リモート設定でのロボット遠隔師の可能性を調査します
2025年8月16日 更新者：Vipul Patel, MD、AdventHealth
人道的ヘルスケアの前進：遠隔環境でのロボット遠隔科学の可能性を探る - 多室中心の前向き研究
この研究には、遠隔園と呼ばれる一種のロボット手術が含まれます。そこでは、高度に訓練された外科医が安全なインターネット接続を使用して手術手術を行い、別の場所の患者を操作します。
この研究の目標の泌尿器科医は、実際の病院で使用された場合に、安全で効果的な遠隔科学がどれほど安全かつ効果的であるかを調べることです。
この研究の目的は、異なる設定で遠隔手術がどれだけうまく機能するか、どのような技術的課題が発生するか（インターネット速度や遅延など）、そして新しい外科医の訓練にどのように使用できるかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Celebration、Florida、アメリカ、34747
- 募集
- AdventHealth
-
主任研究者：
- Vipul R Patel, MD
-
コンタクト：
- Research Nurse Manager
- 電話番号：407-303-4933
- メール：tadzia.harvey@adventhealth.com
-
コンタクト：
- Marcio Moschovas, MD, PhD
- 電話番号：407-303-4673
- メール：marcio.moschovas.md@adventhealth.com
-
副調査官：
- Marcio Moschovas, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜90歳
- 男性か女性
この遠隔科学研究の適格な参加者は、特にロボット泌尿器科手術の明確に定義された兆候を持っている必要があります。
- 局所的な前立腺癌（ICD-10：C61）、ロボット根治的前立腺切除術に適しています。
または
- ロボット単純前立腺切除術に適した前立腺疾患（ICD-10：N40）これらの診断は、外科的計画前の臨床検査、画像化、および/または病理によって確認されています。 曖昧または不特定の泌尿器症の状態の患者は、外科的介入の安全性と適切性を確保するために除外されます。
- 尿系系疾患および前立腺疾患（C61およびN40.1）の一次診断は、ロボット手術で治療を受ける予定です。 これらの患者は日常的にロボット手術を受けることができず、この研究は彼らに高度な技術と現場の専門家との金標準治療を受ける機会を与えます。
- 研究に喜んで参加します
- 研究プロトコルを理解することができます
除外基準：
学際的な評価（外科、麻酔、および医療）に基づいて、周術期のリスクが高いためロボット手術には適していないとみなされる患者。 これには、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 制御されていない心血管、肺、または代謝疾患。
- ASAクラスIV以上に分類される重度の麻酔リスク。
- 患者は、外科的安全や結果を妨げる可能性のある別の介入研究研究に登録しました。
- 患者は、周術期およびフォローアップのスケジュールに従うことを望まない、または遵守できません。
脆弱な集団は、次のようなこの研究から除外されます。
- 未成年者（18歳未満）
- 囚人
- 認知的障害または決定的な無能力の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リモート設定でのロボット遠隔師の可能性を調査します
遠隔科
|
高度に訓練された外科医が安全なインターネット接続を使用してリモートで手術を実行する遠隔術を介した前立腺疾患のロボット手術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な結果測定（エンドポイント）
時間枠：この結果の測定された時間枠は、外科的処置の開始時から外科的処置の停止時間から研究者と技術チームによって測定されます。長さ約90分。
|
調査員の主な結果尺度の1つは、安定した接続を維持することで遠隔師で使用するマイクロポートMedbotロボットプラットフォームの安全性と実現可能性です。 調査員は、プラットフォームが提供する周術期接続性評価を通じて実現可能性を監視します。 レイテンシ - メドボットプラットフォームの結果は、ミリ秒単位で測定します。 これは調査員によって監視されています。 往復時間（MS/RTT）あたりミリ秒単位で測定。 許容可能なしきい値は200ミリ秒未満です。 ロボットプラットフォームのパフォーマンスログ - ロボットシステム自体は、遅延を含むパフォーマンスメトリックを継続的にログと報告します。 専用の技術チーム：手順全体で接続ステータスを監督および監視します。 |
この結果の測定された時間枠は、外科的処置の開始時から外科的処置の停止時間から研究者と技術チームによって測定されます。長さ約90分。
|
|
セカンダリエンドポイント
時間枠：これは、外科的処置の完了までに外科的処置の開始から調査員によって測定されます。
|
周術期の合併症の評価と反応（観察された合併症は、Clavien-dindo分類を使用してIを使用して分類されます）。
|
これは、外科的処置の完了までに外科的処置の開始から調査員によって測定されます。
|
|
安全性と実現可能性：安定した接続のメンテナンス
時間枠：この結果の測定された時間枠は、外科的処置の開始時から外科的処置の停止時間から研究者と技術チームによって測定されます。長さ約90分。
|
調査員の主な結果尺度の1つは、安定した接続を維持することで遠隔師で使用するマイクロポートMedbotロボットプラットフォームの安全性と実現可能性です。 調査員は、周術期接続を通じて実現可能性を監視します 結果：帯域幅とネットワークの安定性 - 外科チームは、一貫した高速インターネット接続を確保するために帯域幅を監視します。 1秒あたりのメガビット（MBPS）で測定された帯域幅。 100Mbpsの目標をお勧めします。 測定は、ロボットシステム自体によって報告されたデータ送信レートを追跡することで行われ、データはリアルタイムでデータを継続的に記録および報告します。 専用の技術チーム：手順全体で接続ステータスを監督および監視します。 |
この結果の測定された時間枠は、外科的処置の開始時から外科的処置の停止時間から研究者と技術チームによって測定されます。長さ約90分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rocco B, Moschovas MC, Saikali S, Gaia G, Patel V, Sighinolfi MC. Insights from telesurgery expert conference on recent clinical experience and current status of remote surgery. J Robot Surg. 2024 Jun 4;18(1):240. doi: 10.1007/s11701-024-01984-w.
- Reddy SK, Saikali S, Gamal A, Moschovas MC, Rogers T, Dohler M, Marescaux J, Patel V. Telesurgery: A Systematic Literature Review and Future Directions. Ann Surg. 2025 Aug 1;282(2):219-227. doi: 10.1097/SLA.0000000000006570. Epub 2024 Oct 22.
- Patel V, Dohler M, Marescaux J, Saikali S, Gamal A, Reddy S, Rogers T, Patel E, Oliva R, Satava R, Moschovas MC. Expanding Surgical Frontiers Across the Pacific Ocean: Insights from the First Telesurgery Procedures Connecting Orlando with Shanghai in Animal Models. Eur Urol Open Sci. 2024 Oct 21;70:70-78. doi: 10.1016/j.euros.2024.09.009. eCollection 2024 Dec.
- Dohler M, Saikali S, Gamal A, Moschovas MC, Patel V. The crucial role of 5G, 6G, and fiber in robotic telesurgery. J Robot Surg. 2024 Nov 16;19(1):4. doi: 10.1007/s11701-024-02164-6.
- Moschovas MC, Saikali S, Dohler M, Patel E, Rogers T, Gamal A, Marquinez J, Patel V. Advancing Telesurgery Connectivity Between North and South America: the first Remote Surgery Conducted Between Orlando and Sao Paulo in Animal Models. Int Braz J Urol. 2025 Jan-Feb;51(1):e20240601. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2024.0601. No abstract available.
- Patel V, Moschovas MC, Marescaux J, Satava R, Dasgupta P, Dohler M. Telesurgery collaborative community working group: insights about the current telesurgery scenario. J Robot Surg. 2024 May 31;18(1):232. doi: 10.1007/s11701-024-01995-7. No abstract available.
- Patel V, Marescaux J, Covas Moschovas M. The Humanitarian Impact of Telesurgery and Remote Surgery in Global Medicine. Eur Urol. 2024 Aug;86(2):88-89. doi: 10.1016/j.eururo.2024.04.029. Epub 2024 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月14日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2033年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月16日
最初の投稿 (実際)
2025年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2294288
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究中に複数の記事を公開する予定で、すべての患者からの完全な識別データセットを使用するか、データの特定のサブセットに焦点を当てて、特定のタイプの手術または手順グループを強調することを計画しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。