- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07125482
- Original rettssak
Effekt av magemassasje og sengeøvelse på pasienter med palliativ omsorg
Abdominal Massage Group Bed Trening Group Control Group
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal Massage Group Søknadstrinn
- I denne gruppen vil pasienter motta magemassasje av forskeren i tillegg til rutinemessig omsorg, med personvern gitt.
- Magemassasje vil bli brukt på pasienten av forskeren hver morgen mellom 07-08 og 19-20 i 3 dager før enteral fôring, og målinger vil bli registrert 24 timer etter søknaden 07-08 om morgenen. Tidspunktet og hyppigheten av massasjeapplikasjon ble avgjort i henhold til studier i litteratur og ekspertuttalelser.
- Før magemassasje vil pasienten bli plassert i liggende stilling og vil forbli i samme stilling gjennom hele prosedyren.
- For magemassasje, overfladisk effleurage, dyp utstrømning, petrissage, vibrasjon og overfladiske effleurage manøvrer vil bli brukt på pasienten i henholdsvis omtrent 15 minutter.
- Etter søknaden vil pasienten bli plassert i en semifawler-stilling. Søknad om treningsgruppe i sengen i sengen i sengen vil bli brukt på pasienten av forskeren hver morgen mellom 07-08 i 3 dager før enteral fôring og målinger vil bli registrert 24 timer etter søknaden.
Før treningssøknaden i sengen vil pasienten bli plassert i liggende stilling og vil bli holdt i samme stilling gjennom hele prosedyren.
For treningssøknad i sengen til pasienten; Åpne og lukke håndleddet og fingrene innover og utover, åpner og lukker albuen og armen, vend armen til høyre og venstre på nivået på hodet, ankelen opp og ned og høyre og venstre, bøyer og slipper hofta og kneet, åpner og lukker benet sidelengs, skyver og trekker hofte og kneet for omtrent 15.
Etter søknaden vil pasienten bli plassert i semifawler-stillingen. Kontrollgruppeapplikasjonstrinn
- Standard sykepleie vil bli brukt på pasienten. Abdominal massasjegruppe
- I det første intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil magemassasje og demografiske data før fôring og annen informasjon om pasientene bli fylt ut av forskeren fra pasientjournalfilen, "Pasientinformasjonsform" og "Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Face Pain Scale", 'Enteral fôringsovervåkningsform' før intervensjonen og fôringen (1st-intervjuet).
- I det første intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil magemassasje bli brukt til pasienten av forskeren i omtrent 15 minutter før fôring (1. intervju).
- I det andre intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil magemassasje og 'enteral fôringsovervåkningsform' bli fylt ut før fôring og magemassasje vil bli gjentatt i omtrent 15 minutter (2. intervju).
- I det tredje intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil magemassasje og 'enteral fôringsovervåkningsform' bli fylt ut før fôring og magemassasje vil bli gjentatt i omtrent 15 minutter (3. intervju).
- I det fjerde intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil data bli samlet inn med "Comfort Behavior Checklist", "Wong-Baker Facial Pain Scale" og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' før fôring (4. intervju).
I sengenes treningsgruppe
- I det første intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil demografiske data og annen informasjon om pasientene bli samlet inn fra pasientoppføringsfilen før du starter trening og fôring i sengen, og "pasientinformasjonsskjemaet" og "Comfort Behavior Checklist, vil være Wong-Baker Facial Pain Scale", 'Enteral Nutrition Monitoring Form'.
- I det første intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil øvelser i sengen bli brukt av forskeren i omtrent 15 minutter før fôring (1. intervju).
- I det andre intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil 'Enteral Nutrition Monitoring Form' bli fylt ut før trening og fôring i sengen og øvelsene i sengen blir gjentatt i omtrent 15 minutter (2. intervju).
- I det tredje intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil "Enteral Nutrition Monitoring Form" bli fylt ut før sengetid og fôring, og øvelsene i sengen vil bli gjentatt i omtrent 15 minutter (3. intervju).
- I det fjerde intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Facial Pain Scale og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' bli samlet inn før fôring (4. intervju).
Kontrollgruppe
- I det første intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil demografiske data og annen informasjon om pasientene bli samlet inn fra pasientjournalfilen av forskeren før fôring, "pasientinformasjonsskjema" og "Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Facial Pain Scale", 'Enteral Nutrition Monitoring Form' vil bli fylt ut før intervensjonen og fôret (1. intervju).
- I det andre intervjuet, mellom 07-08 om morgenen, vil 'Enteral Nutrition Monitoring Form' bli fylt ut før fôring (2. intervju).
- I det tredje møtet, mellom 07-08, vil 'Enteral Nutrition Monitoring Form' bli fylt ut før fôring (3. møte). -I det fjerde møtet, mellom 07-08, vil data bli samlet inn med "Comfort Behavior Checklist", Wong-Baker Facial Pain Scale og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' før fôring (4. møte).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år,
- Pasienter som får døgnbehandling og omsorg i palliativ omsorgsenhet,
- Pasienter som startet enteral fôring for minst 24 timer siden
- Pasienter uten sår i ekstremiteten og abdominalregionen
- Pasienter uten tarmhindring
- Pasienter som ikke har fått abdominal strålebehandling og ikke har gjennomgått abdominal kirurgi de siste seks ukene
- Pasienter med en Glasgow Coma Score (GCS)> 3
- Pasienter som ikke har noen begrensninger på magemassasje
- Pasienter hvis samtykke er innhentet fra deres pårørende, vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hvis enteral fôring ble stoppet under studien
- Pasienter som viste tegn på infeksjon på grunn av ventilatorassosiert lungebetennelse eller andre infeksjoner under eller før studien ikke vil bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
- Standard sykepleieomsorg vil bli brukt på pasienten.
|
I det første intervjuet, mellom 07-08, vil demografiske data og annen pasientinformasjon bli samlet inn fra pasientoppføringsfilen før fôring, ved å bruke "Patient Information Form" og "Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Facial Pain Scale", 'Enteral Feed Monitoring Form', før intervensjonen og fôringen (intervju 1).
|
|
Eksperimentell: Abdominal massasjegruppe
|
|
|
Eksperimentell: Bedøvelsesgruppe
Treningsapplikasjonen i sengen vil bli brukt på pasienten av forskeren hver morgen mellom 07-08 i 3 dager før enteral fôring, og målingene vil bli registrert 24 timer etter søknaden. Pasienten vil bli plassert i liggende stilling før øvelsesapplikasjonen i sengen og vil bli holdt i samme stilling gjennom hele prosedyren. For treningssøknad i sengen vil følgende bli brukt på pasienten, i orden; Åpne og lukker håndleddet og fingrene innover og utover, åpner og lukker albuen og armen, vend armen til høyre og venstre på nivået på hodet, ankelen opp og ned og høyre og venstre, bøyer og slipper hofte og kne, åpner og lukker benet sidelengs, skyver og trekker hofte og kne 90 °. Etter søknaden vil pasienten bli plassert i semifawler-stillingen. |
I det første intervjuet vil demografiske data og annen pasientinformasjon bli samlet inn fra pasientoppføringsfilen mellom 07-08 om morgenen før du starter trening og ernæring, og "pasientinformasjonsskjema" og "Comfort Behavior Checklist, Wong-Baker Face Pain Scale", 'Enteral Nutrition Monitoring Form' vil bli fylt ut av forskeren før intervensjonen og ernæring (1st intervju).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av magemassasje på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: 96 timer
|
Magemassasje ble gjentatt i 3 dager, og diaréstatus og antall, forstoppelsesstatus, oppkaststatus og antall, kvalme status, magedyktighet og avføringsnummermåling ble registrert før hver magemassasje.
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: 96 timer
|
Effektene av trening i sengen ble gjentatt i 3 dager, og diaréstatus og antall, forstoppelsesstatus, oppkaststatus og antall, kvalme status, abdominal distensjon og måling av avføringstall ble registrert før hver i sengen.
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av magemassasje på pasientkomfort
Tidsramme: 96 timer
|
Comfort Behavior Checklist (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerter og komfortpoeng.
Minimumsscore er 25, og maksimum er 100.
Høyere score indikerer høyere komfortnivå.
Scoring ble utført før og etter magemassasjen.
|
96 timer
|
|
Effekten av trening i sengen på pasientkomfort
Tidsramme: 96 timer
|
Comfort Behavior Checklist (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerter og komfortpoeng.
Minimumsscore er 25, og maksimal poengsum er 100.
Høyere score indikerer høyere komfortnivå.
Scoring ble gjort før og etter å ha startet øvelser i sengen.
|
96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abdominal massage
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .