Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ risiko hos patienter på kronisk aspirin, der gennemgår craniotomy (ASPRIN)

5. januar 2026 opdateret af: Shaun Gruenbaum, Mayo Clinic

Evaluering af kirurgisk perioperativ risiko hos patienter på kronisk aspirterapi, der gennemgår valgfri craniotomy til aneurisme klipning: En potentiel observationsundersøgelse i flere centrum (aspirin)

Denne undersøgelse ser på, hvordan det at tage aspirin regelmæssigt påvirker blødningen under og efter hjernekirurgi. Specifikt fokuserer det på patienter, der har valgfri kirurgi for at klemme en hjerne -aneurisme.

Aspirin bruges ofte til at forhindre hjerteanfald og slagtilfælde, men det kan også øge risikoen for blødning. Læger står ofte over for en hård beslutning: Bør patienter stoppe med at tage aspirin inden operationen for at reducere blødningsrisikoen eller fortsætte det for at forhindre blodpropper?

For at hjælpe med at besvare dette spørgsmål vil forskere observere 100 patienter, nogle, der tager aspirin regelmæssigt og nogle, der ikke gør det, på hospitaler i USA, Rusland og Italien. De vil ikke ændre nogen behandlinger, men vil indsamle information om blødning under operationen, blodprøveresultater og CT -scanninger efter operationen.

Målet er at bedre forstå risikoen for at fortsætte aspirin og hjælpe læger med at tage mere sikre beslutninger for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shaun Gruenbaum, MD, PhD
  • Italien
      • Roma, Italien, 00185
        • Sapienza University of Rome
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Bilotta, MD, PhD
        • Kontakt:
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 125047
        • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
          • Telefonnummer: +7 499 972-86-68
          • E-mail: akulikov@nsi.ru
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til valgfri craniotomy til cerebral aneurisme klipning

Rekrutteret fra tre internationale steder:

Mayo Clinic Florida (USA) Burdenko National Medical Research Center for Neurokirurgy (Rusland) Sapienza University of Rom (Italien)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> OR = 18 år gammel
  • Patienter, der er villige til at deltage og give et informeret samtykke
  • Patienter, der gennemgår valgfri craniotomy til cerebral aneurisme klipning
  • Patienter på kronisk lavdosis (75-100 mg) aspirin dagligt (aspiringruppe) eller ikke på aspirinbehandling i mindst 7 dage (kontrolgruppe) præoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkraniotomi
  • Brug af andre antiplatelet- eller antikoagulerende medicin inden for 7 dage før operationen
  • Kendte blødningsforstyrrelser (f.eks. hæmofili, thrombocytopeni)
  • Historie om intrakraniel blødning ikke relateret til aneurisme
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk aspirin
Patienter på kronisk aspirin
Andet: Observation
Observation af intraoperative og postoperative resultater
Ingen aspirin
Patienter, der ikke er på aspirin
Andet: Observation
Observation af intraoperative og postoperative resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Fra start til operation
Målt ved ændringen i hæmoglobin og hæmatokritniveauer fra præoperativ baseline til øjeblikkelig postoperativ periode.
Fra start til operation
Postoperativ blødning
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Forekomsten af postoperativ blødning påvist på CT -scanninger inden for 48 timer efter operationen.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for blodoverføring
Tidsramme: Fra operationens start til udskrivningsdag, op til 7 dage
Antallet af patienter, der kræver intraoperative eller postoperative blodtransfusioner.
Fra operationens start til udskrivningsdag, op til 7 dage
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivningsdag, op til 7 dage
Varighed af indlæggelse fra operationens dag til udledning
Fra slutningen af operationen til udskrivningsdag, op til 7 dage
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivningsdag, op til 7 dage
Forekomst af kirurgiske komplikationer såsom infektion eller reoperation.
Fra slutningen af operationen til udskrivningsdag, op til 7 dage
Subjektiv blødning sværhedsgrad
Tidsramme: Fra start til operation
Bedømt af driftskirurgen ved hjælp af en standardiseret 5-punkts Likert-skala (0 = ingen blødning til 4 = svær blødning)
Fra start til operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-006605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme Cerebral

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner