Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen riski kraniotomiaan liittyvien kroonisen aspiriinin potilailla (ASPRIN)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shaun Gruenbaum, Mayo Clinic

Kirurgisen perioperatiivisen riskin arviointi kroonisen aspirnihoidon potilailla tehdään valinnainen kraniotomia aneurysman leikkaamiseksi: mahdollinen monikeskeinen havaintotutkimus (aspiriini)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka aspiriinin ottaminen vaikuttaa säännöllisesti verenvuotoon aivoleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Erityisesti se keskittyy potilaille, joilla on valinnainen leikkaus aivojen aneurysman leikkaamiseksi.

Aspiriinia käytetään yleisesti sydänkohtausten ja aivohalvausten estämiseen, mutta se voi myös lisätä verenvuodon riskiä. Lääkärit kohtaavat usein vaikean päätöksen: Pitäisikö potilaiden lopettaa aspiriinin käytön ennen leikkausta verenvuotoriskin vähentämiseksi vai jatkaakseen sitä verihyytymien estämiseksi?

Auttaakseen vastaamaan tähän kysymykseen tutkijat tarkkailevat 100 potilasta, jotkut, jotka vievät aspiriinia säännöllisesti, ja jotkut eivät, Yhdysvaltojen, Venäjän ja Italian sairaaloissa. Ne eivät muuta hoitoja, vaan keräävät tietoa verenvuodosta leikkauksen aikana, verikoetulokset ja CT -skannaukset leikkauksen jälkeen.

Tavoitteena on ymmärtää paremmin jatkuvan aspiriinin riskit ja auttaa lääkäreitä tekemään turvallisempia päätöksiä tuleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00185
        • Sapienza University of Rome
        • Päätutkija:
          • Federico Bilotta, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 125047
        • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +7 499 972-86-68
          • Sähköposti: akulikov@nsi.ru
        • Päätutkija:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaun Gruenbaum, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle kraniotomialle aivojen aneurysman leikkaamiseksi

Rekrytoi kolmesta kansainvälisestä sivustosta:

Mayo Clinic Florida (USA) Burdenkon kansallinen lääketieteellinen tutkimuskeskus Neurokirurgian (Venäjä) Sapienzan Rooman yliopisto (Italia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> tai = 18 -vuotias
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen kraniotomia aivojen aneurysman leikkaamiseen
  • Potilaat, joilla on krooninen pieni annos (75-100 mg) aspiriinia päivittäin (aspiriiniryhmä) tai eivät aspiriinihoidossa vähintään 7 päivän (kontrolliryhmä) ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäkadun
  • Muiden verihiutaleiden vastaisten tai antikoagulanttien lääkkeiden käyttö 7 päivän kuluessa ennen leikkausta
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. hemofilia, trombosytopenia)
  • Kallonsisäisen verenvuodon historia, joka ei liity aneurysmaan
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen aspiriini
Potilaat kroonisesta aspiriinista
Muut: Havainto
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tulosten havaitseminen
Ei aspiriinia
Potilaat, jotka eivät ole aspiriinissa
Muut: Havainto
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tulosten havaitseminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Mitattuna hemoglobiinin ja hematokriitin tasojen muutoksella preoperatiivisesta lähtötasosta välittömään leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon.
Leikkauksen alusta loppuun
Leikkauksen jälkeinen verenvuotoaste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
CT -skannauksissa havaittu postoperatiivisen verenvuodon esiintyvyys 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta toiseen, jopa 7 päivää
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat intraoperatiivisia tai postoperatiivisia verensiirtoja.
Leikkauksen alusta toiseen, jopa 7 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päästä vastuuvapauden loppuun saakka, jopa 7 päivää
Sairaalahoidon kesto leikkauspäivästä vastuuvapauteen
Leikkauksen päästä vastuuvapauden loppuun saakka, jopa 7 päivää
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päästä vastuuvapauden loppuun saakka, jopa 7 päivää
Kirurgisten komplikaatioiden, kuten tartunnan tai uudelleenoperaation, esiintyvyys.
Leikkauksen päästä vastuuvapauden loppuun saakka, jopa 7 päivää
Subjektiivinen verenvuoto vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Käyttökirurgi arvioi standardisoidun 5-pisteisen Likert-asteikon käyttämällä (0 = ei verenvuotoa arvoon 4 = vaikea verenvuoto)
Leikkauksen alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-006605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa