Cordyceps-cicadaen suojaavien vaikutusten arviointi visuaaliseen toimintaan ja räjähdyksen vastaiseen suorituskykyyn eSports-urheilijoissa
Cordyceps-cicadaen suojaavien vaikutusten arviointi visuaaliseen toimintaan ja räjähdyksen vastaiseen suorituskykyyn eSports-urheilijoissa: Mahdollinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ilmoittautua 12 osallistujaa (20–30-vuotiaita), jotka ovat eSports-pelaajia, suun kautta tapahtuvan rekrytointilmoituksen kautta. Osallistujien odotettu lähde on Multimedia-pelin kehittämisen ja -sovellusten laitoksen, Hungkuangin tiede- ja tekniikan yliopisto, toisen vuoden ja uudempi.
Kokeilua edeltävänä päivänä osallistujille tehdään lähtötason silmätutkimus (palvelee ohjausarvoina). Perusarvioinnin jälkeen osallistujille tehdään silmätutkimuksia yhden tunnin ja 2 tunnin eSports -koulutuksen jälkeen, mikä johtaa yhteensä kolmeen mittaukseen. Kaikki tiedot tallennetaan tapauskertomuslomakkeeseen (CRF).
Oikeudenkäyntipäivänä osallistujille tehdään ensin silmätutkimus. Valmistumisen jälkeen kaikki 12 osallistujaa jaetaan satunnaisesti ryhmiin käyttämällä QuickCalcs -satunnaistamistyökalua (GraphPad -ohjelmisto, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Satunnaisen allokaation perusteella valmistetaan kapselipaketit, jotka on merkitty koodeilla 001 - 012, joka sisältää joko tutkittavaa tuotetta tai lumelääkettä. Jokainen paketti jaetaan vastaavalle osallistujalle. 12 osallistujasta 3 osoitetaan lumelääkeryhmään ja 9 jaetaan Cordyceps cicadae -sekoille.
Osallistujille tehdään silmätutkimuksia yhden tunnin ja 2 tunnin kuluttua hallinnon jälkeen, ja tulokset kirjataan CRF: ssä.
Tutkimustuote on kapselimuodossa, joka sisältää Cordyceps cicadae -seneelin (250 mg kapselia kohti) ja apuaineita ilman muita lisäaineita. Lumelääkellä on samat apuaineet ja kapselin koostumus, paitsi ilman sieneeliä. Jokainen osallistuja ottaa yhden suun annoksen testipäivänä (2 kapselia). Grape King Bio Ltd tarjoaa kaikki tutkimustuotteet ja lumelääkkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joiden likinäköisyys on alle 700 astetta
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ne, jotka ovat äskettäin kuluttaneet siihen liittyviä silmähoitotuotteita
- (2) ne, joilla on ollut silmäinfektiot tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- (3) Silmälääkäri (kuten glaukooma, kaihi, makula -rappeutuminen, diabeettinen retinopatia jne., Silmäleikkaus, kuten kaihileikkaus, verkkokalvon leikkaus, likinäköisyyslaserleikkaus jne.
- (4) ne, jotka ovat allergisia Cicada -sienille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-vertailuvarsi
Plasebo
|
Tyhjä hallinta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Cordyceps cicadae 500 mg
|
Cordyceps cicadae 500 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repiä hajoamisaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sarveiskalvon pinnalla kyynelfilmin hajoamisaika (TBUT) tallennetaan sekunneissa sarveiskalvon topografialla.
|
3 tuntia
|
|
Silmien väsymyskysely
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Silmän pintataudin indeksiä (OSDI) käytettiin visuaalisen väsymyksen arviointiin.
Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään kyselylomake ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen, ja pisteet laskettiin.
Oireita ovat silmät, epämukavuus, polttaminen, ärsytys, kipu, arkuus, silmäkipu, kaksinkertainen näkö, fotofobia, epäselvyys, kutina, repiminen, kuivuus ja vieraiden kehon tunne
|
3 tuntia
|
|
Mukavuuslaitos
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Käytä +/- 0,50D-kääntöpeiliä ja erityisiä optometriakortteja testataksesi optometriakorttien lukumäärän, jonka potilas voi lukea minuutin sisällä, ja tallentaa kääntöjaksojen lukumäärä.
|
3 tuntia
|
|
Näköterävyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkimukset sisältävät (a) etäisyyskuvatarkkuus (DVA) ja (b) lähellä visuaalista tarkkuutta (NVA), joka on tallennettu Snellen -kaaviolla.
|
3 tuntia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Koehenkilöiden silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin kontaktilla silmänsisäisellä paineen mittauksella MMHG: ssä.
|
3 tuntia
|
|
Repiä meniskin korkeus (TMH)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kyynelmä meniskikorkeus (TMH) arvioidaan käyttämällä rako-lampibiomikroskopiaa ja tallennetaan millimetreinä.
|
3 tuntia
|
|
Meibomian rauhasten havainto
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Meibomian rauhaset arvioidaan sarveiskalvon topografialla heidän morfologian, määrän ja koon dokumentoimiseksi.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-25024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .