- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07125482
- オリジナルトライアル
緩和ケア患者に対する腹部マッサージとベッド運動の影響
腹部マッサージグループベッド運動グループコントロールグループ
調査の概要
詳細な説明
腹部マッサージグループの適用手順
- このグループでは、患者は、プライバシーを提供して、日常的なケアに加えて研究者から腹部マッサージを受けます。
- 腹部マッサージは、腸内給餌の3日間、07-08から19-20の間に毎朝研究者によって患者に適用され、測定は午前7時〜08年に適用されてから24時間後に記録されます。 マッサージアプリケーションのタイミングと頻度は、文献や専門家の意見の研究に従って決定されました。
- 腹部マッサージの前に、患者は仰pine位に配置され、処置全体で同じ位置に留まります。
- 腹部マッサージの場合、表在性の排水、深い排水、石灰、振動、および表面的な排水操作は、それぞれ約15分間患者に適用されます。
- 申請後、患者は半fawlerの位置に配置されます。 インベッドエクササイズグループアプリケーションステップインベッド運動アプリケーションは、毎朝07-08の間に研究者によって患者に適用され、腸内給餌と測定が申請後24時間後に記録されます。
インベッドの運動塗布の前に、患者は仰pine位に配置され、処置全体で同じ位置に保管されます。
患者へのベッドの運動塗布のため。手首と指を内側と外側に開閉し、肘と腕を開閉し、頭のレベルで右と左を右折し、足首を上下に左右に回し、腰と膝を曲げて閉じて、腰と膝を押して引っ張り、膝と膝の動きは15分で約15分になります。
申請後、患者は半fawlerの位置に配置されます。 コントロールグループアプリケーションの手順
- 標準的な看護は患者に適用されます。 腹部マッサージグループ
- 最初のインタビューでは、午前7時から08年の間に、給餌前の腹部マッサージと人口統計データや患者に関するその他の情報は、患者記録ファイル、「患者情報フォーム」および「快適な行動チェックリスト、「ウォンベーカーの顔」、「腸の摂食監視フォーム」(最初の面接)から患者の記録ファイルから記入されます(最初の面接)。
- 最初のインタビューでは、午前7時から08年の間に、給餌の約15分間、研究者によって腹部マッサージが患者に適用されます(最初のインタビュー)。
- 2回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、腹部マッサージと「経腸給餌モニタリングフォーム」が記入され、給餌と腹部マッサージが約15分間繰り返されます(2回目のインタビュー)。
- 3回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、腹部マッサージと「経腸給餌モニタリングフォーム」が記入され、給餌と腹部マッサージが約15分間繰り返されます(3回目のインタビュー)。
- 4回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、給餌前に「快適な行動チェックリスト」、「ウォンベーカーの顔の痛みスケール」、および「経腸栄養監視フォーム」(第4回インタビュー)とのデータが収集されます。
インベッドエクササイズグループ
- 最初のインタビューでは、午前7時から08年の間に、患者に関する人口統計データおよびその他の情報が、インベッドの運動と給餌を開始する前に患者の記録ファイルから収集され、「患者情報フォーム」と「快適な行動チェックリスト、ウォンベーカーの顔の痛みスケール」、「インターナル栄養監視フォーム」は、研究者が介入と給餌の前に記入します(1st)。
- 最初のインタビューでは、午前7時から08年の間に、給餌の約15分間、研究者によってベッドインエクササイズが適用されます(最初のインタビュー)。
- 2回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、「経腸栄養監視フォーム」がインベッドのエクササイズと給餌の前に記入され、インベッドのエクササイズは約15分間繰り返されます(2回目のインタビュー)。
- 3回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、就寝前に「経腸栄養監視フォーム」が埋められ、給餌の前に記入され、ベッドインエクササイズは約15分間繰り返されます(3回目のインタビュー)。
- 4回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、快適な行動チェックリスト、ウォンベーカーの顔の痛みの尺度、「経腸栄養監視フォーム」が給餌前に収集されます(第4回インタビュー)。
コントロールグループ
- 最初のインタビューでは、午前7時から08年の間に、人口統計データおよび患者に関するその他の情報は、給餌の前に研究者によって患者記録ファイルから収集されます。
- 2回目のインタビューでは、午前7時から08年の間に、給餌前に「経腸栄養監視フォーム」が記入されます(第2インタビュー)。
- 3回目の会議では、午前7時から08時の間に、「経腸栄養監視フォーム」が給餌前に記入されます(3回目の会議)。 - 第4回会議では、午前7時から08時の間に、「快適な行動チェックリスト」、ウォンベーカーの顔の痛みスケール、および給餌前(第4回会議)の「経腸栄養監視フォーム」とのデータが収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş、Kahramanmaraş、トルコ(Türkiye)、46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で、
- 緩和ケアユニットで入院治療とケアを受けている患者、
- 少なくとも24時間前に経腸摂食を始めた患者
- 四肢と腹部の傷のない患者
- 腸の閉塞のない患者
- 腹部放射線療法を受けておらず、過去6週間で腹部手術を受けていない患者
- グラスゴーcom睡スコア(GCS)> 3の患者
- 腹部マッサージに制限がない患者
- 親relativeから同意が得られた患者が含まれます。
除外基準:
- 研究中に経腸摂食が停止された患者
- 研究中またはそれ以前に、人工呼吸器関連肺炎またはその他の感染症に起因する感染症の兆候を示した患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロールグループ
- 標準的な看護は患者に適用されます。
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最初のインタビューでは、午前7時から2008年の間に、人口統計データとその他の患者情報が、給餌前に患者記録ファイルから収集され、「患者情報フォーム」と「快適な行動チェックリスト、ウォンベーカーの顔の痛みの尺度」、「腸の摂食監視フォーム」、介入と摂食の前に(インタビュー1)。
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実験的:腹部マッサージグループ
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実験的:ベッドエクササイズグループ
インベッドエクササイズの塗布は、腸内給餌の3日間、07-08の間に毎朝研究者によって患者に適用され、測定は適用後24時間後に記録されます。 患者は、インベッドの運動適用の前に仰pine位に配置され、手順全体で同じ位置に保管されます。 インベッドの運動アプリケーションの場合、以下が患者に順番に適用されます。手首と指を内側と外側に開閉し、肘と腕を開閉し、頭のレベルで左右に回し、足首を上下に上下に左折し、腰と膝を曲げて閉じて、腰と膝を押して引っ張り、膝を押して引っ張り、脚を押し下げ、脚を15分間します。 申請後、患者は半fawlerの位置に配置されます。 |
最初のインタビューでは、人口統計データおよびその他の患者情報は、ベッドエクササイズと栄養を開始する前の午前07-08の間に患者記録ファイルから収集され、「患者情報フォーム」と「快適な行動チェックリスト、ウォンベーカーの顔の痛みの尺度」、「経腸栄養監視フォーム」は、介入と栄養の前に研究者によって記入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の合併症に対する腹部マッサージの効果
時間枠:96時間
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腹部マッサージを3日間繰り返し、下痢の状態と数、便秘状態、嘔吐状態と数、吐き気の状態、腹部膨張、および排便数測定を各腹部マッサージの前に記録しました。
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96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸の合併症に対するインベッド運動の影響
時間枠:96時間
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インベッド運動の影響は3日間繰り返され、下痢の状態と数、便秘状態、嘔吐の状態と数、吐き気の状態、腹部膨張、および排便数測定がそれぞれベッド運動の前に記録されました。
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96時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適さに対する腹部マッサージの効果
時間枠:96時間
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快適な行動チェックリスト(CBC)は、30の行動指標、痛み、および快適なスコアで構成されています。
最小スコアは25、最大値は100です。
スコアが高いほど、快適さが高いことを示します。
腹部マッサージの前後にスコアリングが行われました。
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96時間
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患者の快適さに対するインベッドエクササイズの効果
時間枠:96時間
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快適な行動チェックリスト(CBC)は、30の行動指標、痛み、および快適なスコアで構成されています。
最小スコアは25で、最大スコアは100です。
スコアが高いほど、快適さのレベルが高いことを示します。
スコアリングは、ベッド内のエクササイズを開始する前後に行われました。
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96時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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