein.
|
|
|
Experimental: Heiß und trocken mit simulierten Verbrennungen
Einzelpersonen werden mit einer simulierten Verbrennungsverletzung heißen und trockenen Bedingungen ausgesetzt sein.
|
Simulierte Verbrennungsverletzung durch Anwendung von saugfähigem und undurchlässigem Material über 60% des Körpers
|
|
Kein Eingriff: Heiß und trocken ohne simulierte Verbrennungen
Einzelpersonen werden ohne simulierte Verbrennungsverletzung heißen und trockenen Bedingungen ausgesetzt sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kerntemperatur
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende von 60 Minuten Genesung
|
Von der Grundlinie bis zum Ende von 60 Minuten Genesung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende von 60 Minuten Genesung
|
Von der Grundlinie bis zum Ende von 60 Minuten Genesung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU20251344
- R35GM152112-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brandverletzung
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAbgeschlossenPrävalenz von Burn-out bei IntensivpflegekräftenBelgien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMuskelschwäche | Muskel; Müdigkeit, Herz | Späte Wirkung von Burn | VerbrennungsrehabilitationVereinigte Staaten
-
Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Anmeldung auf EinladungPartial-thickness Burn WoundsVereinigte Staaten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich