Osseodensification vs konventionel boring til øjeblikkelig tandimplantatplacering: En randomiseret kontrolleret klinisk og radiografisk undersøgelse
23. juli 2025 opdateret af: Mohamad Ali Itani
Formålet med undersøgelsen er at analysere og sammenligne de karakteristiske forskelle, der forekommer i den omgivende knogle i et øjeblikkeligt implantat placeret ved osseodensificering med øjeblikkelige implantater placeret i den konventionelle teknik
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bifurcation inter-radikulær knogle på 2 mm eller mere i en ingen genoprettelig lavere molar vil være nødvendig for at kunne bore knoglen med konventionelle eller osseo-fortætningsstifter, efterfulgt af placering af implantatet på dette sted.
Et xenograft knoglemateriale vil blive brugt til at fylde ekstraktionsstikket, og en tilpasset midlertidig anlæg ved hjælp af flowable Composite og en silikoneform vil blive fremstillet og placeret over det efter polering af det.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Beirut Arab University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientens alder 25 til 45 år
- Systemisk og periodontalt sunde individer.
- Ikke-rygere eller lette rygere (mindre end 5 cigaretter om dagen) (Schane 2010).
- God mundhygiejne.
- Sund resterende tandpræstation.
- Tilstrækkelig kvalitet og mængde knogler
- Interradikulær septum ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Mandibulære ikke-restaurerede molarer.
- Skriv A eller B -stik (Smith og Tarnow, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- Akut betændelse eller infektion i implantatområdet.
- Patienter med psykiske lidelser, der ikke kunne samarbejde med behandling eller kommunikere normalt.
- Patienter, der har alvorlige systemiske lidelser (ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, nyresygdomme eller leversygdomme og alvorlige hjertesygdomme).
- Dårlig mundhygiejne.
- Aktiv periodontal sygdom.
- Ikke-samarbejdsvillige patienter, der ikke er villige til at overholde postkirurgiske instruktioner og følge op besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osseodensification burs
|
Densah Burs er osseodensificeringsburs, der bruges til at kondensere knogler og forberede tandimplantatstedet, i modsætning til konventionel teknik, der skærer og fjerner knoglen
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle burs
|
Fremstilling af tandimplantatsted ved den konventionelle teknik ved hjælp af konventionelle burs, der er subtraktive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interradikulær knoglebredde
Tidsramme: Intraoperativ (på operationstidspunktet)
|
Bredden af den interradikulære knogle i den interradikulære septum måles umiddelbart før og efter boring udføres under operationen.
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en UNC-15 periodontal sonde og registreret i millimeter (mm).
|
Intraoperativ (på operationstidspunktet)
|
|
Dentalimplantatstabilitet
Tidsramme: Op til 4 måneder efter placering af tandimplantat
|
Implantatstabilitet vurderes ved hjælp af Osstell -enheden, der bruger resonansfrekvensanalyse til at beregne et implantatstabilitetskvotient (ISQ).
ISQ -værdier varierer fra 1 til 100, med højere værdier, der indikerer større implantatstabilitet.
|
Op til 4 måneder efter placering af tandimplantat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal knogliveau
Tidsramme: op til 7 måneder efter implantationen
|
Knogliveauer estimeres på labial, palatal, distale og mesiale overflader af hvert implantat ved anvendelse af keglebjælkeberegningstomografi (CBCT).
Målinger vil blive foretaget fra et fast referencepunkt ved implantatskulderen til knoglemrægten.
Alle målinger registreres i millimeter (MM).
|
op til 7 måneder efter implantationen
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Op til 7 måneder efter placering af tandimplantat
|
Knogletæthed måles i fire regioner omkring hvert tandimplantat: buccal, lingual, apikalt og crestal.
Den gennemsnitlige gråtoneværdi for hvert implantat beregnes baseret på disse fire områder.
Knogletæthedsværdier opnås fra Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) og udtrykt i gråskalaenheder.
|
Op til 7 måneder efter placering af tandimplantat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Studieleder: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Studieleder: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Hjælpsomme links
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
23. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-H-0162-D-M-0696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .