Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko okołooperacyjne u pacjentów z przewlekłą aspiryną poddawaną kraniotomii (ASPRIN)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shaun Gruenbaum, Mayo Clinic

Ocena chirurgicznego ryzyka okołooperacyjnego u pacjentów podczas przewlekłej terapii aspirnowej poddawanej do planowej kraniotomii w celu przycinania tętniaka: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (aspiryna)

To badanie analizuje, w jaki sposób regularne przyjmowanie aspiryny wpływa na krwawienie podczas operacji mózgu i po nim. W szczególności koncentruje się na pacjentach, którzy przeżywają operację do obcinania tętniaka mózgu.

Aspiryna jest powszechnie stosowana do zapobiegania zawałom serca i udarom, ale może również zwiększyć ryzyko krwawienia. Lekarze często stoją w obliczu trudnej decyzji: czy pacjenci powinni przestać przyjmować aspirynę przed operacją w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia lub kontynuować ją, aby zapobiec zakrzepom krwi?

Aby odpowiedzieć na to pytanie, naukowcy zaobserwują 100 pacjentów, niektórzy, którzy regularnie biorą aspirynę, a niektórzy, którzy nie, w szpitalach w USA, Rosji i Włoszech. Nie zmienią żadnych metod leczenia, ale zbierają informacje o krwawieniu podczas operacji, wynikach badań krwi i skanowania CT po operacji.

Celem jest lepsze zrozumienie ryzyka kontynuowania aspiryny i pomoc lekarzom w podejmowaniu bezpieczniejszych decyzji dla przyszłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 125047
        • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
          • Numer telefonu: +7 499 972-86-68
          • E-mail: akulikov@nsi.ru
        • Główny śledczy:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaun Gruenbaum, MD, PhD
  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00185
        • Sapienza University of Rome
        • Główny śledczy:
          • Federico Bilotta, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaplanowani na planową kraniotomię w celu przycinania tętniaka mózgu

Rekrutowane z trzech międzynarodowych miejsc:

Mayo Clinic Florida (USA) Burdenko National Medical Research Center of Neurochirurgery (Rosja) Sapienza University of Rome (Włochy)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> lub = 18 lat
  • Pacjenci gotowi uczestniczyć i wyrażać świadomą zgodę
  • Pacjenci poddawani elekcyjnej kraniotomii do obcinania tętniaka mózgu
  • Pacjenci z przewlekłą niską dawką (75-100 mg) dziennie (grupa aspiryny) lub nie podczas leczenia aspiryną przez co najmniej 7 dni (grupa kontrolna) przed operacją.

Kryteria wykluczenia:

  • Kraniotomia awaryjna
  • Stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwzakrzepowych w ciągu 7 dni przed operacją
  • Znane zaburzenia krwawienia (np. hemofilia, trombocytopenia)
  • Historia krwotoku śródczaszkowego niezwiązana z tętniakiem
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła aspiryna
Pacjenci z przewlekłą aspiryną
Inny: Obserwacja
Obserwacja wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnych
Bez aspiryny
Pacjenci, którzy nie są na aspirynie
Inny: Obserwacja
Obserwacja wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
Mierzone przez zmianę poziomu hemoglobiny i hematokrytu z przedoperacyjnej wartości wyjściowej do bezpośredniego okresu pooperacyjnego.
Od początku do końca operacji
Szybkość krwotoku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Częstość występowania krwotoku pooperacyjnego wykryta na skanach CT w ciągu 48 godzin po zabiegu.
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Od początku operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Liczba pacjentów wymagających śródoperacyjnych lub pooperacyjnych transfuzji krwi.
Od początku operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od końca operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Czas hospitalizacji od dnia operacji do wypisu
Od końca operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Od końca operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Częstość występowania powikłań chirurgicznych, takich jak infekcja lub ponowna operacja.
Od końca operacji do dnia wypisu, do 7 dni
Subiektywne dotkliwość krwawienia
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
Oceniane przez chirurga operacyjnego za pomocą znormalizowanej 5-punktowej skali Likerta (0 = brak krwawienia do 4 = ciężkie krwawienie)
Od początku do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-006605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj