- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07135193
- オリジナルトライアル
ESportsアスリートの視覚機能と吸収性パフォーマンスに対するCordyceps cicadaeの保護効果の評価
ESportsアスリートの視覚機能と吸収性パフォーマンスに対するCordyceps cicadaeの保護効果の評価:前向き試験
調査の概要
詳細な説明
この調査は、採用のための口頭発表を通じて、eスポーツ選手である12人の参加者(20〜30歳)を登録することを目的としています。 予想される参加者の情報源は、2年以上以上のHungkuang科学技術大学、マルチメディアゲーム開発およびアプリケーション学科の学生です。
裁判の前日、参加者はベースラインの眼科検査を受けます(コントロール値として機能します)。 ベースラインの評価に続いて、参加者はそれぞれ1時間2時間のeSportsトレーニングの後に眼科検査を受け、合計3つの測定値をもたらします。 すべてのデータは、ケースレポートフォーム(CRF)に記録されます。
裁判の日に、参加者は最初に眼科検査を受けます。 完了後、12人の参加者全員が、QuickCalcsランダム化ツール(GraphPad Software、https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/)を使用してグループにランダムに割り当てられます。 ランダムな割り当てに基づいて、コード001〜012でラベル付けされたカプセルパッケージが調製され、調査製品またはプラセボが含まれます。 各パッケージは、対応する参加者に配布されます。 12人の参加者のうち、3人がプラセボグループに割り当てられ、9人がCordyceps Cicadae Myceliumグループに割り当てられます。
参加者は、投与後1時間2時間で眼科検査を受け、結果はCRFに記録されます。
調査生成物は、Cordyceps Cicadae菌糸体(1カプセルあたり250 mg)と堆積物を含むカプセル形式で、他の添加物はありません。 プラセボには、菌糸体がない場合を除き、同じ賦形剤とカプセル組成があります。 各参加者は、テスト当日(2カプセル)に1回の経口投与量を摂取します。 すべての調査製品とプレースボは、Grape King Bio Ltdから提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 近視の人は700度未満です
- この調査に参加し、同意書に署名することをいとわない
除外基準:
- (1)最近関連するアイケア製品を消費した人
- (2)過去3か月間に目の感染症や手術を受けた人
- (3)眼科医(緑内障、白内障、黄斑変性、糖尿病性網膜症などの眼疾患と診断された人、または白内障手術、網膜レーザー手術、ミオピアレーザー手術などの眼科手術を受けた人)
- (4)Cicada菌にアレルギーがある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ コンパレータ アーム
プラセボ
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空白の制御
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実験的:実験腕
Cordyceps cicadae 500mg
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Cordyceps cicadae 500mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分裂時間を引き裂く
時間枠:3時間
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角膜表面の涙膜分裂時間(TBUT)は、角膜の地形を使用して数秒で記録されます。
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3時間
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目の疲労アンケート
時間枠:3時間
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視覚疲労を評価するために、眼表面疾患指数(OSDI)を使用しました。
被験者は、薬を服用する前後にアンケートに記入するように求められ、スコアが計算されました。
症状には、眼圧、不快感、燃え、刺激、痛み、痛み、目の痛み、二重視力、写真恐怖症、ぼやき、かゆみ、涙、乾燥、異物の感覚が含まれます
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3時間
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宿泊施設
時間枠:3時間
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+/- 0.50dフリップミラーと特別な検眼カードを使用して、患者が1分以内に読むことができる検眼カードの数をテストし、フリップサイクルの数を記録します。
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3時間
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視力測定
時間枠:3時間
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検査には、(a)距離視力(DVA)および(b)Snellenチャートを使用して記録された視力近くの視力(NVA)が含まれます。
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3時間
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眼圧
時間枠:3時間
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被験者の眼圧(IOP)は、MMHGの非接触眼内圧測定によって測定されました。
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3時間
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メニスカスの高さを涙(TMH)
時間枠:3時間
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涙のメニスカスの高さ(TMH)は、スリットランプ生体顕微鏡を使用して評価され、ミリメートルで記録されます。
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3時間
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メイボム腺観察
時間枠:3時間
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マイボム腺は、角膜の地形を使用して評価され、その形態、量、およびサイズを記録します。
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3時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hui-Wen Lin, Ph.D、Chung Shang medical university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CS1-25024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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