Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rischio perioperatorio nei pazienti con aspirina cronica sottoposta a craniotomia (ASPRIN)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Shaun Gruenbaum, Mayo Clinic

Valutare il rischio perioperatorio chirurgico nei pazienti in terapia cronica di aspirazione sottoposta a craniotomia elettiva per il clipping dell'aneurisma: uno studio osservazionale multicentrico prospettico (aspirina)

Questo studio sta esaminando in che modo l'assunzione di aspirina influisce regolarmente sul sanguinamento durante e dopo l'intervento chirurgico al cervello. In particolare, si concentra sui pazienti che hanno un intervento chirurgico elettivo per tagliare un aneurisma cerebrale.

L'aspirina è comunemente usata per prevenire attacchi di cuore e ictus, ma può anche aumentare il rischio di sanguinamento. I medici spesso affrontano una decisione difficile: i pazienti dovrebbero smettere di assumere aspirina prima di un intervento chirurgico per ridurre il rischio di sanguinamento o continuare per prevenire i coaguli di sangue?

Per aiutare a rispondere a questa domanda, i ricercatori osserveranno 100 pazienti, alcuni che prendono l'aspirina regolarmente e alcuni che non lo fanno, negli ospedali degli Stati Uniti, della Russia e dell'Italia. Non cambieranno alcun trattamento ma raccoglieranno informazioni sull'emorragia durante l'intervento chirurgico, i risultati degli esami del sangue e le scansioni TC dopo l'intervento chirurgico.

L'obiettivo è comprendere meglio i rischi della continua aspirina e aiutare i medici a prendere decisioni più sicure per i futuri pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00185
        • Sapienza University of Rome
        • Investigatore principale:
          • Federico Bilotta, MD, PhD
        • Contatto:
  • Russia
      • Moscow, Russia, 125047
        • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
        • Contatto:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
          • Numero di telefono: +7 499 972-86-68
          • Email: akulikov@nsi.ru
        • Investigatore principale:
          • Alexander Kulikov, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shaun Gruenbaum, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in programma per craniotomia elettiva per clipping di aneurisma cerebrale

Reclutato da tre siti internazionali:

Mayo Clinic Florida (USA) Burdenko National Medical Research Center of Neurochirurgery (Russia) Università di Sapienza di Roma (Italia)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> o = 18 anni
  • Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato
  • Pazienti sottoposti a craniotomia elettiva per clipping dell'aneurisma cerebrale
  • I pazienti con aspirina cronica a basso dosaggio (75-100 mg) al giorno (gruppo di aspirina) o non in terapia con aspirina per almeno 7 giorni (gruppo di controllo) prima dell'altro.

Criteri di esclusione:

  • Craniotomia di emergenza
  • Uso di altri farmaci anticoagulanti o anticoagulanti entro 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Disturbi da sanguinamento noti (ad es. Emofilia, trombocitopenia)
  • Storia dell'emorragia intracranica non correlata all'aneurisma
  • Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aspirina cronica
Pazienti con aspirina cronica
Altro: Osservazione
Osservazione dei risultati intraoperatori e postoperatori
Nessuna aspirina
Pazienti che non sono in aspirina
Altro: Osservazione
Osservazione dei risultati intraoperatori e postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della chirurgia
Misurato dal cambiamento nei livelli di emoglobina ed ematocrito dal basale preoperatorio al periodo postoperatorio immediato.
Dall'inizio alla fine della chirurgia
Tasso di emorragia postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
L'incidenza dell'emorragia postoperatoria rilevata su scansioni TC entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Il numero di pazienti che richiedono trasfusioni di sangue intraoperatorie o postoperatorie.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Durata del ricovero in ospedale dal giorno dell'intervento chirurgico alla dimissione
Dalla fine dell'intervento alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Incidenza di complicanze chirurgiche come infezione o reintervento.
Dalla fine dell'intervento alla giornata di dimissione, fino a 7 giorni
Gravità del sanguinamento soggettivo
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della chirurgia
Valutazione dal chirurgo operativo usando una scala Likert a 5 punti standardizzata (0 = nessun sanguinamento a 4 = sanguinamento grave)
Dall'inizio alla fine della chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-006605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi