Osseodensifikation gegen konventionelle Bohrungen für die sofortige Platzierung des Zahnimplantats: Eine randomisierte kontrollierte klinische und radiologische Studie
23. Juli 2025 aktualisiert von: Mohamad Ali Itani
Ziel der Studie ist es, die charakteristischen Unterschiede, die im umgebenden Knochen auftreten
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Bifurkations-Inter-Radikulärknochen von 2 mm oder mehr in einem restaurierenden unteren Molar wird benötigt, um erfolgreich in der Lage zu sein, den Knochen mit herkömmlichen oder osseo-Verdichtungskräften zu bohren, gefolgt von der Platzierung des Implantats an dieser Stelle.
Ein Xenotransplantatknochenmaterial wird verwendet, um die Extraktionssocket zu füllen, und ein maßgeschneiderter temporärer Abutment mit fließbarem Verbundstoff und eine Silikonform wird nach dem Polieren hergestellt und darüber platziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beirut, Libanon
- Beirut Arab University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 25 bis 45 Jahren
- Systemisch und parodontal gesunde Personen.
- Nichtraucher oder leichte Raucher (weniger als 5 Zigaretten pro Tag) (Schane 2010).
- Gute Mundhygiene.
- Gesunder verbleibender Gebiss.
- Angemessene Qualität und Menge an Knochen
- Interradikuläres Septum ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Nicht-restbare Molaren unterkiefern.
- Typ A oder B Socket (Smith und Tarnow, 2013).
Ausschlusskriterien:
- Akute Entzündung oder Infektion im Implantatbereich.
- Patienten mit psychischen Störungen, die nicht mit Behandlung zusammenarbeiten oder normal kommunizieren konnten.
- Patienten mit schweren systemischen Störungen (unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, Nieren- oder Lebererkrankungen im Endstadium und schweren Herzerkrankungen).
- Schlechte Mundhygiene.
- Aktive Parodontitis.
- Unkooperative Patienten, nicht bereit, sich an postoperative Anweisungen zu halten und Besuche zu verfolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Osseodensifizierende Burs
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Densah -Burs sind osseodensifizierende Burs
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Aktiver Komparator: Konventionelle Burs
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Vorbereitung der zahnärztlichen Implantatstelle nach der herkömmlichen Technik unter Verwendung herkömmlicher Burgen, die subtraktiv sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interradikuläre Knochenbreite
Zeitfenster: Intraoperativ (zum Zeitpunkt der Operation)
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Die Breite des interradikulären Knochens im interradikulären Septum wird unmittelbar vor und nach dem Bohren während der Operation gemessen.
Die Messungen werden unter Verwendung einer UNC-15-Parodontalsonde durchgeführt und in Millimeters (MM) aufgezeichnet.
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Intraoperativ (zum Zeitpunkt der Operation)
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Zahnimplantatstabilität
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Platzierung des Zahnimplantats
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Die Implantatstabilität wird anhand des Osstell -Geräts bewertet, das eine Resonanzfrequenzanalyse verwendet, um einen Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) zu berechnen.
Die ISQ -Werte reichen von 1 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Implantatstabilität anzeigen.
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bis zu 4 Monate nach der Platzierung des Zahnimplantats
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grenzknochenspiegel
Zeitfenster: bis zu 7 Monate nach der Implantation
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Die Knochenspiegel werden auf den labialen, palatalen, distalen und mesialen Oberflächen jedes Implantats unter Verwendung der Cone-Stram-Computertomographie (CBCT) geschätzt.
Die Messungen werden von einem festen Bezugspunkt an der Implantatschulter bis zum Knochenkamm ergriffen.
Alle Messungen werden in Millimetern (MM) aufgezeichnet.
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bis zu 7 Monate nach der Implantation
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Knochendichte
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Platzierung des Zahnimplantats
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Die Knochendichte wird in vier Regionen um jedes Zahnimplantat gemessen: bukkal, lingual, apikal und Crestal.
Der mittlere Graustufenwert für jedes Implantat wird basierend auf diesen vier Bereichen berechnet.
Die Werte der Knochendichte werden aus der Cone-Beam Computertomographie (CBCT) erhalten und in Graustufeneinheiten ausgedrückt.
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Bis zu 7 Monate nach der Platzierung des Zahnimplantats
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Studienleiter: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Studienleiter: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Nützliche Links
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-H-0162-D-M-0696
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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