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O efeito da lesão de queimadura simulada na recuperação pós -exercício em um ambiente quente (HSR)

21 de maio de 2026 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Os sobreviventes de queimadura têm dificuldade em termorregulação devido à redução do fluxo sanguíneo da pele e às respostas de sudorese nos locais enxertados. Mostramos anteriormente que essa dissipação de calor prejudicada resulta em sobreviventes de queimaduras que sofrem de temperaturas mais altas para um determinado exercício/exposição ambiental em comparação com indivíduos não queimados. Isso também se aplica ao uso de lesão de queimadura simulada. Quando um material absorvente é aplicado à pele sobre uma quantidade desejada de área de superfície corporal, ele replica uma lesão por queimadura do mesmo tamanho (ou seja, lesão simulada de queimadura). Uma pergunta que permanece desconhecida é se essa termorregulação prejudicada nos sobreviventes de queimaduras afetaria a recuperação da temperatura do núcleo pós-exercício, ou seja, os sobreviventes de queimar se recuperam mais lentamente do que os não queimados ao interromper o exercício. Para esse fim, o objetivo principal deste projeto é determinar a taxa na qual a temperatura corporal e outros marcadores de termorregulação se recuperam após um exercício de exercício no calor e se essa resposta for diferente no mesmo indivíduo com e sem lesão de queimadura simulada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth A Gideon, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes terão 18 e 65 anos de idade e devem estar livres de problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico e eletrocardiograma normal de repouso.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardíaca conhecida; Outras condições médicas crônicas que exigem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas e hipertensão descontrolada, etc.; bem como anormalidades graves detectadas na triagem de rotina. Indivíduos grávidas, planejando engravidar ou amamentação será excluída, isso será confirmado em mulheres usando um teste de gravidez na urina. Tomar medicamentos prescritos (como betabloqueadores e bloqueadores de canais de cálcio não di-hidropiridina) ou medicamentos sem receita que sabem influências conhecidos na resposta termorregulatória também serão uma exclusão. Os fumantes atuais, assim como indivíduos que fumavam regularmente nos últimos 3 anos, serão excluídos. Os participantes também serão excluídos se o índice de massa corporal for ≥ 31 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quente e úmido com queimaduras simuladas
Os indivíduos serão expostos a condições quentes e úmidas com uma lesão de queimadura simulada.
Outro: Lesão de queimadura simulada por aplicação de material absorvente e impermeável acima de 60% do corpo
Lesão de queimadura simulada por aplicação de material absorvente e impermeável acima de 60% do corpo
Sem intervenção: Quente e úmido sem queimaduras simuladas
Os indivíduos serão expostos a condições quentes e úmidas sem uma lesão simulada de queimadura.
Experimental: Quente e seco com queimaduras simuladas
Os indivíduos serão expostos a condições quentes e secas com uma lesão de queimadura simulada.
Outro: Lesão de queimadura simulada por aplicação de material absorvente e impermeável acima de 60% do corpo
Lesão de queimadura simulada por aplicação de material absorvente e impermeável acima de 60% do corpo
Sem intervenção: Quente e seco sem queimaduras simuladas
Os indivíduos serão expostos a condições quentes e secas sem simulação de queimadura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Temperatura central
Prazo: De linha de base ao final de 60 minutos de recuperação
De linha de base ao final de 60 minutos de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Freqüência cardíaca
Prazo: Da linha de base até o final de 60 minutos de recuperação
Da linha de base até o final de 60 minutos de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU20251344
  • R35GM152112-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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