- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07050264
- Original retssag
Effekten af simuleret forbrændingsskade på bedring efter træning i et varmt miljø (HSR)
21. maj 2026 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Forbrændingsoverlevende har svært ved at termoregulere på grund af reduceret hudblodstrøm og svedere reaktioner på de podede steder.
Vi har tidligere vist, at denne nedsatte varmeafledning resulterer i, at overlevende af forbrændinger, der oplever højere kernetemperaturer for en given træning/miljøeksponering sammenlignet med ikke-brændte individer.
Dette gælder også for brugen af simuleret forbrændingsskade.
Når der påføres et absorberende materiale på huden over en ønsket mængde kropsoverfladeareal, gentager det en forbrændingsskade af samme størrelse (dvs. simuleret forbrændingsskade).
Et spørgsmål, der forbliver ukendt, er, hvis denne nedsatte termoregulering hos forbrændingsoverlevende ville påvirke opsving efter træningstemperatur efter træning, dvs. brænder de overlevende langsommere end ikke-brændte individer ved at stoppe træning.
Med henblik herpå er det primære mål med dette projekt at bestemme den hastighed, hvormed kropstemperatur og andre markører for termoregulering gendannes efter en træning i varmen i varmen, og hvis denne respons er forskellig i det samme individ med og uden simuleret forbrændingsskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erin M Harper, B.S.
- Telefonnummer: 12143454737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth A Gideon, PhD
- E-mail: betsygideon@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kontakt:
- Craig G Crandall, PhD
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
-
Underforsker:
- Elizabeth A Gideon, PhD
-
Kontakt:
- Erin M Harper, B.S.
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne vil være 18 og 65 år og skal være fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret medicinsk historie og fysisk undersøgelse og normal hvilende elektrokardiogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom; Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk terapi, herunder kræft, diabetes, neurologiske sygdomme og ukontrolleret hypertension osv.; såvel som alvorlige abnormiteter, der er påvist ved rutinemæssig screening. Personer, der er gravide, planlægger at blive gravide eller amning vil blive udelukket, dette vil blive bekræftet hos kvinder ved hjælp af en urin graviditetstest. At tage ordinerede medicin (såsom betablokkere og ikke-dihydropyridin-calciumkanalblokkere) eller medicin, der er købt, der har kendte påvirkninger på termoregulerende respons, vil ligeledes være en udelukkelse. Nuværende rygere såvel som enkeltpersoner, der regelmæssigt røget inden for de sidste 3 år, vil blive udelukket. Deltagerne vil også blive udelukket, hvis kropsmasseindekset er ≥ 31 kg/m2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmt og fugtigt med simulerede forbrændinger
Enkeltpersoner vil blive udsat for varme og fugtige forhold med en simuleret forbrændingsskade.
|
Simuleret forbrændingsskade via anvendelse af absorberende og uigennemtrængeligt materiale over 60% af kroppen
|
|
Ingen indgriben: Varmt og fugtigt uden simulerede forbrændinger
Enkeltpersoner vil blive udsat for varme og fugtige forhold uden en simuleret forbrændingsskade.
|
|
|
Eksperimentel: Varmt og tørt med simulerede forbrændinger
Enkeltpersoner vil blive udsat for varme og tørre forhold med en simuleret forbrændingsskade.
|
Simuleret forbrændingsskade via anvendelse af absorberende og uigennemtrængeligt materiale over 60% af kroppen
|
|
Ingen indgriben: Varmt og tørt uden simulerede forbrændinger
Enkeltpersoner vil blive udsat for varme og tørre forhold uden en simuleret forbrændingsskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 60 minutters bedring
|
Fra baseline til slutningen af 60 minutters bedring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 60 minutters bedring
|
Fra baseline til slutningen af 60 minutters bedring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU20251344
- R35GM152112-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændingsskade
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien