- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07125482
- Original retssag
Effekt af abdominal massage og sengøvelse på palliativ plejepatienter
Abdominal Massage Group Bed Exure Group Control Group
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Applikationstrin for abdominal massage gruppe
- I denne gruppe vil patienter modtage abdominal massage af forskeren ud over rutinemæssig pleje, med privatlivets fred.
- Abdominal massage anvendes til patienten af forskeren hver morgen mellem 07-08 og 19-20 i 3 dage før enteral fodring, og målinger registreres 24 timer efter ansøgningen kl. 07-08 om morgenen. Timingen og hyppigheden af massageapplikation blev besluttet i henhold til undersøgelser i litteratur- og ekspertudtalelser.
- Før abdominal massage placeres patienten i en liggende position og forbliver i samme position under hele proceduren.
- Til abdominal massage vil overfladisk effleurage, dyb effleurage, petrissage, vibration og overfladisk effleurage manøvrer blive anvendt til patienten i henholdsvis ca. 15 minutter.
- Efter applikationen placeres patienten i en semi-fawler-position. I-sengs træningsgruppe-applikationstrin i sengs træningsapplikation anvendes til patienten af forskeren hver morgen mellem 07-08 i 3 dage før enteral fodring og målinger registreres 24 timer efter applikationen.
Før træningsanvendelsen i sengen placeres patienten i en liggende position og vil blive holdt i samme position under hele proceduren.
Til træningsansøgningen i sengen til patienten; Åbning og lukning af håndleddet og fingrene indad og udad, åbning og lukning af albuen og armen, drej af armen til højre og til venstre på hovedet på hovedet, ankelen op og ned og højre og venstre, bøjning og frigivelse af hoften og knæet, åbner og lukker benene sidelæns, skubber og trækker hoften og knæet 90 ͦ, og benbevægelser i op og ned ad retning vil anvendes til at omtrent tilnærmelsesvis.
Efter applikationen placeres patienten i semi-fawler-positionen. Kontrolgruppeapplikationstrin
- Standard sygepleje anvendes til patienten. Abdominal Massage Group
- I det første interview, mellem 07-08 om morgenen, abdominal massage og demografiske data, før fodring og anden information om patienterne vil blive udfyldt af forskeren fra patientens postfil, "Patientinformationsform" og "Comfort Behaviour Checklist, Wong-Baker Face Pain Scale", 'Enteral Feeding Monitoring Form' før intervention og fodring (1ST interview).
- I det første interview, mellem 07-08 om morgenen, anvendes abdominal massage til patienten af forskeren i cirka 15 minutter før fodring (1. interview).
- I det andet interview, mellem 07-08 om morgenen, vil abdominal massage og 'enteral fodringsovervågningsform' blive udfyldt, før fodring og abdominal massage gentages i cirka 15 minutter (2. interview).
- I det tredje interview, mellem 07-08 om morgenen, vil abdominal massage og 'enteral fodringsovervågningsform' blive udfyldt inden fodring og abdominal massage gentages i cirka 15 minutter (3. interview).
- I det fjerde interview, mellem 07-08 om morgenen, indsamles data med "komfortadfærdstjeklisten", "Wong-Baker Facial Pain Scale" og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' før fodring (4. interview).
I-sengs træningsgruppe
- I det første interview, mellem 07-08 om morgenen, indsamles demografiske data og andre oplysninger om patienterne fra patientens postfil, inden de starter i senge-øvelsen og fodring, og "patientinformationsformularen" og "komfortadfærdstjekliste, Wong-Baker-ansigtssmerterskala", 'Enteral Nutrition Monitoring Form' vil blive udfyldt af forskeren før intervention og fodring (1. interview).
- I det første interview, mellem 07-08 om morgenen, anvendes øvelser i sengene af forskeren i cirka 15 minutter før fodring (1. interview).
- I det andet interview, mellem 07-08 om morgenen, udfyldes 'enteral ernæringsovervågningsformular' inden træning og fodring i sengen, og in-senge-øvelserne gentages i cirka 15 minutter (2. interview).
- I det tredje interview, mellem 07-08 om morgenen, udfyldes 'enteral ernæringsovervågningsformular' før træning og fodring, og in-sengs øvelserne gentages i cirka 15 minutter (3. interview).
- I det fjerde interview, mellem 07-08 om morgenen, indsamles komfortadfærdstjeklisten, Wong-Baker ansigtssmerter og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' inden fodring (4. interview).
Kontrolgruppe
- I det første interview, mellem 07-08 om morgenen, vil demografiske data og andre oplysninger om patienterne blive indsamlet fra patientens postfil af forskeren inden fodring, "patientinformationsformularen" og "komfortadfærdstjeklisten, Wong-Baker ansigtsmerterskala", 'Enteral Nutrition Monitoring-form' udfyldes inden interventionen og fodringen (1ST-interviewet).
- I det andet interview, mellem 07-08 om morgenen, udfyldes 'Enteral Nutrition Monitoring Form' inden fodring (2. interview).
- På det tredje møde mellem 07-08 am, udfyldes 'Enteral Nutrition Monitoring Form' før fodring (3. møde). -På det fjerde møde, mellem 07-08 AM, indsamles data med "komfortadfærdstjeklisten", Wong-Baker ansigtssmerterskala og 'Enteral Nutrition Monitoring Form' før fodring (4. møde).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år,
- Patienter, der får indpatientbehandling og pleje i den palliative plejeenhed,
- Patienter, der startede enteral fodring for mindst 24 timer siden
- Patienter uden sår i ekstremiteten og abdominalregionen
- Patienter uden tarmobstruktion
- Patienter, der ikke har modtaget abdominal strålebehandling og ikke har gennemgået abdominal kirurgi i de sidste seks uger
- Patienter med en Glasgow Coma Score (GCS)> 3
- Patienter, der ikke har nogen begrænsninger for abdominal massage
- Patienter, hvis samtykke er opnået fra deres slægtninge, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis enterale fodring blev stoppet under undersøgelsen
- Patienter, der viste tegn på infektion på grund af ventilator-associeret lungebetændelse eller andre infektioner under eller før undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
- Standard sygepleje anvendes til patienten.
|
I det første interview, mellem 07-08 AM, indsamles demografiske data og anden patientinformation fra patientens postfil inden fodring ved hjælp af "patientinformationsformularen" og "komfortadfærdstjeklisten, Wong-Baker ansigtsmerterskala", 'Enteral Feeding Monitoring Form', før intervention og fodring (interview 1).
|
|
Eksperimentel: Abdominal Massage Group
|
|
|
Eksperimentel: Bedøvelsesgruppe
Udøvelsesansøgningen i sengen anvendes til patienten af forskeren hver morgen mellem 07-08 i 3 dage før enteral fodring, og målingerne registreres 24 timer efter applikationen. Patienten vil blive placeret i en liggende position inden øvelsesansøgningen i sengen og vil blive opbevaret i samme position under hele proceduren. Til træningsapplikationen i sengen vil følgende blive anvendt til patienten i rækkefølge; Åbning og lukning af håndleddet og fingrene indad og udad, åbning og lukning af albuen og armen, drej af armen til højre og til venstre på hovedet på hovedet, ankelen op og ned og højre og venstre, bøjning og frigivelse af hoften og knæet, åbnes og lukker benene sidelæns, skubber og trækker hoften og knæet 90 °, og benene op og ned vil blive anvendt i ca. 15 minutter. Efter applikationen placeres patienten i semi-fawler-positionen. |
I det første interview indsamles demografiske data og anden patientoplysninger fra patientens postfil mellem 07-08 om morgenen, før man starter sengetøjet og ernæring, og "patientinformationsformularen" og "komfortadfærdstjekliste, Wong-Baker står over for smerte skala", 'Enteral Nutrition Monitoring Form' vil blive udfyldt af forskeren før interventionen og næring (1. Interview).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af abdominal massage på gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: 96 timer
|
Abdominal massage blev gentaget i 3 dage, og diarréstatus og antal, forstoppelsesstatus, opkastestatus og antal, kvalme status, abdominal distension og måling af defekationsnummer blev registreret før hver abdominal massage.
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af træning i bundet på gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: 96 timer
|
Effekter af træning i sengen blev gentaget i 3 dage, og diarréstatus og antal, forstoppelsesstatus, opkaststatus og antal, kvalme status, abdominal distension og måling af defækationsnummer blev registreret før hver i sengen øvelse.
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af abdominal massage på patientens komfort
Tidsramme: 96 timer
|
Comfort Behaviour checklisten (CBC) består af 30 adfærdsindikatorer, smerter og komfortresultater.
Minimumsresultatet er 25, og det maksimale er 100.
Højere score indikerer højere komfortniveauer.
Scoring blev udført udført før og efter abdominal massage.
|
96 timer
|
|
Effekten af træning i patienten på patientens komfort
Tidsramme: 96 timer
|
Comfort Behaviour checklisten (CBC) består af 30 adfærdsindikatorer, smerter og komfortresultater.
Minimumsresultatet er 25, og den maksimale score er 100.
Højere score indikerer højere niveauer af komfort.
Scoringen blev udført før og efter at have startet i sengsøvelser.
|
96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abdominal massage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun