Osteodensificazione vs perforazione convenzionale per il posizionamento immediato dell'impianto dentale: uno studio clinico e radiografico controllato randomizzato
23 luglio 2025 aggiornato da: Mohamad Ali Itani
Lo scopo dello studio è di analizzare e confrontare le differenze caratteristiche che si verificano nell'osso circostante in un impianto immediato posto dall'tessedensificazione a impianti immediati posizionati con la tecnica convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà necessario un osso inter-radicolare di biforcazione di 2 mm o più in un molare inferiore non ripristinabile per essere in grado di perforare con successo l'osso con brsi di densificazione convenzionali o Osseo, seguito dal posizionamento dell'impianto in questo sito.
Verrà utilizzato un materiale osseo di xenotrapianto per riempire la presa di estrazione e un abutment temporaneo personalizzato usando un composito fluido e uno stampo in silicone verrà fabbricato e posizionato sopra di essa dopo averlo lucidato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Beirut Arab University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 25 e 45 anni
- Individui sistematicamente e periodontalmente sani.
- Non fumatori o fumatori leggeri (meno di 5 sigarette al giorno) (Schane 2010).
- Buona igiene orale.
- Dentatura rimanente sana.
- Qualità e quantità adeguate di osso
- Setto interradicolare ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Molari mandibolari non restabili.
- Socket di tipo A o B (Smith e Tarnow, 2013).
Criteri di esclusione:
- Infiammazione acuta o infezione nella regione dell'impianto.
- Pazienti con disturbi mentali che non potevano cooperare con il trattamento o comunicare normalmente.
- Pazienti che hanno gravi disturbi sistemici (diabete non controllate, ipertensione non controllata, malattie renali o epatiche dello stadio finale e malattie cardiache gravi).
- Scarsa igiene orale.
- Malattia parodontale attiva.
- Pazienti non collaborativi, non disposti ad aderire alle istruzioni post-chirurgiche e alle visite di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossedensificazione
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I buratori di densah sono bures ossedensificazione usate per condensare l'osso e preparare il sito di impianti dentali, a differenza della tecnica convenzionale che taglia e rimuove l'osso
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Comparatore attivo: Burs convenzionali
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Preparazione del sito di impianti dentali mediante la tecnica convenzionale utilizzando bure convenzionali che sono sottrattivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza ossea interradicolare
Lasso di tempo: Intraoperatorio (al momento dell'intervento)
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La larghezza dell'osso interradicolare nel setto interradicolare sarà misurata immediatamente prima e dopo che la perforazione viene eseguita durante l'intervento chirurgico.
Le misurazioni verranno prese utilizzando una sonda parodontale UNC-15 e registrate in millimetri (mm).
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Intraoperatorio (al momento dell'intervento)
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Stabilità dell'impianto dentale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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La stabilità dell'impianto verrà valutata utilizzando il dispositivo Osstell, che utilizza l'analisi della frequenza di risonanza per calcolare un quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
I valori ISQ vanno da 1 a 100, con valori più alti che indicano una maggiore stabilità dell'impianto.
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Fino a 4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi dopo l'impianto
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I livelli ossei saranno stimati sulle superfici labiali, palatali, distali e mesiali di ciascun impianto usando la tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT).
Le misurazioni saranno prese da un punto di riferimento fisso sulla spalla dell'impianto alla cresta ossea.
Tutte le misurazioni saranno registrate in millimetri (mm).
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Fino a 7 mesi dopo l'impianto
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Densità ossea
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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La densità ossea sarà misurata in quattro regioni attorno a ciascun impianto dentale: buccale, linguale, apicale e crestale.
Il valore medio della scala di grigio per ciascun impianto verrà calcolato in base a queste quattro aree.
I valori di densità ossea saranno ottenuti dalla tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) ed espressi in unità in scala di grigi.
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Fino a 7 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Direttore dello studio: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Direttore dello studio: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Collegamenti utili
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
23 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-H-0162-D-M-0696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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