즉각적인 치과 임플란트 배치를위한 osseodensification vs 기존 시추 : 무작위 대조 임상 및 방사선 학 연구
2025년 7월 23일 업데이트: Mohamad Ali Itani
연구의 목표는 osseodensification에 의해 배치 된 즉각적인 임플란트에서 주변 뼈에서 발생하는 특징적인 차이를 분석하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
상세 설명
복원 할 수없는 하부 어금니에서 2mm 이상의 분기 간 뼈 간 뼈가 종래의 또는 Osseo Densification Burs로 뼈를 시추 할 수 있으려면이 부위에 임플란트를 배치하려면 필요합니다.
이종 이식 뼈 재료는 추출 소켓을 채우는 데 사용되며 유동성 복합재를 사용한 맞춤형 임시 지대치를 사용하고 실리콘 몰드를 제조하여 연마 한 후에 배치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Beirut Arab University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 25 세에서 45 세 사이의 환자
- 체계적으로나 치주 적으로 건강한 개인.
- 비 흡연자 또는 가벼운 흡연자 (하루에 5 개 미만) (Schane 2010).
- 좋은 구강 위생.
- 건강한 남은 치열.
- 적절한 품질과 뼈의 양
- 간질 중격 ≥ 2 mm (Bleyan, 2022).
- 하악이 아닌 대체 어금니.
- A 형 또는 B 소켓 (Smith and Tarnow, 2013).
제외 기준 :
- 임플란트 지역의 급성 염증 또는 감염.
- 치료와 협력하거나 정상적으로 의사 소통 할 수없는 정신 장애가있는 환자.
- 심각한 전신 장애가있는 환자 (제어되지 않은 당뇨병, 제어되지 않은 고혈압, 종말 단계 신장 또는 간 질환 및 심한 심장 질환).
- 불쌍한 구강 위생.
- 활성 치주 질환.
- 수술 후 지침을 고수하고 후속 방문을 기꺼이 고수하지 않는 비 푸시 셔티브 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osseodensification bur
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Densah Burs는 뼈를 절단하고 제거하는 기존 기술과 달리 뼈를 응축하고 치과 임플란트 부위를 준비하는 데 사용되는 osseodensification bur입니다.
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활성 비교기: 기존의 버
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차감이있는 종래의 버를 사용하여 기존 기술에 의한 치과 임플란트 부위의 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 뼈 너비
기간: 수술 중 (수술 시점)
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간질 중격에서의 간질 뼈의 너비는 수술 중에 시추 직전 및 직후에 측정됩니다.
UNC-15 치주 프로브를 사용하여 측정하고 밀리미터 (mm)로 기록됩니다.
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수술 중 (수술 시점)
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치과 임플란트 안정성
기간: 치과 임플란트 배치 후 최대 4 개월
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공명 주파수 분석을 사용하여 임플란트 안정성 지수 (ISQ)를 계산하는 Osstell 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 평가합니다.
ISQ 값의 범위는 1에서 100이며, 더 높은 값은 임플란트 안정성이 높아집니다.
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치과 임플란트 배치 후 최대 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 수준
기간: 이식 후 최대 7 개월
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뼈 수준은 CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 각 임플란트의 순차, 구개, 원위 및 중배엽 표면에서 추정됩니다.
측정은 임플란트 어깨의 고정 된 기준점에서 뼈 크레스트까지 가져옵니다.
모든 측정은 밀리미터 (mm)로 기록됩니다.
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이식 후 최대 7 개월
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뼈 밀도
기간: 치과 임플란트 배치 후 최대 7 개월
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뼈 밀도는 각 치과 임플란트 주변의 4 개 지역에서 측정됩니다 : 협측, 설측, 정점 및 크레스트.
각 임플란트의 평균 회색도 값은이 네 가지 영역에 따라 계산됩니다.
뼈 밀도 값은 CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)에서 얻을 수 있으며 회색체 단위로 표현됩니다.
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치과 임플란트 배치 후 최대 7 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nayer Aboelsaad, Phd, Beirut Arab Univeristy
- 연구 책임자: Rania Abdelaziz, Phd, Beirut Arab University
- 연구 책임자: Hani Arakji, Phd, Beirut Arab University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- https://omx.journals.ekb.eg/article_140845_40c7deeba68c3279a9d3dffaed37c3fd.pdf
유용한 링크
- This article includes information about the success and stability achieved by using osseodensification technique
- This article includes information regarding stability of dental implants in narrow ridges when using conventional burs and osseodensifications burs
- This study includes information about marginal bone level and dental implant stability in conventional vs osseodensification techniques
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-H-0162-D-M-0696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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