- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07125482
- Procès original
Effet du massage abdominal et de l'exercice de lit sur les patients en soins palliatifs
Groupe de massage abdominal Groupe de contrôle du groupe d'exercices
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étapes d'application du groupe de massage abdominal
- Dans ce groupe, les patients recevront un massage abdominal par le chercheur en plus des soins de routine, avec la confidentialité fournie.
- Le massage abdominal sera appliqué au patient par le chercheur chaque matin entre 07-08 et 19-20 pendant 3 jours avant l'alimentation entérale, et les mesures seront enregistrées 24 heures après l'application à 07-08 le matin. Le calendrier et la fréquence des applications de massage ont été décidées selon des études dans la littérature et les opinions d'experts.
- Avant le massage abdominal, le patient sera placé dans une position couchée et restera dans la même position tout au long de la procédure.
- Pour le massage abdominal, l'effleurage superficiel, l'effleurage profond, le pétrissage, les vibrations et les manœuvres d'effleurage superficielles seront appliquées au patient pendant environ 15 minutes, respectivement.
- Après la demande, le patient sera placé dans une position semi-fauve. Application du groupe d'exercice dans le lit Indice de l'application dans le lit d'exercice dans le lit sera appliquée au patient par le chercheur chaque matin entre le 07-08 pendant 3 jours avant l'alimentation entérale et les mesures seront enregistrées 24 heures après l'application.
Avant l'application d'exercice dans le lit, le patient sera placé dans une position couchée et sera conservé dans la même position tout au long de la procédure.
Pour l'application d'exercice dans le lit au patient; L'ouverture et la fermeture du poignet et des doigts vers l'intérieur et vers l'extérieur, en ouvrant et en fermant le coude et le bras, tournant le bras droit et à gauche au niveau de la tête, la cheville de haut en bas et de droite et à gauche, en pliant et en libérant la hanche et le genou, ouvrant et fermant la jambe latérale, en poussant et en tirant la hanche et le genou 90 ͦ et les mouvements de la jambe dans la direction supérieure et baisse seront appliqués pendant 15 minutes approximativement.
Après la demande, le patient sera placé en position semi-fauve. Étapes d'application de groupe de contrôle
- Des soins infirmiers standard seront appliqués au patient. Groupe de massage abdominal
- Dans la première entrevue, entre 07-08 le matin, le massage abdominal et les données démographiques avant l'alimentation et d'autres informations sur les patients seront remplies par le chercheur du dossier du dossier du patient, "formulaire d'information sur le patient" et "Liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle de la douleur au visage de Wong-Baker", le "formulaire de surveillance de l'alimentation entérale" avant l'intervention et l'alimentation (1er entretien).
- Lors de la première interview, entre 07-08 du matin, le massage abdominal sera appliqué au patient par le chercheur pendant environ 15 minutes avant de se nourrir (1er entretien).
- Dans la deuxième interview, entre 07-08 le matin, le massage abdominal et la «forme de surveillance de l'alimentation entérale» seront remplis avant l'alimentation et le massage abdominal sera répété pendant environ 15 minutes (2e interview).
- Dans la troisième interview, entre 07-08 le matin, le massage abdominal et la «forme de surveillance de l'alimentation entérale» seront remplis avant l'alimentation et le massage abdominal sera répété pendant environ 15 minutes (3e entretien).
- Dans la quatrième interview, entre 07-08 du matin, les données seront collectées avec la "liste de contrôle du comportement de confort", "Wong-Baker Facial Pain Scale" et "Formulaire de surveillance de la nutrition entérale" avant l'alimentation (4ème entretien).
Groupe d'exercices dans le lit
- Dans la première entrevue, entre 07-08 le matin, les données démographiques et d'autres informations sur les patients seront collectées dans le dossier du dossier du patient avant de commencer l'exercice et l'alimentation du lit, et le "formulaire d'information des patients" et la "liste de contrôle du comportement de confort, le chercheur de la douleur faciale de Wong-Baker", le "1erté de surveillance nutritionnelle).
- Dans la première interview, entre 07-08 du matin, les exercices en lit seront appliqués par le chercheur pendant environ 15 minutes avant de se nourrir (1er entretien).
- Dans la deuxième interview, entre 07-08 du matin, le «formulaire de surveillance de la nutrition entérale» sera rempli avant l'exercice et l'alimentation du lit et les exercices en lit seront répétés pendant environ 15 minutes (2e interview).
- Dans la troisième interview, entre 07-08 du matin, le «formulaire de surveillance de la nutrition entérale» sera rempli avant l'exercice et l'alimentation du lit, et les exercices en lit seront répétés pendant environ 15 minutes (3e entretien).
- Dans la quatrième interview, entre 07-08 du matin, la liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle de la douleur faciale de Wong-Baker et la «forme de surveillance de la nutrition entérale» seront collectées avant de se nourrir (4e entretien).
Groupe témoin
- Dans la première entrevue, entre 07-08 le matin, les données démographiques et d'autres informations sur les patients seront collectées dans le dossier du dossier du patient par le chercheur avant de se nourrir, le "formulaire d'information sur le patient" et la "liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle de la douleur au visage de Wong-Baker", la «forme de surveillance nutritionnelle enterre» sera remplie avant l'intervention et l'alimentation (1er entretien).
- Dans la deuxième interview, entre 07-08 du matin, le «formulaire de surveillance de la nutrition entérale» sera rempli avant de se nourrir (2e entretien).
- Lors de la troisième réunion, entre 07 et 08 h, le «formulaire de surveillance de la nutrition entérale» sera rempli avant de se nourrir (3e réunion). - Lors de la quatrième réunion, entre 07 et 08 heures du matin, les données seront collectées avec la "liste de contrôle du comportement de confort", l'échelle de la douleur faciale de Wong-Baker et le "formulaire de surveillance de la nutrition entérale" avant l'alimentation (4e réunion).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant plus de 18 ans,
- Les patients recevant un traitement et des soins aux patients hospitalisés dans l'unité de soins palliatifs,
- Les patients qui ont commencé à se nourrir entéral il y a au moins 24 heures
- Patients sans blessures à l'extrémité et à la région abdominale
- Patients sans obstruction intestinale
- Les patients qui n'ont pas reçu de radiothérapie abdominale et n'ont pas subi de chirurgie abdominale au cours des six dernières semaines
- Patients avec un score de coma Glasgow (GCS)> 3
- Les patients qui n'ont aucune restriction sur le massage abdominal
- Les patients dont le consentement ont été obtenus de leurs proches seront inclus.
Critères d'exclusion:
- Les patients dont l'alimentation entérale a été arrêtée pendant l'étude
- Les patients qui ont montré des signes d'infection dus à une pneumonie associée au ventilateur ou à d'autres infections pendant ou avant l'étude ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe témoin
- Des soins infirmiers standard seront appliqués au patient.
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Dans la première entrevue, entre 07 et 08 heures du matin, les données démographiques et d'autres informations sur les patients seront collectées dans le dossier du dossier du patient avant de se nourrir, en utilisant le "formulaire d'information sur le patient" et la "liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle de la douleur faciale de Wong-Baker", le "formulaire de surveillance de l'alimentation entérale", avant l'intervention et l'alimentation (entretien 1).
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Expérimental: groupe de massage abdominal
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Expérimental: groupe d'exercices au lit
L'application d'exercice en lit sera appliquée au patient par le chercheur chaque matin entre le 07-08 pendant 3 jours avant l'alimentation entérale et les mesures seront enregistrées 24 heures après l'application. Le patient sera placé en position couchée avant la demande d'exercice dans le lit et sera conservé dans la même position tout au long de la procédure. Pour la demande d'exercice dans le lit, ce qui suit sera appliqué au patient, dans l'ordre; L'ouverture et la fermeture du poignet et des doigts vers l'intérieur et vers l'extérieur, ouvrant et fermant le coude et le bras, tournant le bras à droite et à gauche au niveau de la tête, de la cheville de haut en bas et de droite et à gauche, en pliant et en relâchant la hanche et le genou, ouvrant et fermant la jambe latérale, poussant et tirant la hanche et le genou à 90 °, et les mouvements de la jambe seront appliqués pendant 15 minutes approximativement. Après la demande, le patient sera placé en position semi-fauve. |
Dans le premier entretien, les données démographiques et autres informations sur les patients seront collectées dans le dossier du dossier du patient entre le 07-08 du matin avant de commencer l'exercice et la nutrition du lit, et le "formulaire d'information sur le patient" et la "liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle de la douleur au visage de Wong-Baker", la "première entrevue de surveillance de la nutrition).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du massage abdominal sur les complications gastro-intestinales
Délai: 96 heures
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Le massage abdominal a été répété pendant 3 jours et, l'état et le nombre de diarrhée, l'état de la constipation, le statut et le nombre de vomissements, le statut de nausées, la distension abdominale et la mesure du nombre de défécation ont été enregistrés avant chaque massage abdominal.
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96 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'exercice dans le lit sur les complications gastro-intestinales
Délai: 96 heures
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Les effets de l'exercice dans le lit ont été répétés pendant 3 jours et, l'état et le nombre de diarrhée, l'état de constipation, le statut et le nombre de vomissements, le statut de nausées, la distension abdominale et la mesure du nombre de défécation ont été enregistrés avant chaque exercice au lit.
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96 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du massage abdominal sur le confort du patient
Délai: 96 heures
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La liste de contrôle du comportement de confort (CBC) se compose de 30 indicateurs comportementaux, de la douleur et des scores de confort.
Le score minimum est de 25 et le maximum est de 100.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de confort plus élevés.
La notation a été effectuée avant et après le massage abdominal.
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96 heures
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L'effet de l'exercice dans le lit sur le confort du patient
Délai: 96 heures
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La liste de contrôle du comportement de confort (CBC) se compose de 30 indicateurs comportementaux, de la douleur et des scores de confort.
The minimum score is 25, and the maximum score is 100.
Higher scores indicate higher levels of comfort.
Scoring was done before and after starting in-bed exercises.
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96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdominal massage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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