- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07125482
- Oryginalna próba
Wpływ masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na pacjentów z opieką paliatywną
Grupa kontroli grupy ćwiczeń grupy masażu brzucha
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kroki aplikacji grupy masażu brzucha
- W tej grupie pacjenci otrzymają masaż brzucha przez badacza oprócz rutynowej opieki, z zapewnieniem prywatności.
- Masaż brzucha będzie stosowany przez pacjenta przez badacza każdego ranka między 07-08 a 19-20 przez 3 dni przed karmieniem dojelitowym, a pomiary zostaną zarejestrowane 24 godziny po wniosku o 07-08 rano. Czas i częstotliwość aplikacji masażu ustalono zgodnie z badaniami w literaturze i opiniach ekspertów.
- Przed masażem brzucha pacjent zostanie umieszczony w pozycji na wznak i pozostanie w tej samej pozycji podczas zabiegu.
- W przypadku masażu brzucha powierzchowna, głębokie wysianie, petrissage, wibracje i powierzchowne manewry wytłaczania zostaną zastosowane odpowiednio przez pacjenta przez około 15 minut.
- Po złożeniu wniosku pacjent zostanie umieszczony w pozycji półszwowej. Badacz z 07-08 przez 3 dni, przed wnioskiem, zastosowanie w grupie ćwiczeń w grupie wykonania będą stosowane przez badacza od 07-08 przez 3 dni, zanim karmienie i pomiary dojelitowe zostaną zarejestrowane 24 godziny po złożeniu wniosku.
Przed zastosowaniem ćwiczeń w łóżku pacjent zostanie umieszczony w pozycji leżącej i będzie utrzymywany w tej samej pozycji podczas procedury.
Do stosowania ćwiczeń w łóżku do pacjenta; Otwieranie i zamykanie nadgarstka i palców do wewnątrz i na zewnątrz, otwierając i zamykając łokieć i ramię, obracając ramię w prawo i w lewo na poziomie głowy, kostki w górę i w prawo i w prawo, a lewe, zginanie i uwalnianie biodra i kolana, otwierając i zamykając nogę na bok, pchając i ciągnąc biodro i kolano 90 ͦ ͦ, a ruchy nogi będą nałożone w kierunku w górę i w dół.
Po złożeniu wniosku pacjent zostanie umieszczony w pozycji półszwowej. Grupa kontrolna kroki aplikacji
- Standardowa opieka pielęgniarska zostanie zastosowana do pacjenta. Grupa masażu brzucha
- W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, masaż brzucha i dane demograficzne przed karmieniem i innymi informacjami o pacjentach zostaną wypełnione przez badacza z pliku rekordu pacjenta, „Formularz informacji o pacjencie” i „Lista kontrolna zachowań komfortowych, skala bólu twarzy Wong-Baker”, „Formularz monitorowania żywieniowego”, przed interwencją i karmieniem).
- W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, badacz będzie stosowany masaż brzucha przez około 15 minut przed karmieniem (1. wywiad).
- W drugim wywiadzie, między 07-08 rano, masaż brzucha i „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostaną wypełnione przed karmieniem, a masaż brzucha zostaną powtórzone przez około 15 minut (2. wywiad).
- W trzecim wywiadzie, między 07-08 rano, masaż brzucha i „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostaną wypełnione przed karmieniem, a masaż brzucha będą powtarzane przez około 15 minut (3. wywiad).
- W czwartym wywiadzie, między 07-08 rano, dane zostaną zebrane z „Listą kontrolną zachowań komfortowych”, „skala bólu twarzy Wong-Baker” i „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” przed karmieniem (czwarty wywiad).
Grupa ćwiczeń w łóżku
- W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, dane demograficzne i inne informacje o pacjentach zostaną zebrane z pliku rekordu pacjenta przed rozpoczęciem ćwiczeń i żywienia w położeniu, a „formularz informacyjny pacjenta” i „lista kontrolna zachowania komfortu, skala bólu twarzy Wong-Baker”.
- W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, badacz będą stosować ćwiczenia w łóżku przez około 15 minut przed karmieniem (1. wywiad).
- W drugim wywiadzie, między 07-08 rano, „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostanie wypełniony przed ćwiczeniem i karmieniem w położeniu, a ćwiczenia w położeniu zostaną powtórzone przez około 15 minut (2. wywiad).
- W trzecim wywiadzie, między 07-08 rano, „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostanie wypełniony przed snem i karmienie, a ćwiczenia w łóżku będą powtarzane przez około 15 minut (3. wywiad).
- W czwartym wywiadzie, między 07-08 rano, lista kontrolna zachowania komfortu, skala bólu twarzy Wong-Baker i „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostaną zebrane przed karmieniem (czwarty wywiad).
Grupa kontrolna
- W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, dane demograficzne i inne informacje o pacjentach zostaną zebrane z pliku rekordu pacjenta przez badacza przed karmieniem, „formularz informacji o pacjencie” i „Lista kontrolna zachowań komfortowych, skala bólu twarzy Wong-Baker”, „Formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostaną wypełnione przed interwencją i wywiadem).
- W drugim wywiadzie, między 07-08 rano, „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostanie wypełniony przed karmieniem (drugi wywiad).
- W trzecim spotkaniu, między 07-08 rano, „formularz monitorowania żywienia dojelitowego” zostanie wypełniony przed karmieniem (3. spotkanie). -Na czwartym spotkaniu, między 07-08 rano, dane zostaną zebrane z „Listą kontrolną zachowania komfortu”, skalą bólu twarzy Wong-Baker i „formularzem monitorowania żywienia dojelitowego” przed karmieniem (4. spotkanie).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat,
- Pacjenci otrzymujący leczenie i opiekę szpitalną na oddziale opieki paliatywnej,
- Pacjenci, którzy rozpoczęli karmienie dojelitowe co najmniej 24 godziny temu
- Pacjenci bez ran w obszarze kończyn i brzucha
- Pacjenci bez niedrożności jelit
- Pacjenci, którzy nie otrzymali radioterapii brzucha i nie przeszli operacji brzusznej w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Pacjenci z wynikiem Glasgow COMA (GCS)> 3
- Pacjenci, którzy nie mają ograniczeń w masażu brzucha
- Uwzględniono pacjentów, których zgoda została uzyskana od ich krewnych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, których żywienie dojelitowe zostało zatrzymane podczas badania
- Pacjenci, którzy wykazali oznaki zakażenia z powodu zapalenia płuc związanego z respiratorem lub innymi infekcjami podczas lub przed badaniem, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
- Standardowa opieka pielęgniarska zostanie zastosowana do pacjenta.
|
W pierwszym wywiadzie, między 07-08 rano, dane demograficzne i inne informacje o pacjencie zostaną zebrane z pliku rekordu pacjenta przed karmieniem, przy użyciu „formularza informacji o pacjencie” i „listy kontrolnej zachowania komfortu, skali bólu twarzy Wong-Baker”, „formularz monitorowania żywienia dojelitowego”, przed interwencją i wywiadem (wywiad 1).
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń łóżek
Zastosowanie ćwiczeń w łóżku będzie stosowane przez pacjenta przez badacza każdego ranka między 07-08 przez 3 dni przed żywieniem dojelitowym, a pomiary zostaną zarejestrowane 24 godziny po złożeniu wniosku. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji leżącej na plecach przed zastosowaniem ćwiczeń w łóżku i będzie utrzymywany w tej samej pozycji podczas procedury. W przypadku wniosku o ćwiczenia w łóżku zostaną zastosowane do pacjenta w kolejności; Otwieranie i zamykanie nadgarstka i palców do wewnątrz i na zewnątrz, otwierając i zamykając łokieć i ramię, obracając ramię w prawo i w lewo na poziomie głowy, kostki w górę i w prawo i w prawo i lewe, zginanie się i uwalnianie biodra i kolana, otwierając i zamykając nogę na bok, pchając i ciągnąc biodro i kolano 90 °, a ruchy nogi i w dół zostaną zastosowane w przybliżeniu 15 minut. Po złożeniu wniosku pacjent zostanie umieszczony w pozycji półszwowej. |
W pierwszym wywiadzie dane demograficzne i inne informacje pacjentów zostaną zebrane z pliku rekordu pacjenta między 07-08 rano przed rozpoczęciem ćwiczeń i odżywiania w łóżku, a badacz przed interwencją i odżywianiem „Formularz informacyjny pacjenta” i „Wywiad).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ masażu brzucha na powikłania żołądkowo -jelitowe
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Masaż brzucha powtórzono przez 3 dni, a status i liczba biegunki, status zaparcia, status i liczba wymiotów, status nudności, rozszerzenie brzucha i pomiar liczby defekacji zarejestrowano przed każdym masażem brzusznym.
|
96 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Skutki ćwiczeń w łóżku powtarzano przez 3 dni, a status i liczba biegunki, status zaparcia, status wymiotów i liczba, status nudności, rozszerzenie brzucha i pomiar liczby defekacji zostały zarejestrowane przed każdym ćwiczeniem w łóżku.
|
96 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ masażu brzucha na komfort pacjenta
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Lista kontrolna zachowania komfortu (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, bólu i wyników komfortu.
Minimalny wynik to 25, a maksimum 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Punktacja została wykonana przed i po masażu brzucha.
|
96 godzin
|
|
Wpływ ćwiczeń w łóżku na komfort pacjenta
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Lista kontrolna zachowania komfortu (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, bólu i wyników komfortu.
Minimalny wynik to 25, a maksymalny wynik to 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Punktacja została wykonana przed i po rozpoczęciu ćwiczeń w łóżku.
|
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdominal massage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny