浸透圧化対即時の歯科インプラント配置のための従来の掘削：ランダム化比較臨床およびX線撮影研究
2025年7月23日 更新者：Mohamad Ali Itani
この研究の目的は、従来の手法で配置された即時インプラントに配置された即時インプラントで、周囲の骨に発生する特徴的な違いを分析して比較することです。
調査の概要
詳細な説明
従来のまたはオセオ密度化棒で骨を掘削することができ、その後このサイトにインプラントを配置するためには、修復可能な下臼歯では、2 mm以上の分岐節間骨間骨が必要になります。
異種移植骨材料を使用して、抽出ソケットを充填し、流れやすい複合材を使用してカスタマイズされた一時的な縁組を使用し、研磨後にシリコン型を製造し、その上に配置します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- Beirut Arab University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 25歳から45歳の患者
- 体系的および歯周健康な個人。
- 非喫煙者または軽い喫煙者（1日に5匹未満）（Schane 2010）。
- 良い口腔衛生。
- 健康な残りの歯列。
- 骨の適切な品質と量
- 放射性中隔dum≥2mm以上（Bleyan、2022）。
- 下顎骨臼歯。
- タイプAまたはBソケット（Smith and Tarnow、2013）。
除外基準：
- インプラント領域の急性炎症または感染。
- 治療に協力できなかった、または正常にコミュニケーションをとることができなかった精神障害のある患者。
- 重度の全身性障害（制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、末期腎臓または肝臓疾患、重度の心臓病）の患者。
- 貧弱な口腔衛生。
- 活動性歯周病。
- 非協力的な患者は、手術後の指示を遵守し、訪問をフォローアップすることをいとわない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浸透圧性埋葬
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骨を切断して除去する従来の手法とは異なり、骨の銃乱傷は、骨を凝縮して歯科インプラント部位を準備するために使用される浸透圧性埋葬者です
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アクティブコンパレータ：従来のバー
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減算的な従来のバーを使用した従来の技術による歯科インプラント部位の準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射性骨幅
時間枠：術中（手術時）
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放射性中隔の中隔血骨間骨の幅は、手術中に掘削が行われる直前と直前に測定されます。
測定は、UNC-15の歯周プローブを使用して行われ、ミリメートル（mm）で記録されます。
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術中（手術時）
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歯科インプラントの安定性
時間枠：歯科インプラントの配置から最大4か月後
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インプラントの安定性は、共振周波数分析を使用してインプラント安定性商（ISQ）を計算するOsstellデバイスを使用して評価されます。
ISQ値の範囲は1〜100で、値が高いほどインプラントの安定性が高いことを示します。
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歯科インプラントの配置から最大4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周辺骨レベル
時間枠：着床から最大7か月後
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骨のレベルは、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用して、各インプラントの唇、口蓋、遠位、および近心面で推定されます。
測定は、インプラントショルダーの固定基準点から骨紋章へと取られます。
すべての測定値は、ミリメートル（mm）で記録されます。
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着床から最大7か月後
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骨密度
時間枠：歯科インプラントの配置から最大7か月後
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骨密度は、各歯科用インプラントの周りの4つの領域で測定されます：頬、舌、頂端、および紋章。
各インプラントの平均グレースケール値は、これらの4つの領域に基づいて計算されます。
骨密度値は、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）から取得され、グレースケールユニットで表されます。
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歯科インプラントの配置から最大7か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nayer Aboelsaad, Phd、Beirut Arab Univeristy
- スタディディレクター：Rania Abdelaziz, Phd、Beirut Arab University
- スタディディレクター：Hani Arakji, Phd、Beirut Arab University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
便利なリンク
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月23日
研究の完了 (推定)
2025年12月23日
試験登録日
最初に提出
2025年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月12日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-H-0162-D-M-0696
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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