- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07050264
- Oryginalna próba
Wpływ symulowanego uszkodzenia oparzenia na odzyskiwanie po wysiłku w gorącym środowisku (HSR)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ocalałymi oparzeniem mają trudności z termoregulowaniem z powodu zmniejszonego przepływu krwi i pocenia się w szczepionych miejscach.
Wcześniej wykazaliśmy, że to upośledzone rozpraszanie ciepła powoduje, że osoby, które przeżyły, doświadczają wyższych temperatur rdzenia dla danego wysiłku/narażenia środowiska w porównaniu z osobami nie spalonymi.
Dotyczy to również zastosowania symulowanego uszkodzenia oparzenia.
Gdy materiał chłonny jest nakładany na skórę na pożądaną ilość powierzchni ciała, powtarza uszkodzenie oparzenia tego samego rozmiaru (tj. Symulowane uszkodzenie oparzenia).
Pytanie, które pozostaje nieznane, brzmi, czy ta upośledzona termoregulacja u osób, które przeżyły poparzenie, wpłynęłaby na odzyskiwanie temperatury rdzenia po wysiłku, tj. Czy osoby, które przeżyły, wyzdrowiały wolniej niż osoby niepalty po zatrzymaniu ćwiczeń.
W tym celu głównym celem tego projektu jest określenie szybkości temperatury ciała i innych markerów termoregulacji po powrocie do ćwiczeń w upale i jeśli ta odpowiedź jest inna u tej samej osoby z i bez symulowanego uszkodzenia poparzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin M Harper, B.S.
- Numer telefonu: 12143454737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth A Gideon, PhD
- E-mail: betsygideon@texashealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kontakt:
- Craig G Crandall, PhD
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth A Gideon, PhD
-
Kontakt:
- Erin M Harper, B.S.
- Numer telefonu: 214-345-4737
- E-mail: erin.harper2@utsouthwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą mieli 18 i 65 lat i muszą być wolne od wszelkich znaczących leżących u podstaw problemów medycznych w oparciu o szczegółową historię medyczną i badanie fizykalne oraz normalny elektrokardiogram spoczynkowy.
Kryteria wykluczenia:
- Znana choroba serca; Inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym raka, cukrzycy, chorób neurologicznych i niekontrolowanego nadciśnienia itp.; a także poważne nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych. Osoby, które są w ciąży, planują zajść w ciążę lub karmienie piersią zostaną wykluczone, zostanie to potwierdzone u kobiet za pomocą testu ciążowego moczu. Przyjmowanie przepisanych leków (takich jak blokery beta i blokery kanału wapniowego nie-dihydropirydyny) lub leki bez recepty, które znane są wpływy na odpowiedź termoregulacyjną, będą również wykluczeniem. Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną wykluczeni. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli wskaźnik masy ciała wynosi ≥ 31 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorące i wilgotne z symulowanymi oparzeniami
Osoby będą narażone na gorące i wilgotne warunki z symulowanym urazem oparzenia.
|
Symulowane uszkodzenie oparzenia poprzez zastosowanie chłonnego i nieprzepuszczalnego materiału ponad 60% ciała
|
|
Brak interwencji: Gorące i wilgotne bez symulowanych oparzeń
Osoby będą narażone na gorące i wilgotne warunki bez symulowanego urazu oparzenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Gorące i suche z symulowanymi oparzeniami
Osoby będą narażone na działanie gorących i suchych warunków, co będzie symulowało oparzenia.
|
Symulowane uszkodzenie oparzenia poprzez zastosowanie chłonnego i nieprzepuszczalnego materiału ponad 60% ciała
|
|
Brak interwencji: Gorące i suche bez symulowanych oparzeń
Osoby będą narażone na gorące i suche warunki bez symulowanego urazu oparzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca 60 minut powrotu do zdrowia
|
Od wartości wyjściowej do końca 60 minut powrotu do zdrowia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca 60 minut powrotu do zdrowia
|
Od wartości wyjściowej do końca 60 minut powrotu do zdrowia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU20251344
- R35GM152112-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenia
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy