Avaliação dos efeitos protetores do Cordyceps ciadas na função visual e no desempenho anti-fadiga em atletas de esports
Avaliação dos efeitos protetores de Cordyceps ciadas na função visual e no desempenho anti-fadiga em atletas de esports: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo matricular 12 participantes (de 20 a 30 anos), que são jogadores de esports, por meio de anúncios orais para recrutamento. A fonte prevista de participantes serão estudantes do Departamento de Desenvolvimento e Aplicações de Jogos Multimídia, Universidade de Ciência e Tecnologia de Hungkuang, segundo ano e acima.
No dia anterior ao julgamento, os participantes passarão por um exame oftalmológico da linha de base (servindo como valores de controle). Após a avaliação da linha de base, os participantes serão submetidos a exames oftálmicos após 1 hora e 2 horas de treinamento de esports, respectivamente, resultando em um total de três medidas. Todos os dados serão registrados no formulário de relato de caso (CRF).
No dia do julgamento, os participantes passarão primeiro a um exame oftalmológico. Após a conclusão, todos os 12 participantes serão alocados aleatoriamente em grupos usando a Ferramenta de randomização do QuickCalcs (GraphPad Software, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Com base na alocação aleatória, serão preparados pacotes de cápsula com os códigos 001 a 012, contendo o produto investigacional ou o placebo. Cada pacote será distribuído ao participante correspondente. Dos 12 participantes, 3 serão atribuídos ao grupo placebo e 9 serão atribuídos ao grupo Cordyceps Cincie Myelium Group.
Os participantes passarão por exames oftalmológicos em 1 hora e 2 horas após a administração, e os resultados serão registrados na CRF.
O produto de investigação estará em forma de cápsula, contendo micélio Cordyceps cincie (250 mg por cápsula) e excipientes, sem outros aditivos. O placebo terá os mesmos excipientes e composição da cápsula, exceto sem o micélio. Cada participante tomará uma dose oral única no dia do teste (2 cápsulas). Todos os produtos de investigação e placebos serão fornecidos pela Grape King Bio Ltd.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com miopia menos de 700 graus
- Disposto a participar deste estudo e assinar o formulário de consentimento
Critérios de exclusão:
- (1) aqueles que consumiram recentemente produtos de atendimento oftalmológico relacionados
- (2) aqueles que tiveram infecções oculares ou cirurgia nos últimos três meses
- (3) Aqueles que foram diagnosticados com doenças oculares por um oftalmologista (como glaucoma, catarata, degeneração macular, retinopatia diabética, etc., ou passaram por cirurgia ocular, como a cirurgia de catarata, a cirurgia de laser retinal, a cirurgia de laser de miopia, etc., que será excluído
- (4) aqueles que são alérgicos ao fungo cigarra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Braço comparador de placebo
Placebo
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Controle em branco
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Experimental: Braço experimental
Cordyceps cigarrae 500mg
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Cordyceps cigarrae 500mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de quebra de lágrimas
Prazo: 3 horas
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O tempo de quebra do filme lacrimal (TBUT) na superfície da córnea será registrado em segundos usando a topografia da córnea.
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3 horas
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Questionário de fadiga ocular
Prazo: 3 horas
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O índice da doença da superfície ocular (OSDI) foi utilizado para avaliar a fadiga visual.
Os sujeitos foram solicitados a preencher o questionário antes e depois de tomar o remédio, e as pontuações foram calculadas.
Os sintomas incluem finstura ocular, desconforto, queima, irritação, dor, dor, dor nos olhos, visão dupla, fotofobia, borracha, coceira, rasgo, secura e sensação de corpo estranho
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3 horas
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Instalação acomodativa
Prazo: 3 horas
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Use +/- 0,50D Mirror e cartões de optometria especial para testar o número de cartões de optometria que o paciente pode ler em um minuto e registrar o número de ciclos de flip.
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3 horas
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Medição de acuidade visual
Prazo: 3 horas
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Os exames incluem (a) acuidade visual à distância (DVA) e (b) acuidade visual próxima (NVA), registrada usando o gráfico Snellen.
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3 horas
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Pressão intra -ocular
Prazo: 3 horas
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A pressão intra-ocular (PIO) dos sujeitos foi medida pela medição de pressão intra-ocular sem contato no MMHG.
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3 horas
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Lágrima altura do menisco (TMH)
Prazo: 3 horas
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A altura do menisco lacrimal (TMH) será avaliada usando biomicroscopia de lâmpada de fenda e registrada em milímetros.
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3 horas
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Observação da glândula meibomiana
Prazo: 3 horas
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As glândulas meibomianas serão avaliadas usando a topografia da córnea para documentar sua morfologia, quantidade e tamanho.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-25024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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