- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07125482
- Оригинальное испытание
Влияние массажа брюшной полости и постельных упражнений на пациентов с паллиативной помощью
Группа упражнений в животе брюшной массаж группы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шаги применения в животе брюшной массажа
- В этой группе пациенты будут получать массаж брюшной полости от исследователя в дополнение к обычному уходу, причем конфиденциальность предоставлена.
- Исследователь применяется к пациенту каждое утро в брюшной полости применяется к пациенту между 07-08 и 19-20 за 3 дня до энтерального кормления, и измерения будут записаны через 24 часа после подачи заявления в 07-08 утра. Время и частота применения массажа были определены в соответствии с исследованиями в литературе и экспертных мнениях.
- Перед массажем живота пациент будет помещен в положение лежа на спине и останется в том же положении на протяжении всей процедуры.
- Для брюшного массажа, поверхностный эфлераж, глубокий эффлеурирование, петриссаж, вибрация и поверхностные маневры эфлеража будут применены к пациенту примерно 15 минут соответственно.
- После применения пациент будет помещен в полупробранную позицию. Заявление на применение в кровавой группе по применению упражнений будет применено к пациенту исследователем каждое утро между 07-08 в течение 3 дней, прежде чем энтеральное кормление и измерения будут зафиксированы через 24 часа после подачи заявления.
Перед применением упражнений в кроватях пациент будет расположен в положении лежа на спине и будет храниться в том же положении на протяжении всей процедуры.
Для применения в области упражнений к пациенту; Открывая и закрывая запястье и пальцы внутрь и наружу, открывая и закрывая локоть и руку, повернув руку вправо и влево на уровне головы, лодыжка вверх и вниз, вправо и влево, сгибая и выпуская бедро и колено, открываясь и закрывая ногу, натягивая и тянущие бедро, а колено 90 ͦ, а движения ног - вверх и вниз в направлении, будут применены в качестве прицеления.
После применения пациент будет размещен в полупробранном положении. Шаги применения контрольной группы
- Стандартный уход за больными будет применен к пациенту. Группа брюшной полости
- В первом интервью, между 07-08 утрами, массаж брюшной полости и демографические данные до того, как кормление и другая информация о пациентах будет заполнена исследователем из файла записи пациента, «Форма информации о пациенте» и «Контрольный список комфортного поведения, Вонг-Бейкер, шкала боли», «Энтерная форма мониторинга кормления» до вмешательства и кормления (1-й интервью).
- В первом собеседовании, между 07-08 утрами, исследователем будет применен массаж брюшной полости к животу примерно за 15 минут до кормления (1-е интервью).
- Во втором интервью, между 07-08 утрами, массаж брюшной полости и «форма мониторинга энтерального кормления» будут заполнены до того, как кормление и массаж брюшной полости будут повторяться в течение приблизительно 15 минут (2-е интервью).
- В третьем интервью, между 07-08 утрами, массаж брюшной полости и «форма мониторинга энтерального кормления» будут заполнены до того, как будут повторяться в течение приблизительно 15 минут (3-е интервью).
- В четвертом интервью, между 07-08 утрами, данные будут собираться с помощью «Контрольного списка комфортного поведения», «Шкала боли в Вонг-Бейкере» и «Форма мониторинга энтерального питания» перед кормлением (4-е интервью).
Группа упражнений
- В первом интервью, между 07-08 утрами, демографические данные и другая информация о пациентах будут собираться из файла записи пациента перед началом упражнений и кормления в кроватях, а также «Форма информации о пациенте» и «Контрольный список поведения комфорта, Вонг-Бейкерская шкала боли на лице», «Форма энтерального мониторинга питания» будут заполнены исследователем перед вмешательством и питанием (1-е интервью).
- В первом интервью, между 07-08 утрами, исследователем будут применяться упражнения в кровати в течение приблизительно 15 минут до кормления (1-е интервью).
- Во втором интервью, между 07-08 утрами, «Форма мониторинга энтерального питания» будет заполнена до того, как упражнения и кормление в кроватях, а упражнения в кроватях будут повторяться в течение приблизительно 15 минут (2-е интервью).
- В третьем интервью, между 07-08 утрами, «форма мониторинга энтерального питания» будет заполнена перед упражнениями и кормлением сном, а упражнения в кровати будут повторяться в течение приблизительно 15 минут (3-е интервью).
- В четвертом интервью, между 07-08 утрами, контрольный список комфортного поведения, шкала боли в лице Вонг-Бейкер и «Форма мониторинга энтерального питания» будет собрано перед кормлением (4-е интервью).
Контрольная группа
- В первом интервью, между 07-08 утрами, демографические данные и другая информация о пациентах будут собираться в файле записи пациента исследователем перед кормлением, «Форма информации о пациенте» и «Контрольный список комфортного поведения, шкала боли в Вонг-Бейкере», «Форма мониторинга энтерального питания» будет заполнена в интервенции и кормлении (1-е интервью).
- Во втором интервью, между 07-08 утрами, «форма мониторинга энтерального питания» будет заполнена перед кормлением (2-е интервью).
- На третьей встрече, между 07-08 утрами, «форма мониторинга энтерального питания» будет заполнена перед кормлением (3-е собрание). -На четвертой встрече, между 07-08 утрами, данные будут собираться с помощью «Контрольного списка поведения комфорта», шкалы боли в Вонг-Бейкере и «Форма мониторинга энтерального питания» перед кормлением (4-е собрание).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Пациенты, получающие стационарное лечение и уход в отделении паллиативной помощи,
- Пациенты, которые начали энтеральное кормление по крайней мере 24 часа назад
- Пациенты без ран в конечности и области живота
- Пациенты без кишечной обструкции
- Пациенты, которые не получили лучевую терапию брюшной полости и не подверглись операции на брюшной полости за последние шесть недель
- Пациенты с оценкой комы в Глазго (GCS)> 3
- Пациенты, у которых нет ограничений на массаж живота
- Пациенты, чье согласие было получено от их родственников, будут включены.
Критерии исключения:
- Пациенты, энтеральное кормление, было остановлено во время исследования
- Пациенты, которые показали признаки инфекции из-за пневмонии, связанной с вентилятором, или других инфекций во время или до исследования, не будет включено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
- Стандартный уход за больными будет применен к пациенту.
|
В первом интервью, между 07-08 утрами демографические данные и другую информацию о пациентах будут собираться из файла записи пациента перед кормлением, используя «Форму информации о пациенте» и «Контрольный список комфорта, шкала боли в лице Вонг-Бейкер», «Форма мониторинга энтерального кормления», перед вмешательством и кормлением (интервью 1).
|
|
Экспериментальный: Группа брюшной полости
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Применение в области упражнений будет применено к пациенту исследователем каждое утро между 07-08 в течение 3 дней до энтерального кормления, и измерения будут записаны через 24 часа после подачи заявления. Пациент будет расположен в положении на спине перед применением в кроватях и будет храниться в том же положении на протяжении всей процедуры. Для применения в области упражнений в поставках будет применено следующее к пациенту; Открывая и закрывая запястье и пальцы внутрь и наружу, открывая и закрывая локоть и руку, повернув руку вправо и влево на уровне головы, лодыжка вверх и вниз, вправо и влево, сгибая и выпуская бедро и колено, открытие и закрытие ног будет применяться в сторону, толкать и тянуть в бедре и колено на 90 °, а перемещения вверх и вниз будут применены для приблизительно 15 минут. После применения пациент будет размещен в полупробранном положении. |
В первом собеседовании демографические данные и другая информация о пациентах будут собираться из файла записи пациента между 07-08 утра перед началом упражнений и питания кроватей, а также «Форма информации о пациентах» и «Контрольный список комфорта, Вонг-Бейкер сталкивается с шкалой боли», «Форма энтерального мониторинга питания» будут заполнены исследователем перед вмешательством и питанием (1-е интервью).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние массажа брюшной полости на желудочно -кишечные осложнения
Временное ограничение: 96 часов
|
Массаж брюшной полости повторяли в течение 3 дней, а статус и число диареи, статус запоров, статус рвоты и число, статус тошноты, растяжение брюшной полости и измерение числа дефекации были записаны перед каждым массажем брюшной полости.
|
96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние у физических упражнений на желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: 96 часов
|
Эффекты у физических упражнений повторялись в течение 3 дней, а статус и число диареи, статус запоров, статус рвоты и число, статус тошноты, растяжение брюшной полости и измерение числа дефекации были записаны до каждого в постель.
|
96 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние массажа брюшной полости на комфорт пациента
Временное ограничение: 96 часов
|
Контрольный список комфортного поведения (CBC) состоит из 30 поведенческих показателей, боли и комфорта.
Минимальный балл составляет 25, а максимум - 100.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни комфорта.
Оценка была выполнена до и после массажа брюшной полости.
|
96 часов
|
|
Влияние упражнений на кроватях на комфорт пациента
Временное ограничение: 96 часов
|
Контрольный список комфортного поведения (CBC) состоит из 30 поведенческих показателей, боли и комфорта.
Минимальный балл составляет 25, а максимальный балл составляет 100.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни комфорта.
Оценка была сделана до и после начала упражнений в кровать.
|
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdominal massage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .