Évaluation des effets protecteurs de Cordyceps Cicadae sur la fonction visuelle et les performances anti-fatie chez les athlètes esports
Évaluation des effets protecteurs de Cordyceps Cicadae sur la fonction visuelle et les performances anti-confatie chez les athlètes esports: un essai potentiel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à inscrire 12 participants (âgés de 20 à 30 ans), qui sont des joueurs de l'esport, par le biais d'annonces orales pour le recrutement. La source prévue de participants sera des étudiants du Département du développement et des applications de jeux multimédias, Université des sciences et technologies de Hungkuang, deuxième année et plus.
La veille du procès, les participants subiront un examen ophtalmique de base (servant de valeurs de contrôle). Après l'évaluation de référence, les participants subiront des examens ophtalmiques après 1 heure et 2 heures de formation Esports, respectivement, ce qui a entraîné un total de trois mesures. Toutes les données seront enregistrées dans le formulaire de rapport de cas (CRF).
Le jour du procès, les participants subiront d'abord un examen ophtalmique. Une fois terminé, les 12 participants seront alloués au hasard en groupes à l'aide de l'outil de randomisation QuickCalcs (GraphPad Software, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Sur la base de l'allocation aléatoire, les packages de capsule étiquetés avec des codes 001 à 012 seront préparés, contenant le produit d'enquête ou le placebo. Chaque package sera distribué au participant correspondant. Sur les 12 participants, 3 seront affectés au groupe placebo et 9 seront affectés au groupe Mycelium Cordyceps Cicadae.
Les participants subiront des examens ophtalmiques à 1 heure et 2 heures après l'administration, et les résultats seront enregistrés dans le CRF.
Le produit d'enquête sera sous forme de capsule, contenant du mycélium Cordyceps Cicadae (250 mg par capsule) et des excipients, sans autres additifs. Le placebo aura les mêmes excipients et la même composition des capsule, sauf sans le mycélium. Chaque participant prendra une seule dose orale le jour du test (2 capsules). Tous les produits d'enquête et placebos seront fournis par Grape King Bio Ltd.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes atteintes de myopie de moins de 700 degrés
- Prêt à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- (1) ceux qui ont récemment consommé des produits de soins oculaires connexes
- (2) ceux qui ont subi des infections oculaires ou une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois
- (3) Ceux qui ont été diagnostiqués avec des maladies oculaires par un ophtalmologiste (comme le glaucome, les cataractes, la dégénérescence maculaire, la rétinopathie diabétique, etc., ou ont subi une chirurgie oculaire telle que la chirurgie de la cataracte, la chirurgie laser rétinienne, la chirurgie laser de la myopie, etc., qui sera exclue avant l'acceptation du cas)
- (4) Ceux qui sont allergiques au champignon cigale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras comparateur placebo
Placebo
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Contrôle vide
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Expérimental: Bras expérimental
Cordyceps cicadae 500mg
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Cordyceps cicadae 500mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de rupture de larmes
Délai: 3 heures
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Le temps de rupture du film lacrymal (TBUT) sur la surface cornéenne sera enregistré en quelques secondes en utilisant la topographie cornéenne.
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3 heures
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Questionnaire sur la fatigue des yeux
Délai: 3 heures
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L'indice de maladie de surface oculaire (OSDI) a été utilisé pour évaluer la fatigue visuelle.
Les sujets ont été invités à remplir le questionnaire avant et après avoir pris le médicament, et les scores ont été calculés.
Les symptômes incluent les lancers oculaires, l'inconfort, la brûlure, l'irritation, la douleur, les douleurs, les douleurs oculaires, la double vision, la photophobie, le flou, les démangeaisons, la déchirure, la sécheresse et la sensation du corps étranger
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3 heures
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Installation d'hébergement
Délai: 3 heures
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Utilisez +/- 0,50D Flip Mirror et des cartes d'optométrie spéciales pour tester le nombre de cartes d'optométrie que le patient peut lire dans une minute et enregistrer le nombre de cycles de flip.
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3 heures
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Mesure de l'acuité visuelle
Délai: 3 heures
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Les examens comprennent (a) l'acuité visuelle à distance (DVA) et (b) près de l'acuité visuelle (NVA), enregistrée à l'aide du graphique Snellen.
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3 heures
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Pression intraoculaire
Délai: 3 heures
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La pression intraoculaire (PIO) des sujets a été mesurée par mesure de la pression intraoculaire sans contact dans le MMHg.
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3 heures
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Hauteur de ménisque des larmes (TMH)
Délai: 3 heures
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La hauteur du ménisque des larmes (TMH) sera évaluée à l'aide de la biomicroscopie à la lampe à fente et enregistrée en millimètres.
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3 heures
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Observation de la glande Meibomian
Délai: 3 heures
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Les glandes Meibomian seront évaluées en utilisant la topographie cornéenne pour documenter leur morphologie, leur quantité et leur taille.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-25024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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