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L'effetto della lesione da ustioni simulata sul recupero post esercizio fisico in un ambiente caldo (HSR)

21 maggio 2026 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
I sopravvissuti alle ustioni hanno difficoltà a termoregolazione a causa della ridotta flusso sanguigno della pelle e delle risposte di sudorazione nei siti innestati. Abbiamo precedentemente dimostrato che questa dissipazione del calore compromessa si traduce in sopravvissuti alle ustioni che sperimentano temperature di base più elevate per una determinata esposizione all'esercizio/ambientale rispetto agli individui non bruciati. Ciò vale anche con l'uso di lesioni da ustioni simulate. Quando viene applicato un materiale assorbente sulla pelle su una quantità desiderata di superficie corporea, replica una lesione da ustioni della stessa dimensione (cioè, lesioni da ustioni simulate). Una domanda che rimane sconosciuta è se questa ridotta termoregolazione nei sopravvissuti alle ustioni influenzerebbe il recupero della temperatura del nucleo post-esercizio, vale a dire, i sopravvissuti alle ustioni si riprendono più lentamente rispetto agli individui non bruciati all'arresto dell'esercizio. A tal fine, l'obiettivo primario di questo progetto è determinare la velocità con cui la temperatura corporea e altri marcatori di termoregolazione si riprendono dopo un attacco di esercizio nel calore e se questa risposta è diversa nello stesso individuo con e senza lesioni da ustioni simulate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth A Gideon, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti avranno 18 e 65 anni e devono essere liberi da problemi medici sottostanti significativi basati su una storia medica dettagliata e un esame fisico e un normale elettrocardiogramma a riposo.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca conosciuta; altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche e ipertensione non controllata, ecc.; nonché gravi anomalie rilevate sullo screening di routine. Le persone incinte, la pianificazione di rimanere incinta o l'allattamento al seno saranno esclusi, questo sarà confermato nelle femmine usando un test di gravidanza delle urine. L'assunzione di farmaci prescritti (come beta-bloccanti e bloccanti del canale del calcio non diidropiridinico) o farmaci da banco che hanno influenze note sulla risposta termoregolatoria sarà anche un'esclusione. I fumatori attuali, così come le persone che hanno regolarmente fumo negli ultimi 3 anni, saranno esclusi. I partecipanti saranno inoltre esclusi se l'indice di massa corporea è ≥ 31 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caldo e umido con ustioni simulate
Gli individui saranno esposti a condizioni calde e umide con una lesione da ustioni simulata.
Altro: Lesioni da ustioni simulate tramite l'applicazione di materiale assorbente e impermeabile oltre il 60% del corpo
Lesioni da ustioni simulate tramite l'applicazione di materiale assorbente e impermeabile oltre il 60% del corpo
Nessun intervento: Caldo e umido senza ustioni simulate
Gli individui saranno esposti a condizioni calde e umide senza una lesione da ustioni simulata.
Sperimentale: Caldo e asciutto con ustioni simulate
Gli individui saranno esposti a condizioni calde e asciutte con una lesione da ustioni simulata.
Altro: Lesioni da ustioni simulate tramite l'applicazione di materiale assorbente e impermeabile oltre il 60% del corpo
Lesioni da ustioni simulate tramite l'applicazione di materiale assorbente e impermeabile oltre il 60% del corpo
Nessun intervento: Caldo e asciutto senza ustioni simulate
Gli individui saranno esposti a condizioni calde e asciutte senza una lesione da ustioni simulata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Temperatura centrale
Lasso di tempo: Dalla base alla fine di 60 minuti di recupero
Dalla base alla fine di 60 minuti di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla base alla fine di 60 minuti di recupero
Dalla base alla fine di 60 minuti di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU20251344
  • R35GM152112-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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