두개골 절제술을받는 만성 아스피린 환자의 수술 전 위험 (ASPRIN)
동맥류 클리핑을위한 선택적 두개골 절제술을받는 만성 Aspirn 요법 환자의 외과 수술 적 위험 평가 : 전향 적 다중 센터 관찰 연구 (Aspirin)
이 연구는 아스피린 복용이 뇌 수술 중 및 뇌 수술 후 출혈에 정기적으로 영향을 미치는 방법을 찾고 있습니다. 구체적으로, 그것은 뇌 동맥류를 자르기 위해 선택적 수술을받는 환자에 중점을 둡니다.
아스피린은 일반적으로 심장 마비와 뇌졸중을 예방하는 데 사용되지만 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의사는 종종 어려운 결정에 직면 해 있습니다. 환자는 수술 전에 아스피린 복용을 중단하여 출혈 위험을 줄이거 나 혈전을 예방하기 위해 계속해야합니까?
이 질문에 대답하기 위해 연구원들은 100 명의 환자, 일부는 아스피린을 정기적으로 복용하는 환자와 미국, 러시아 및 이탈리아의 병원에서하지 않는 환자를 관찰 할 것입니다. 그들은 치료를 바꾸지 않지만 수술 중 출혈, 혈액 검사 결과 및 수술 후 CT 스캔에 대한 정보를 수집합니다.
목표는 아스피린을 계속하는 위험을 더 잘 이해하고 의사가 미래의 환자를 위해 안전한 결정을 내리는 데 도움이되는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaun Gruenbaum, MD, PhD
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: gruenbaum.shaun@mayo.edu
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 125047
- Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
-
연락하다:
- Alexander Kulikov, MD, PhD
- 전화번호: +7 499 972-86-68
- 이메일: akulikov@nsi.ru
-
수석 연구원:
- Alexander Kulikov, MD, PhD
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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연락하다:
- Shaun Gruenbaum, MD, PhD
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: gruenbaum.shaun@mayo.edu
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수석 연구원:
- Shaun Gruenbaum, MD, PhD
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Roma, 이탈리아, 00185
- Sapienza University of Rome
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수석 연구원:
- Federico Bilotta, MD, PhD
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연락하다:
- Federico Bilotta, MD, PhD
- 전화번호: +39 06 49911
- 이메일: bilotta@tiscali.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
뇌 동맥류 클리핑을위한 선택적 두개골 절제술을 예약 한 환자
3 개의 국제 사이트에서 채용 :
Mayo Clinic Florida (미국) Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery (러시아) Sapienza University of Rome (이탈리아)
설명
포함 기준 :
- 나이> 또는 = 18 세
- 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공하려는 환자
- 뇌 동맥류 클리핑을 위해 선택적 두개골 절제술을받는 환자
- 만성 저용량 (75-100 mg) 아스피린 매일 (아스피린 그룹) 또는 수술 전 7 일 (대조군) 동안 아스피린 요법에 있지 않은 환자.
제외 기준 :
- 비상 두개골 절제술
- 수술 전 7 일 이내에 다른 항 혈소판 또는 항응고제 약물 사용
- 알려진 출혈 장애 (예 : 혈우병, 혈소판 감소증)
- 두개 내 출혈의 병력 동맥류와 관련이 없습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 아스피린
만성 아스피린 환자
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수술 중 및 수술 후 결과의 관찰
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아스피린이 없습니다
아스피린에없는 환자
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수술 중 및 수술 후 결과의 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술의 시작부터 끝까지
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수술 전 기준선에서 수술 후 즉각적인 기간으로의 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수준의 변화에 의해 측정된다.
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수술의 시작부터 끝까지
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수술 후 출혈 률
기간: 수술 후 48 시간
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수술 후 48 시간 이내에 CT 스캔에서 수술 후 출혈의 발생률.
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수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈이 필요합니다
기간: 수술 시작부터 퇴원 일까지 최대 7 일
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수술 중 또는 수술 후 혈액 수혈이 필요한 환자의 수.
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수술 시작부터 퇴원 일까지 최대 7 일
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입원 기간
기간: 수술 종료부터 퇴원 일까지, 최대 7 일
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수술 당일부터 퇴원까지 입원 기간
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수술 종료부터 퇴원 일까지, 최대 7 일
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외과 적 합병증
기간: 수술 종료부터 퇴원 일까지, 최대 7 일
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감염 또는 재수술과 같은 외과 적 합병증의 발생률.
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수술 종료부터 퇴원 일까지, 최대 7 일
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주관적인 출혈 심각성
기간: 수술의 시작부터 끝까지
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표준화 된 5 점 리 커트 척도를 사용하여 운영 외과 의사가 평가합니다 (0 = 출혈 없음 4 = 심한 출혈)
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수술의 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-006605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국