Osseodensificação versus perfuração convencional para colocação imediata do implante dentário: um estudo clínico e radiográfico controlado randomizado
23 de julho de 2025 atualizado por: Mohamad Ali Itani
O objetivo do estudo é analisar e comparar as diferenças características que ocorrem no osso circundante em um implante imediato colocado pela osseodensificação para implantes imediatos colocados com a técnica convencional
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será necessário um osso inter-radicular de bifurcação de 2 mm ou mais em um molar inferior restaurável, a fim de ser capaz de perfurar com sucesso o osso com brocas de densificação convencionais ou osseo, seguidas pela colocação do implante neste local.
Um material ósseo de xenoenxerto será usado para preencher o soquete de extração e um pilar temporário personalizado usando compósito fluido e um molde de silicone será fabricado e colocado sobre ele após o polimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Beirut Arab University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de 25 a 45 anos
- Indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis.
- Não fumantes ou fumantes leves (menos de 5 cigarros por dia) (Schane 2010).
- Boa higiene bucal.
- Dentição remanescente saudável.
- Qualidade e quantidade adequadas de osso
- Septo interradicular ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- Molares não restauráveis mandibular.
- Tipo A ou B Socket (Smith e Tarnow, 2013).
Critérios de exclusão:
- Inflamação aguda ou infecção na região do implante.
- Pacientes com transtornos mentais que não podiam cooperar com o tratamento ou se comunicar normalmente.
- Pacientes que apresentam distúrbios sistêmicos graves (diabetes não controlados, hipertensão não controlada, doenças renais ou hepáticas em estágio final e doenças cardíacas graves).
- Pobre higiene bucal.
- Doença periodontal ativa.
- Pacientes não cooperados, não dispostos a aderir às instruções pós-cirúrgicas e de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Burs de osseodensificação
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Burs densah são brocas de osseodensificação usadas para condensar ossos e preparar o local do implante dentário, diferentemente da técnica convencional que corta e remove o osso
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Comparador Ativo: Burs convencionais
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Preparação do local do implante dentário pela técnica convencional usando brocas convencionais que são subtrativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura do osso interradicular
Prazo: Intraoperatório (no momento da cirurgia)
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A largura do osso interradicular no septo interradicular será medido imediatamente antes e após a perfuração for realizada durante a cirurgia.
As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal UNC-15 e registradas em milímetros (mm).
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Intraoperatório (no momento da cirurgia)
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Estabilidade do implante dentário
Prazo: até 4 meses após a colocação do implante dentário
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A estabilidade do implante será avaliada usando o dispositivo Osstell, que usa análise de frequência de ressonância para calcular um quociente de estabilidade do implante (ISQ).
Os valores de ISQ variam de 1 a 100, com valores mais altos indicando maior estabilidade do implante.
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até 4 meses após a colocação do implante dentário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo marginal
Prazo: até 7 meses após o implante
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Os níveis ósseos serão estimados nas superfícies labiais, palatais, distais e mesiais de cada implante usando tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT).
As medições serão feitas de um ponto de referência fixo no ombro do implante para a crista óssea.
Todas as medidas serão registradas em milímetros (mm).
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até 7 meses após o implante
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Densidade óssea
Prazo: até 7 meses após a colocação do implante dentário
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A densidade óssea será medida em quatro regiões ao redor de cada implante dentário: bucal, lingual, apical e crista.
O valor médio em escala de cinza para cada implante será calculado com base nessas quatro áreas.
Os valores de densidade óssea serão obtidos da tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) e expressos em unidades em escala de cinza.
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até 7 meses após a colocação do implante dentário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- Diretor de estudo: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- Diretor de estudo: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
Links úteis
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-H-0162-D-M-0696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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