Оценка защитного влияния Cordyceps CiCadae на визуальную функцию и производительность анти-вмешивания у спортсменов киберспорта
Оценка защитного влияния Cordyceps Cicadae на визуальную функцию и производительность анти-вмешательства у спортсменов киберспорта: проспективное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы зарегистрировать 12 участников (в возрасте 20-30 лет), которые являются киберспортивными игроками, посредством устных объявлений о найме. Предполагаемым источником участников станут студенты из факультета развития и применений в мультимедиа, Университет науки и технологий Хункуанг, второй год и выше.
В день до судебного разбирательства участники пройдут базовое офтальмологическое обследование (служащим в качестве контрольных значений). После базовой оценки участники пройдут офтальмологические обследования через 1 час и 2 часа обучения киберспорту, соответственно, что приведет к трем измерениям. Все данные будут записаны в форме отчета о случаях (CRF).
В день судебного разбирательства участники сначала пройдут офтальмологическое обследование. После завершения все 12 участников будут случайным образом распределены в группы с использованием инструмента рандомизации QuickCalcs (программное обеспечение GraphPad, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Будут подготовлены к случайному распределению, будут подготовлены капсульные пакеты, помеченные кодами 001 до 012, содержащих либо исследовательский продукт, либо плацебо. Каждый пакет будет распространяться для соответствующего участника. Из 12 участников 3 будут назначены в группу плацебо, а 9 будут назначены в группу Mycelium Cordyceps Cicadae.
Участники пройдут офтальмологические экзамены через 1 час и 2 часа после введения, и результаты будут записаны в CRF.
Исследовательский продукт будет находиться в форме капсулы, содержащей кордицепс циклайс -мицелий (250 мг на капсулу) и наполнители, без других добавок. У плацебо будут те же вспышки и капсул, за исключением мицелиуса. Каждый участник возьмет одну пероральную дозу в день испытаний (2 капсулы). Все исследовательские продукты и плацебо будут предоставлены Grape King Bio Ltd.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с близорукой менее 700 градусов
- Готов принять участие в этом исследовании и подписать форму согласия
Критерии исключения:
- (1) Те, кто недавно потреблял связанные средства для ухода за глазами
- (2) Те, у кого были глазные инфекции или операция за последние три месяца
- (3) Те, у кого был диагностирован заболевания глазных офтальмолога (такие как глаукома, катаракта, дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия и т. Д., Или подвергают операцию на глазу, такие как хирургия катаракты, операция с сетчаткой, хирургия миопии лазера и т. Д., Которые будут исключены до принятия случая).
- (4) Те, у кого аллергия на гриб Cicada
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа сравнения плацебо
Плацебо
|
Пустой контроль
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Cordyceps Cicadae 500 мг
|
Cordyceps Cicadae 500 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрыва
Временное ограничение: 3 часа
|
Время разрыва слезой пленки (TBUT) на поверхности роговицы будет записано в считанные секунды с использованием топографии роговицы.
|
3 часа
|
|
Анкета усталости глаз
Временное ограничение: 3 часа
|
Индекс поверхностных заболеваний глаз (OSDI) был использован для оценки зрительной усталости.
Испытуемым было предложено заполнить вопросник до и после принятия лекарства, и оценки были рассчитаны.
Симптомы включают глазные глаза, дискомфорт, сжигание, раздражение, боль, болезненность, боль в глазах, двойное зрение, фотофобию, размытие, зуд, разрыв, сухость и ощущение иностранного тела
|
3 часа
|
|
Жилье
Временное ограничение: 3 часа
|
Используйте +/- 0,50D Flip Mirror и специальные карты оптометрии, чтобы проверить количество карт оптометрии, которые пациент может прочитать в течение одной минуты, и запишите количество циклов флип.
|
3 часа
|
|
Измерение остроты зрения
Временное ограничение: 3 часа
|
Экзамены включают (а) остроту зрения на расстояние (DVA) и (b) около остроты зрения (NVA), записанную с использованием диаграммы Snellen.
|
3 часа
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
Интраокулярное давление (IOP) субъектов измеряли с помощью бесконтактного измерения внутриглазного давления в MM рт.
|
3 часа
|
|
Высота мениска слезы (TMH)
Временное ограничение: 3 часа
|
Высота слезного мениска (TMH) будет оцениваться с использованием биомикроскопии щелевой лампы и записана в миллиметрах.
|
3 часа
|
|
Наблюдение за мейбомии
Временное ограничение: 3 часа
|
Мейбомические железы будут оцениваться с использованием топографии роговицы, чтобы документировать их морфологию, количество и размер.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS1-25024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .