Ossedensifikacja vs konwencjonalne wiercenie do natychmiastowego umieszczenia implantu dentystycznego: randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamad Ali Itani
Celem badania jest analiza i porównanie charakterystycznych różnic występujących w otaczającej kości w natychmiastowym implancie umieszczonym przez osseensifikację do natychmiastowych implantów umieszczonych w konwencjonalnej technice
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to BIFURCATION Międzykularna kość 2 mm lub więcej w braku, dolnej części trzciny trzonowej, aby z powodzeniem wywiercić kości konwencjonalne lub Osseo Burs, a następnie umieścić implant na tym miejscu.
Do wypełnienia gniazda ekstrakcji zostanie użyty materiał kości ksenoprzeszczepu, a dostosowane tymczasowe łącznik przy użyciu przepływu kompozytowego oraz silikonowa forma zostanie wytworzona i umieszczona nad nim po jego polerowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Beirut Arab University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta w wieku od 25 do 45 lat
- Uzdrowywane systemowo i przyzębia.
- Niepalni lub palacze lekcy (mniej niż 5 papierosów dziennie) (Schane 2010).
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Zdrowe pozostałe uzębienie.
- Odpowiednia jakość i ilość kości
- Przegroda międzyradicularna ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Niezwyklejące zęby trzonowe żuchwy.
- Gniazdo typu A lub B (Smith i Tarnow, 2013).
Kryteria wykluczenia:
- Ostre zapalenie lub infekcja w regionie implantu.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogli współpracować z leczeniem ani normalnie komunikować się.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, choroby nerki lub wątroby i ciężkie choroby serca).
- Słaba higiena jamy ustnej.
- Aktywna choroba przyzębia.
- Pacjenci z niecierpliwością, nie chcą przestrzegać instrukcji pooperacyjnych i wizyt kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osseodenfication Burs
|
Densah Burs to Burs Ossedensification stosowany do kondensacji kości i przygotowania miejsca implantu dentystycznego, w przeciwieństwie do konwencjonalnej techniki, która przecina i usuwa kość
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne bury
|
Przygotowanie miejsca implantu dentystycznego za pomocą konwencjonalnej techniki przy użyciu konwencjonalnych Burs, które są odejmowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość kości międzyradicular
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (w momencie operacji)
|
Szerokość kości międzyradikularnej w przegrody międzyadicularnej będzie mierzona bezpośrednio przed i po wierceniu podczas operacji.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu sondy przyzębia UNC-15 i zarejestrowane w milimetrach (mm).
|
Śródoperacyjny (w momencie operacji)
|
|
Stabilność implantu dentystycznego
Ramy czasowe: do 4 miesięcy po umieszczeniu implantu dentystycznego
|
Stabilność implantu zostanie oceniona za pomocą urządzenia Osstell, które wykorzystuje analizę częstotliwości rezonansu do obliczenia ilorazu stabilności implantu (ISQ).
Wartości ISQ wynoszą od 1 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą stabilność implantu.
|
do 4 miesięcy po umieszczeniu implantu dentystycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krainowy poziom kości
Ramy czasowe: do 7 miesięcy po implantacji
|
Poziomy kości zostaną oszacowane na powierzchniach wargowych, palatalnych, dystalnych i mezialnych każdego implantu za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Pomiary zostaną wykonane ze stałego punktu odniesienia w ramieniu implantu do grzebienia kości.
Wszystkie pomiary zostaną zarejestrowane w milimetrach (MM).
|
do 7 miesięcy po implantacji
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: do 7 miesięcy po umieszczeniu implantu dentystycznego
|
Gęstość kości będzie mierzona w czterech regionach wokół każdego implantu zębowego: policzniaka, językowego, wierzchołkowego i herbata.
Średnia wartość w skali szarości dla każdego implantu zostanie obliczona na podstawie tych czterech obszarów.
Wartości gęstości kości zostaną uzyskane z tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) i wyrażone w jednostkach w skali szarości.
|
do 7 miesięcy po umieszczeniu implantu dentystycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Dyrektor Studium: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Dyrektor Studium: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Przydatne linki
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-H-0162-D-M-0696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .