Osseodensificación versus perforación convencional para la colocación inmediata del implante dental: un estudio clínico y radiográfico controlado aleatorio aleatorizado
23 de julio de 2025 actualizado por: Mohamad Ali Itani
El objetivo del estudio es analizar y comparar las diferencias características que ocurren en el hueso circundante en un implante inmediato colocado por la osseodensificación con implantes inmediatos colocados con la técnica convencional
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitará un hueso interradicular de bifurcación de 2 mm o más en un molar inferior de ninguno restaurable para poder perforar con éxito el hueso con las cervezas de densificación convencionales u OsSeo, seguido de colocar el implante en este sitio.
Se utilizará un material de óseo de xenoinjerto para llenar la toma de extracción y un pilar temporal personalizado que usa compuesto fluido y un molde de silicona se fabricará y se colocará sobre él después de pulirlo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Beirut Arab University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente de 25 a 45 años
- Individuos sistémicos y periodontalmente sanos.
- No fumadores o fumadores de luz (menos de 5 cigarrillos al día) (Schane 2010).
- Buena higiene oral.
- Dentición saludable restante.
- Calidad y cantidad adecuadas de hueso
- Semce interradicular ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Molares mandibulares no restaurables.
- Tipo A o B Socket (Smith y Tarnow, 2013).
Criterios de exclusión:
- Inflamación o infección aguda en la región del implante.
- Pacientes con trastornos mentales que no pudieron cooperar con el tratamiento o comunicarse normalmente.
- Los pacientes que tienen trastornos sistémicos graves (diabetes no controlada, hipertensión no controlada, enfermedades de la etapa final o enfermedades hepáticas y enfermedades cardíacas graves).
- Pobre higiene oral.
- Enfermedad periodontal activa.
- Pacientes no cooperativos, no dispuestos a adherirse a las instrucciones posquirúrgicas y las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Osseodensification Burs
|
Las bursas de Densah son las bursas de la óseodensificación utilizadas para condensar el hueso y preparar el sitio del implante dental, a diferencia de la técnica convencional que corta y elimina el hueso
|
|
Comparador activo: Almas convencionales
|
Preparación del sitio del implante dental por la técnica convencional que utiliza las bursas convencionales que son sustractivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de hueso interradicular
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (al momento de la cirugía)
|
El ancho del hueso interradicular en el tabique interradicular se medirá inmediatamente antes y después de la perforación se realiza durante la cirugía.
Las mediciones se tomarán utilizando una sonda periodontal UNC-15 y se registrarán en milímetros (mm).
|
Intraoperatorio (al momento de la cirugía)
|
|
Estabilidad del implante dental
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después de la colocación del implante dental
|
La estabilidad del implante se evaluará utilizando el dispositivo Osstell, que utiliza el análisis de frecuencia de resonancia para calcular un cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Los valores de ISQ varían de 1 a 100, con valores más altos que indican una mayor estabilidad del implante.
|
Hasta 4 meses después de la colocación del implante dental
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses después de la implantación
|
Los niveles óseos se estimarán en las superficies labiales, palatales, distales y mesiales de cada implante utilizando tomografía computarizada de haz de cono (CBCT).
Las mediciones se tomarán de un punto de referencia fijo en el hombro del implante hasta la cresta de los huesos.
Todas las mediciones se registrarán en milímetros (mm).
|
Hasta 7 meses después de la implantación
|
|
Densidad ósea
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses después de la colocación del implante dental
|
La densidad ósea se medirá en cuatro regiones alrededor de cada implante dental: bucal, lingual, apical y crestal.
El valor medio de la escala de grises para cada implante se calculará en función de estas cuatro áreas.
Los valores de densidad ósea se obtendrán de la tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) y se expresarán en unidades de escala de grises.
|
Hasta 7 meses después de la colocación del implante dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Director de estudio: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Director de estudio: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Enlaces Útiles
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-H-0162-D-M-0696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .