- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07125482
- Ursprunglig rättegång
Effekt av bukmassage och sängövning på palliativ vårdpatienter
Abdominal massagegruppens träningsgruppskontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abdominal Massage Group Application Steps
- I denna grupp kommer patienterna att få bukmassage av forskaren utöver rutinmässig vård, med integritet som tillhandahålls.
- Abdominalmassage kommer att appliceras på patienten av forskaren varje morgon mellan 07-08 och 19-20 i 3 dagar före utfodring, och mätningar kommer att registreras 24 timmar efter applikationen kl 07-08 på morgonen. Tidpunkten och frekvensen av massage -tillämpning beslutades enligt studier i litteratur- och expertutlåtanden.
- Innan bukmassage kommer patienten att placeras i ryggläge och kommer att förbli i samma position under hela proceduren.
- För magmassage, ytlig effleurage, djup effleurage, petrissage, vibration och ytliga effekter av effekter kommer att appliceras på patienten i cirka 15 minuter.
- Efter applikationen kommer patienten att placeras i en semifawler-position. I-säng träningsgruppsapplikation Steg i sängövningsapplikationen kommer att tillämpas på patienten av forskaren varje morgon mellan 07-08 i 3 dagar innan enteral utfodring och mätningar kommer att registreras 24 timmar efter applikationen.
Innan applikationen i sängen övning kommer patienten att placeras i liggande position och kommer att hållas i samma position under hela proceduren.
För träningsapplikationen i sängen till patienten; opening and closing the wrist and fingers inwards and outwards, opening and closing the elbow and arm, turning the arm right and left at the level of the head, ankle up and down and right and left, bending and releasing the hip and knee, opening and closing the leg sideways, pushing and pulling the hip and knee 90 ͦ, and leg movements in the up and down direction will be applied for approximately 15 minutes.
Efter applikationen kommer patienten att placeras i halvfamlarpositionen. Kontrollgruppens applikationssteg
- Standardvård kommer att tillämpas på patienten. Bukmassagegrupp
- I den första intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer bukmassage och demografiska data före utfodring och annan information om patienterna att fyllas i av forskaren från patientregistreringsfilen, "Patientinformationsform" och "Comfort Behaviour Checklist, Wong-Baker Face Scale", "Enteral Feeding Monitor Form" före intervention och utfodring (1: a intervju).
- I den första intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer bukmassagen att tillämpas på patienten av forskaren i cirka 15 minuter före utfodring (1: a intervju).
- I den andra intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer bukmassage och "Enteral Feeding Monitoring Form" att fyllas i innan utfodring och magmassage upprepas i cirka 15 minuter (2: a intervju).
- I den tredje intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer bukmassage och "Enteral Feeding Monitoring Form" att fyllas i innan utfodring och bukmassage upprepas i cirka 15 minuter (3: e intervju).
- I den fjärde intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer data att samlas in med "Comfort Behaviour Checklist", "Wong-Baker Facial smärtskala" och "Enteral Nutrition Monitoring Form" innan utfodring (4: e intervju).
Träningsgrupp i sängen
- I den första intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer demografiska data och annan information om patienterna att samlas in från patientregistreringsfilen innan du startar träningen och utfodringen i sängen ", och" Patientinformationsformen "och" Comfort Behaviour, Wong-Baker Facial Scale "," Enteral Nutrition Monitoring Form "kommer att fyllas ut av forskaren före intervention och matning (1: 1-intervju).
- I den första intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer övningar i sängen att tillämpas av forskaren i cirka 15 minuter före utfodring (1: a intervju).
- I den andra intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer "Enteral Nutrition Monitoring Form" att fyllas i innan utövandet och utfodringen i sängen och övningarna kommer att upprepas i cirka 15 minuter (2: a intervju).
- I den tredje intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer "Enteral Nutrition Monitoring Form" att fyllas i innan sängen träning och utfodring, och övningarna i sängen kommer att upprepas i cirka 15 minuter (3: e intervju).
- I den fjärde intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker ansiktsskala och "Enteral Nutrition Monitoring Form" att samlas in före utfodring (4: e intervju).
Kontrollgrupp
- I den första intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer demografiska data och annan information om patienterna att samlas in från patientregistreringsfilen av forskaren innan den utfodras, "patientinformationsformen" och "Comfort Behaviour, Wong-Baker ansiktsskala", "Enteral Nutrition Monitoring Form" kommer att fyllas i före intervention och utfodring (1: a intervju).
- I den andra intervjun, mellan 07-08 på morgonen, kommer "Enteral Nutrition Monitoring Form" att fyllas i före utfodring (2: a intervju).
- I det tredje mötet, mellan 07-08, kommer "Enteral Nutrition Monitoring Form" att fyllas i innan utfodring (3: e mötet). -I det fjärde mötet, mellan 07-08, kommer data att samlas in med "Comfort Behaviour Checklist", Wong-Baker ansiktsskalan och "Enteral Nutrition Monitoring Form" före utfodring (4: e mötet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara över 18 år,
- Patienter som får inpatientbehandling och vård i den palliativa vårdenheten,
- Patienter som började enteral matning för minst 24 timmar sedan
- Patienter utan sår i extremiteten och bukregionen
- Patienter utan tarmobstruktion
- Patienter som inte har fått abdominal strålbehandling och inte har genomgått bukoperation under de senaste sex veckorna
- Patienter med en Glasgow Coma Score (GCS)> 3
- Patienter som inte har några begränsningar för bukmassage
- Patienter vars samtycke har erhållits från sina släktingar kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier:
- Patienter vars enteral utfodring stoppades under studien
- Patienter som visade tecken på infektion på grund av ventilatorassocierad lunginflammation eller andra infektioner under eller före studien inte kommer att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
- Standardvård kommer att tillämpas på patienten.
|
I den första intervjun, mellan 07-08, kommer demografiska data och annan patientinformation att samlas in från patientregistreringsfilen före utfodring, med hjälp av "patientinformationsformen" och "Comfort Behaviour Checklist, Wong-Baker ansiktsskala", "Enteral Feeding Monitoring Form", före intervention och utfodring (intervju 1).
|
|
Experimentell: bukmassagegrupp
|
|
|
Experimentell: sängövningsgrupp
Programmet i sängen kommer att tillämpas på patienten av forskaren varje morgon mellan 07-08 i 3 dagar innan enteral utfodring och mätningarna kommer att registreras 24 timmar efter applikationen. Patienten kommer att placeras i ryggläge före träningsapplikationen i sängen och kommer att hållas i samma position under hela proceduren. För applikationen i sängen kommer följande att tillämpas på patienten, i ordning; Öppna och stänga handleden och fingrarna inåt och utåt, öppna och stänga armbågen och armen, vrida armen åt höger och vänster på huvudnivån, fotleden upp och ner och höger och vänster, böjas och släppa höftet och knäet, att öppna och stänga benet i sidled, trycka och dra höft och knä 90 °, och benet kommer att vara tillämpade och stängas av 15 minuter. Efter applikationen kommer patienten att placeras i halvfamlarpositionen. |
I den första intervjun kommer demografiska data och annan patientinformation att samlas in från patientregistreringsfilen mellan 07-08 på morgonen innan träning och näringsutövning och näringsform, och "Patientinformationsformen" och "Comfort Behaviour, Wong-Baker Face Scale", "Enteral Nutrition Monitoring Form" kommer att fyllas i forskaren före intervention och näringslista (1: a intervju).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av bukmassage på gastrointestinala komplikationer
Tidsram: 96 timmar
|
Abdominalmassage upprepades i 3 dagar, och diarréstatus och antal, förstoppningsstatus, kräkningsstatus och antal, illamående status, bukutbredning och avföringsnummer mätning registrerades före varje bukmassage.
|
96 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av träning i sängen på gastrointestinala komplikationer
Tidsram: 96 timmar
|
Effekterna av träning i sängen upprepades i 3 dagar, och diarréstatus och antal, förstoppningsstatus, kräkningsstatus och antal, illamående status, bukutbredning och avföringsnummer mätning registrerades före var och en i sängövningen.
|
96 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av bukmassage på patientens komfort
Tidsram: 96 timmar
|
Comfort Behaviour Checklist (CBC) består av 30 beteendemässiga indikatorer, smärta och komfortresultat.
Minsta poäng är 25 och det maximala är 100.
Högre poäng indikerar högre komfortnivåer.
Poäng utfördes före och efter magmassagen.
|
96 timmar
|
|
Effekten av träning i sängen på patientens komfort
Tidsram: 96 timmar
|
Comfort Behaviour Checklist (CBC) består av 30 beteendemässiga indikatorer, smärta och komfortresultat.
Minsta poäng är 25 och den maximala poängen är 100.
Högre poäng indikerar högre komfortnivåer.
Poäng gjordes före och efter att ha startat övningar i sängen.
|
96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdominal massage
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .