頭蓋切開を受けている慢性アスピリン患者の周術期リスク (ASPRIN)
2026年1月5日 更新者：Shaun Gruenbaum、Mayo Clinic
動脈瘤クリッピングのために選択的開頭術を受けている慢性ASPIRN療法の患者の外科的周術期リスクの評価：前向きマルチセンター観察研究（アスピリン）
この研究では、アスピリンを服用することが脳手術中および脳手術後の出血に定期的にどのように影響するかを検討しています。 具体的には、脳動脈瘤をクリップするための選択的手術を受けている患者に焦点を当てています。
アスピリンは一般的に心臓発作や脳卒中を防ぐために使用されますが、出血のリスクを高めることもできます。 医師はしばしば厳しい決定に直面しています。患者は、出血リスクを減らすために手術前にアスピリンを服用するのをやめるべきですか、それとも血栓を防ぐためにそれを続けますか？
この質問に答えるのを助けるために、研究者は100人の患者、アスピリンを定期的に服用している患者、そして米国、ロシア、イタリアの病院でそうでない人もいます。 治療は変更されませんが、手術中の出血、血液検査結果、手術後のCTスキャンに関する情報を収集します。
目標は、アスピリンを継続するリスクをよりよく理解し、医師が将来の患者のためにより安全な決定を下すのを助けることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaun Gruenbaum, MD, PhD
- 電話番号：904-953-2000
- メール：gruenbaum.shaun@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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コンタクト：
- Shaun Gruenbaum, MD, PhD
- 電話番号：904-953-2000
- メール：gruenbaum.shaun@mayo.edu
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主任研究者：
- Shaun Gruenbaum, MD, PhD
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Roma、イタリア、00185
- Sapienza University of Rome
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主任研究者：
- Federico Bilotta, MD, PhD
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コンタクト：
- Federico Bilotta, MD, PhD
- 電話番号：+39 06 49911
- メール：bilotta@tiscali.it
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Moscow、ロシア、125047
- Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
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コンタクト：
- Alexander Kulikov, MD, PhD
- 電話番号：+7 499 972-86-68
- メール：akulikov@nsi.ru
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主任研究者：
- Alexander Kulikov, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳動脈瘤クリッピングのために選択的開頭術を予定している患者
3つの国際的なサイトから採用：
メイヨークリニックフロリダ（米国）ベルデンコ脳神経外科医学研究センター（ロシア）ローマ大学（イタリア）
説明
包含基準：
- 年齢> OR = 18歳
- 参加し、インフォームドコンセントを提供することをいとわない患者
- 脳動脈瘤の切り抜きのために選択的開頭術を受けている患者
- 慢性低用量（75-100 mg）の患者は、術前に少なくとも7日間（対照群）アスピリン療法を受けているか、術前にアスピリン療法を受けていません。
除外基準：
- 緊急開頭術
- 手術の7日前に他の抗血小板または抗凝固薬の使用
- 既知の出血障害（例えば 血友病、血小板減少症）
- 動脈瘤とは無関係の頭蓋内出血の歴史
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性アスピリン
慢性アスピリンの患者
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術中および術後転帰の観察
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アスピリンはありません
アスピリンを使用していない患者
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術中および術後転帰の観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：手術の最初から終わりまで
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ヘモグロビンおよびヘマトクリットのレベルの変化により、術前のベースラインから術後の即時期間への変化によって測定されます。
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手術の最初から終わりまで
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術後出血率
時間枠：術後48時間
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手術後48時間以内にCTスキャンで検出された術後出血の発生率。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血の必要性
時間枠：手術の開始から退院日まで、最大7日間
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術中または術後の輸血を必要とする患者の数。
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手術の開始から退院日まで、最大7日間
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入院期間
時間枠：手術の終わりから退院日まで、最大7日間
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手術の日から退院までの入院期間
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手術の終わりから退院日まで、最大7日間
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外科的合併症
時間枠：手術の終わりから退院日まで、最大7日間
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感染や再手術などの外科的合併症の発生率。
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手術の終わりから退院日まで、最大7日間
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主観的な出血の重症度
時間枠：手術の最初から終わりまで
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標準化された5ポイントのリッカートスケールを使用して手術外科医が評価しました（0 = 4 =重度の出血）
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手術の最初から終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月18日
最初の投稿 (実際)
2025年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。