- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07125482
- Juicio original
Efecto del masaje abdominal y el ejercicio de la cama en pacientes con cuidados paliativos
Grupo de masaje abdominal Bed de ejercicios Grupo de control Grupo de control
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pasos de aplicación del grupo de masaje abdominal
- En este grupo, los pacientes recibirán masaje abdominal por parte del investigador además de la atención de rutina, con la privacidad proporcionada.
- El investigador aplicará al paciente el masaje abdominal todas las mañanas entre 07-08 y 19-20 durante 3 días antes de la alimentación enteral, y las mediciones se registrarán 24 horas después de la aplicación al 07-08 de la mañana. El momento y la frecuencia de la aplicación de masaje se decidieron de acuerdo con los estudios en la literatura y las opiniones de expertos.
- Antes del masaje abdominal, el paciente será colocado en una posición supina y permanecerá en la misma posición durante todo el procedimiento.
- Para el masaje abdominal, el efleuraz superficial, el efleuraz profundo, el petrisaje, la vibración y las maniobras superficiales de efleurage se aplicarán al paciente durante aproximadamente 15 minutos, respectivamente.
- Después de la aplicación, el paciente será colocado en una posición semi-peleadora. El investigador aplicará al paciente los pasos del grupo de ejercicios en la cama entre 07 y 08 durante 3 días antes de que la alimentación y las mediciones se registrarán las mediciones 24 horas después de la aplicación.
Antes de la aplicación de ejercicio en el lecho, el paciente será colocado en una posición supina y se mantendrá en la misma posición durante todo el procedimiento.
Para la aplicación de ejercicio en el cama al paciente; Abriendo y cerrando la muñeca y los dedos hacia adentro y hacia afuera, abriendo y cerrando el codo y el brazo, girando el brazo a la derecha e izquierda al nivel de la cabeza, el tobillo hacia arriba y hacia abajo y la derecha y la izquierda, doblando y liberando la cadera y la rodilla, abrir y cerrar la pierna, empujando y tirando de la cadera y la rodilla 90 ͦ, y los movimientos de piernas hacia arriba y hacia abajo se aplicarán aproximadamente 15 minutos.
Después de la aplicación, el paciente será colocado en la posición semi-peleadora. Pasos de aplicación de grupo de control
- La atención estándar de enfermería se aplicará al paciente. Grupo de masaje abdominal
- In the first interview, between 07-08 in the morning, abdominal massage and demographic data before feeding and other information about the patients will be filled in by the researcher from the patient record file, "Patient Information Form" and "Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Face Pain Scale", 'Enteral Feeding Monitoring Form' before the intervention and feeding (1st Interview).
- En la primera entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, el investigador aplicará al paciente durante aproximadamente 15 minutos antes de alimentarse (primera entrevista).
- En la segunda entrevista, entre 07 y 08 de la mañana, el masaje abdominal y el 'Formulario de monitoreo de alimentación enteral' se completará antes de la alimentación y el masaje abdominal se repetirá durante aproximadamente 15 minutos (segunda entrevista).
- En la tercera entrevista, entre 07 y 08 de la mañana, el masaje abdominal y el 'formulario de monitoreo de alimentación enteral' se completará antes de la alimentación y el masaje abdominal se repetirá durante aproximadamente 15 minutos (tercera entrevista).
- En la cuarta entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, los datos se recopilarán con la "Lista de verificación de comportamiento de confort", la "Escala de dolor facial de Wong-Baker" y el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' antes de la alimentación (cuarta entrevista).
Grupo de ejercicios en la cama
- En la primera entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, los datos demográficos y otra información sobre los pacientes se recopilarán del archivo de registro del paciente antes de comenzar el ejercicio y la alimentación en la cama, y el "Formulario de información del paciente" y la "Lista de verificación de comportamiento de confort, la escala de dolor facial de Wong-Baker", 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' 'será el investigador antes de la intervención y la alimentación (entrevista 1st).
- En la primera entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, el investigador aplicará ejercicios en el depósito durante aproximadamente 15 minutos antes de alimentarse (1ª entrevista).
- En la segunda entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se completará antes del ejercicio y la alimentación en el combustión y los ejercicios en el cama se repetirán durante aproximadamente 15 minutos (segunda entrevista).
- En la tercera entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se completará antes del ejercicio y la alimentación de la cama, y los ejercicios en la cama se repetirán durante aproximadamente 15 minutos (tercera entrevista).
- En la cuarta entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, la lista de verificación de comportamiento de confort, la escala de dolor facial de Wong-Baker y el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se recolectará antes de alimentarse (4ª entrevista).
Grupo de control
- En la primera entrevista, entre 07 y 08 de la mañana, el investigador recopilará datos demográficos y otra información sobre los pacientes del archivo de registro del paciente antes de alimentarse, el "formulario de información del paciente" y la "Lista de verificación de comportamiento de confort, la escala de dolor facial de la panadería de Wong", 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se llenará antes de la intervención y la alimentación (1ª entrevista).
- En la segunda entrevista, entre el 07 y el 08 de la mañana, el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se completará antes de alimentarse (segunda entrevista).
- En la tercera reunión, entre el 07-08 a.m., el 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' se completará antes de alimentarse (tercera reunión). -En la cuarta reunión, entre el 07 y el 08 a.m., los datos se recopilarán con la "Lista de verificación de comportamiento de confort", la escala de dolor facial de Wong-Baker y el 'Formulario de monitoreo de la nutrición enteral' antes de la alimentación (cuarta reunión).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años,
- Pacientes que reciben tratamiento para pacientes hospitalizados y atención en la unidad de cuidados paliativos,
- Pacientes que comenzaron a alimentar enteral hace al menos 24 horas
- Pacientes sin heridas en la extremidad y la región abdominal
- Pacientes sin obstrucción intestinal
- Pacientes que no han recibido radioterapia abdominal y no se han sometido a cirugía abdominal en las últimas seis semanas
- Pacientes con una puntuación de coma de Glasgow (GCS)> 3
- Pacientes que no tienen restricciones en el masaje abdominal
- Se incluirán los pacientes cuyo consentimiento ha sido obtenido de sus familiares.
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuya alimentación enteral fue detenida durante el estudio
- Los pacientes que mostraron signos de infección debido a neumonía asociada al ventilador u otras infecciones durante o antes del estudio no se incluirán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de control
- La atención estándar de enfermería se aplicará al paciente.
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En la primera entrevista, entre el 07-08 AM, los datos demográficos y otra información del paciente se recopilarán del archivo de registro del paciente antes de alimentarse, utilizando el "Formulario de información del paciente" y la "Lista de verificación de comportamiento de confort, la escala de dolor facial de Wong-Baker", 'Formulario de monitoreo de alimentación enteral', antes de la intervención y la alimentación (entrevista 1).
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Experimental: grupo de masaje abdominal
|
|
|
Experimental: grupo de ejercicios de cama
El investigador aplicará al paciente la aplicación de ejercicio en la cama todas las mañanas entre 07-08 durante 3 días antes de la alimentación enteral y las mediciones se registrarán 24 horas después de la aplicación. El paciente será colocado en una posición supina antes de la aplicación de ejercicio en el lecho y se mantendrá en la misma posición durante todo el procedimiento. Para la aplicación de ejercicio en el lecho, lo siguiente se aplicará al paciente, en orden; Abriendo y cerrando la muñeca y los dedos hacia adentro y hacia afuera, abriendo y cerrando el codo y el brazo, girando el brazo a la derecha y a la izquierda en el nivel de la cabeza, tobillo hacia arriba y hacia abajo y hacia la derecha y hacia la izquierda, doblando y liberando la cadera y la rodilla, abrir y cerrar la pierna, empujando y tirando de la cadera y la rodilla 90 °, y las movimientos hacia arriba y hacia abajo se aplicarán aproximadamente 15 minutos. Después de la aplicación, el paciente será colocado en la posición semi-peleadora. |
En la primera entrevista, los datos demográficos y otra información del paciente se recopilarán del archivo de registros del paciente entre el 07 y el 08 de la mañana antes de comenzar el ejercicio y la nutrición de la cama, y el "Formulario de información del paciente" y la "Lista de verificación de comportamiento de confort, la escala de dolor de la cara de Wong-Baker", 'Formulario de monitoreo de nutrición enteral' será completado por el investigador antes de la intervención y la nutrición (1ª entrevista).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del masaje abdominal sobre las complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: 96 horas
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El masaje abdominal se repitió durante 3 días, y el estado y el número de diarrea, el estado de estreñimiento, el estado y el número de vómitos, el estado de las náuseas, la distensión abdominal y la medición del número de defecación se registraron antes de cada masaje abdominal.
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96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del ejercicio en la cama sobre las complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Los efectos del ejercicio en el lecho se repitieron durante 3 días, y el estado y el número de diarrea, el estado de estreñimiento, el estado y el número de vómitos, el estado de las náuseas, la distensión abdominal y la medición del número de defecación se registraron antes de cada uno en el ejercicio de la cama.
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96 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto del masaje abdominal sobre la comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 96 horas
|
La Lista de verificación de comportamiento de confort (CBC) consta de 30 indicadores de comportamiento, dolor y puntajes de confort.
La puntuación mínima es 25 y el máximo es 100.
Los puntajes más altos indican niveles de comodidad más altos.
La puntuación se realizó antes y después del masaje abdominal.
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96 horas
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El efecto del ejercicio en el cama sobre la comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 96 horas
|
La Lista de verificación de comportamiento de confort (CBC) consta de 30 indicadores de comportamiento, dolor y puntajes de confort.
El puntaje mínimo es 25 y el puntaje máximo es 100.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de comodidad.
La puntuación se realizó antes y después de comenzar los ejercicios en el cama.
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdominal massage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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