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El efecto de la lesión de quemaduras simuladas en la recuperación posterior al ejercicio en un entorno caliente (HSR)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Los sobrevivientes de quemaduras tienen dificultades para la termorregulación debido a la reducción del flujo sanguíneo de la piel y las respuestas de sudoración en los sitios injertados. Anteriormente hemos demostrado que esta disipación de calor deteriorada da como resultado sobrevivientes de quemaduras que experimentan temperaturas centrales más altas para un ejercicio/exposición ambiental dada en comparación con las personas no quemadas. Esto también es cierto con el uso de lesiones de quemaduras simuladas. Cuando se aplica un material absorbente a la piel sobre una cantidad deseada de área de superficie del cuerpo, replica una lesión de quemaduras del mismo tamaño (es decir, lesión de quemaduras simuladas). Una pregunta que queda desconocida es si esta termorregulación deteriorada en los sobrevivientes de quemaduras afectaría la recuperación de la temperatura central posterior al ejercicio, es decir, los sobrevivientes de quemaduras se recuperan más lentamente que las personas no quemadas al detener el ejercicio. Con ese fin, el objetivo principal de este proyecto es determinar la velocidad a la que la temperatura corporal y otros marcadores de termorregulación se recuperan después de un episodio de ejercicio en el calor y si esta respuesta es diferente en el mismo individuo con y sin lesiones de quemaduras simuladas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Elizabeth A Gideon, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tendrán 18 y 65 años de edad y deben estar libres de problemas médicos subyacentes significativos basados ​​en un historial médico detallado y un examen físico, y un electrocardiograma de reposo normal.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca conocida; Otras afecciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular que incluyen cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas e hipertensión no controlada, etc.; así como anormalidades graves detectadas en la detección de rutina. Las personas embarazadas, que planean quedar embarazadas o la lactancia materna serán excluidas, esto se confirmará en las mujeres utilizando una prueba de embarazo de orina. Tomar medicamentos recetados (como bloqueadores beta y bloqueadores de canales de calcio no dihidropiridina) o medicamentos de venta libre que han conocido influencias en la respuesta termorreguladora también serán una exclusión. Los fumadores actuales, así como las personas que fumaban regularmente en los últimos 3 años serán excluidos. Los participantes también serán excluidos si el índice de masa corporal es ≥ 31 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caliente y húmedo con quemaduras simuladas
Las personas estarán expuestas a condiciones de calor y humedad con una quemadura simulada.
Otro: Lesión de quemaduras simuladas mediante la aplicación de material absorbente e impermeable a más del 60% del cuerpo
Lesión de quemaduras simuladas mediante la aplicación de material absorbente e impermeable a más del 60% del cuerpo
Sin intervención: Caliente y húmedo sin quemaduras simuladas
Las personas estarán expuestas a condiciones calientes y húmedas sin una lesión de quemaduras simuladas.
Experimental: Caliente y seco con quemaduras simuladas
Las personas estarán expuestas a condiciones calientes y secas con una lesión de quemaduras simuladas.
Otro: Lesión de quemaduras simuladas mediante la aplicación de material absorbente e impermeable a más del 60% del cuerpo
Lesión de quemaduras simuladas mediante la aplicación de material absorbente e impermeable a más del 60% del cuerpo
Sin intervención: Caliente y seco sin quemaduras simuladas
Las personas estarán expuestas a condiciones calientes y secas sin una lesión de quemaduras simuladas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temperatura central
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de los 60 minutos de recuperación
Desde el inicio hasta el final de los 60 minutos de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de 60 minutos de recuperación
Desde el inicio hasta el final de 60 minutos de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU20251344
  • R35GM152112-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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