Evaluatie van de beschermende effecten van cordyceps cicade
Evaluatie van de beschermende effecten van cordyceps cicadae op visuele functie en anti-vermeente prestaties bij eSports-atleten: een prospectieve proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om 12 deelnemers in te schrijven (20-30 jaar oud), die eSports-spelers zijn, door middel van mondelinge aankondigingen voor werving. De verwachte bron van deelnemers zal studenten zijn van de afdeling Multimedia Game Development and Applications, Hungkuang University of Science and Technology, tweede jaar en hoger.
Op de dag voorafgaand aan de proef zullen de deelnemers een oogstalmisch onderzoek ondergaan (als de controlewaarden). Na de basisbeoordeling zullen de deelnemers oogstende onderzoeken ondergaan na respectievelijk 1 uur en 2 uur eSports -training, wat resulteert in een totaal van drie metingen. Alle gegevens worden vastgelegd in het casusrapportformulier (CRF).
Op de dag van het proces zullen de deelnemers eerst een oogheelkundig onderzoek ondergaan. Na voltooiing worden alle 12 deelnemers willekeurig toegewezen aan groepen met behulp van de QuickCalcs Randomisation Tool (GraphPad Software, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Op basis van de willekeurige toewijzing zullen capsulepakketten met codes 001 tot 012 worden opgesteld, met het onderzoeksproduct of placebo. Elk pakket wordt verdeeld onder de overeenkomstige deelnemer. Van de 12 deelnemers worden 3 toegewezen aan de placebogroep en worden 9 toegewezen aan de Cordyceps Cicadae Mycelium Group.
Deelnemers zullen oogheelkundige examens ondergaan op 1 uur en 2 uur na de toediening, en de resultaten worden opgenomen in de CRF.
Het onderzoeksproduct zal zich in capsulevorm bevinden, met cordyceps cicadae mycelium (250 mg per capsule) en hulpstoffen, zonder andere additieven. De placebo heeft dezelfde hulpstoffen en capsulesamenstelling, behalve zonder het mycelium. Elke deelnemer neemt een enkele orale dosis op de testdag (2 capsules). Alle onderzoeksproducten en placebo's worden verstrekt door Grape King Bio Ltd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met bijziendheid minder dan 700 graden
- Bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en de toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- (1) Degenen die onlangs gerelateerde oogzorgproducten hebben geconsumeerd
- (2) Degenen die in de afgelopen drie maanden ooginfecties of chirurgie hebben ondergaan
- (3) Degenen bij wie door een oogarts van oogziekten is vastgesteld (zoals glaucoom, staar, maculaire degeneratie, diabetische retinopathie, enz., Of hebben een oogoperatie ondergaan zoals cataractchirurgie, retinale laserchirurgie, bijbehorende laseroperatie, enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz., Enz
- (4) Degenen die allergisch zijn voor Cicada -schimmel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijkingsarm
Placebo
|
Blanco controle
|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Cordyceps cicadae 500 mg
|
Cordyceps cicadae 500 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scheuruitbraaktijd
Tijdsspanne: 3 uur
|
Scheurfilmuitbraaktijd (TBUT) op het hoornvliesoppervlak zal in seconden worden opgenomen met behulp van cornea-topografie.
|
3 uur
|
|
Oogvermoeidheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 uur
|
De oculaire oppervlakteziekte -index (OSDI) werd gebruikt om visuele vermoeidheid te beoordelen.
De proefpersonen werden gevraagd om de vragenlijst in te vullen voor en na het innemen van het medicijn en de scores werden berekend.
Symptomen zijn onder zijn oog
|
3 uur
|
|
Accommoderen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gebruik +/- 0,50D Flip Mirror en speciale optometriekaarten om het aantal optometiekaarten te testen dat de patiënt binnen één minuut kan lezen en het aantal flipcycli vast te leggen.
|
3 uur
|
|
Visual Acuity Meting
Tijdsspanne: 3 uur
|
Onderzoeken zijn onder meer (a) afstandsomscherpte (DVA) en (b) nabij Visual Acuity (NVA), opgenomen met behulp van de Snellen -grafiek.
|
3 uur
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 uur
|
De intraoculaire druk (IOP) van de proefpersonen werd gemeten door contactloze intraoculaire drukmeting bij MMHG.
|
3 uur
|
|
Scheurmeniscushoogte (TMH)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Scheurmeniscushoogte (TMH) wordt geëvalueerd met behulp van spleetlamp biomicroscopie en opgenomen in millimeters.
|
3 uur
|
|
Meibomiaanse klierobservatie
Tijdsspanne: 3 uur
|
De Meibomiaanse klieren worden geëvalueerd met behulp van cornea -topografie om hun morfologie, hoeveelheid en grootte te documenteren.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS1-25024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .