Osseodensifiointi vs. tavanomainen poraus välitöntä hammasimplanttien sijoittamista varten: satunnaistettu kontrolloitu kliininen ja radiografinen tutkimus
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamad Ali Itani
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla ympäröivässä luussa tapahtuvia ominaiseroja osseodensifioinnin välittömässä implantissa välittömiin implantteihin, jotka on sijoitettu tavanomaiseen tekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan vähintään 2 mm: n vähintään 2 mm: n radikulaarinen luu, jota ei voida korjaava alempi molaarinen, jotta luu pystyy onnistuneesti poraamaan tavanomaisilla tai OSSEO-tiheyssarjoilla, mitä seuraa implantti tällä alueella.
Ksenograftin luumateriaalia käytetään uuttopistorasian täyttämiseen, ja räätälöity väliaikainen tuore virtauksella ja silikonimuotilla valmistetaan ja asetetaan sen päälle kiillotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Beirut Arab University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 25–45 -vuotias
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet yksilöt.
- Tupakoimattomat tai kevyet tupakoitsijat (alle 5 savuketta päivässä) (Schane 2010).
- Hyvä suuhygienia.
- Terveellinen jäljellä oleva hammaslääke.
- Riittävä laatu ja luun määrä
- Interradikulaarinen väliseinä ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Mandibulaariset palauttamattomat molaarit.
- Tyyppi A tai B -liitäntä (Smith ja Tarnow, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tulehdus tai infektio implanttialueella.
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä hoidon kanssa tai kommunikoida normaalisti.
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä häiriöitä (hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpaine, loppuvaiheen munuais- tai maksasairaudet ja vakavat sydänsairaudet).
- Huono suuhygienia.
- Aktiivinen periodontaalinen sairaus.
- Kompanjatoiset potilaat, jotka eivät halua noudattaa leikkauksen jälkeisiä ohjeita ja seurantakäyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatio burs
|
Densah Burs ovat luun tiivistämiseen ja hammasimplanttipaikan valmistamiseen käytettyjen osseodensifikaatioiden bursseja, toisin kuin perinteinen tekniikka, joka leikkaa ja poistaa luun
|
|
Active Comparator: Tavanomaiset burs
|
Hammasimplanttipaikan valmistelu tavanomaisella tekniikalla käyttämällä vähentävää tavanomaista burssia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunvälinen luun leveys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen yhteydessä)
|
Raadikulaarisen luun leveys radikulaarisessa väliseinässä mitataan välittömästi ennen ja jälkeen porauksen jälkeen suoritetaan leikkauksen aikana.
Mittaukset tehdään käyttämällä UNC-15-periodontaalista koetinta ja tallennetaan millimetreinä (mm).
|
Intraoperatiivinen (leikkauksen yhteydessä)
|
|
Hammasimplantin vakaus
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta hammasimplantin sijoittamisen jälkeen
|
Implantaatin vakaus arvioidaan käyttämällä OSStell -laitetta, joka käyttää resonanssitaajuusanalyysiä implantin vakauden osuuden (ISQ) laskemiseen.
ISQ -arvot ovat välillä 1 - 100, korkeammat arvot osoittavat suuremman implantin vakauden.
|
jopa 4 kuukautta hammasimplantin sijoittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta implantaation jälkeen
|
Luun tasot arvioidaan kunkin implantin labiaalisilla, palataalisilla, distaalisilla ja mesiaalisilla pinnoilla, jotka käyttävät kartiopalkkitietokonetta (CBCT).
Mittaukset otetaan kiinteästä vertailupisteestä implantin olkapäässä luun harjaan.
Kaikki mittaukset tallennetaan millimetreinä (mm).
|
jopa 7 kuukautta implantaation jälkeen
|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta hammasimplantin sijoittamisen jälkeen
|
Luun tiheys mitataan neljällä alueella kunkin hammasimplantin ympärillä: Buccal, kielellinen, apikaalinen ja crestal.
Kunkin implantin keskimääräinen harmaasävyarvo lasketaan näiden neljän alueen perusteella.
Luun tiheysarvot saadaan kartion palkkitietokoneen tomografiasta (CBCT) ja ilmaistaan harmaasävyyksiköissä.
|
jopa 7 kuukautta hammasimplantin sijoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Opintojohtaja: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Opintojohtaja: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Hyödyllisiä linkkejä
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-H-0162-D-M-0696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .