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Risco perioperatório em pacientes em aspirina crônica em craniotomia (ASPRIN)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Shaun Gruenbaum, Mayo Clinic

Avaliando o risco perioperatório cirúrgico em pacientes sobre terapia crônica de aspirn submetidos à craniotomia eletiva para recorte de aneurisma: um estudo de observação prospectivo de observação multicêntrico (aspirina)

Este estudo está analisando como tomar aspirina afeta regularmente o sangramento durante e após a cirurgia cerebral. Especificamente, ele se concentra em pacientes que estão fazendo cirurgia eletiva para prender um aneurisma cerebral.

A aspirina é comumente usada para evitar ataques cardíacos e derrames, mas também pode aumentar o risco de sangramento. Os médicos geralmente enfrentam uma decisão difícil: os pacientes devem parar de tomar aspirina antes da cirurgia para reduzir o risco de sangramento ou continuar para evitar coágulos sanguíneos?

Para ajudar a responder a essa pergunta, os pesquisadores observarão 100 pacientes, alguns que tomam aspirina regularmente e outros que não, em hospitais nos EUA, Rússia e Itália. Eles não alterarão nenhum tratamento, mas coletarão informações sobre sangramento durante a cirurgia, resultados dos exames de sangue e tomografias após a cirurgia.

O objetivo é entender melhor os riscos de continuar aspirina e ajudar os médicos a tomar decisões mais seguras para futuros pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shaun Gruenbaum, MD, PhD
  • Itália
      • Roma, Itália, 00185
        • Sapienza University of Rome
        • Investigador principal:
          • Federico Bilotta, MD, PhD
        • Contato:
  • Rússia
      • Moscow, Rússia, 125047
        • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
        • Contato:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
          • Número de telefone: +7 499 972-86-68
          • E-mail: akulikov@nsi.ru
        • Investigador principal:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para craniotomia eletiva para recorte de aneurisma cerebral

Recrutado em três sites internacionais:

Mayo Clinic Florida (EUA) Centro Nacional de Pesquisa Médica Burdenko (Rússia) Sapienza Universidade de Roma (Itália)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> ou = 18 anos
  • Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado
  • Pacientes submetidos à craniotomia eletiva para recorte de aneurisma cerebral
  • Pacientes em baixa dose crônica (75-100 mg) de aspirina diária (grupo aspirina) ou não na terapia com aspirina por pelo menos 7 dias (grupo controle) no pré-operatório.

Critérios de exclusão:

  • Craniotomia de emergência
  • Uso de outros medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes dentro de 7 dias antes da cirurgia
  • Distúrbios de sangramento conhecidos (p. hemofilia, trombocitopenia)
  • História de hemorragia intracraniana não relacionada ao aneurisma
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aspirina crônica
Pacientes em aspirina crônica
Outro: Observação
Observação de resultados intraoperatórios e pós -operatórios
Sem aspirina
Pacientes que não estão em aspirina
Outro: Observação
Observação de resultados intraoperatórios e pós -operatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
Medido pela mudança nos níveis de hemoglobina e hematócrito da linha de base pré -operatória para o período pós -operatório imediato.
Do início ao fim da cirurgia
Taxa de hemorragia pós -operatória
Prazo: 48 horas no pós -operatório
A incidência de hemorragia pós -operatória detectada nas tomografias dentro de 48 horas após a cirurgia.
48 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: Desde o início da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
O número de pacientes que necessitam de transfusões de sangue intraoperatórias ou pós -operatórias.
Desde o início da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Do fim da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
Duração da hospitalização desde o dia da cirurgia até a alta
Do fim da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
Complicações cirúrgicas
Prazo: Do fim da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
Incidência de complicações cirúrgicas, como infecção ou reoperação.
Do fim da cirurgia até o dia da alta, até 7 dias
Gravidade subjetiva de sangramento
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
Classificado pelo cirurgião operacional usando uma escala Likert padronizada de 5 pontos (0 = sem sangramento para 4 = sangramento grave)
Do início ao fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-006605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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