Ocena ochronnego wpływu Cordycepps Cycadae na funkcję wizualną i wydajność przeciwdziałania sporcjom u sportowców eSports
Ocena ochronnego wpływu Cordyceps CICADAE na funkcję wizualną i wydajność przeciwdziałającą sporty u sportowców: prospektywne badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zapisanie 12 uczestników (w wieku 20-30 lat), którzy są graczami eSports, poprzez ustne ogłoszenia o rekrutacji. Oczekiwanym źródłem uczestników będą studenci z Wydziału Rozwoju i Zastanów Gam, Hungkuang University of Science and Technology, drugi rok i powyżej.
Na dzień przed badaniem uczestnicy przejdą podstawowe badanie okulistyczne (służąc jako wartości kontrolne). Po podstawowej ocenie uczestnicy będą poddawać się badaniom okulistycznym odpowiednio po 1 godzinie i 2 godzinach szkolenia eSports, co spowoduje łącznie trzy pomiary. Wszystkie dane zostaną zarejestrowane w formularzu raportu przypadku (CRF).
W dniu procesu uczestnicy najpierw przejdą badanie okulistyczne. Po zakończeniu wszystkich 12 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grup przy użyciu narzędzia randomizacji QuickCalcs (oprogramowanie GraphPad, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Na podstawie losowej alokacji przygotowane zostaną pakiety kapsułkowe oznaczone kodami 001 do 012, zawierające produkt badawczy lub placebo. Każdy pakiet zostanie przekazany odpowiedniemu uczestnikowi. Spośród 12 uczestników 3 zostaną przydzielone do grupy placebo, a 9 zostanie przydzielonych do grupy Condyceps Cicadae Grubyum.
Uczestnicy będą poddawać się badaniom okulistycznym o 1 godzinę i 2 godziny po podaniu, a wyniki zostaną zarejestrowane w CRF.
Produkt badany będzie w formie kapsułki, zawierający Cordyceps Cycadae Grebyum (250 mg na kapsułkę) i substancje zarobisk, bez żadnych innych dodatków. Placebo będzie miało takie same substancje substancji substancji i kapsułki, z wyjątkiem grzybni. Każdy uczestnik przyjmie jedną dawkę doustną w dniu testu (2 kapsułki). Wszystkie produkty badawcze i placebos będą dostarczane przez Grape King Bio Ltd.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie z krótkowzrocznością mniej niż 700 stopni
- Chęć uczestniczyć w tym badaniu i podpisać formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- (1) Ci, którzy niedawno spożywali powiązane produkty do pielęgnacji oczu
- (2) Ci, którzy mieli infekcje lub operację oczu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- (3) Osoby, którym zdiagnozowano choroby oczu przez okulistę (takie jak jaskry, zaćma, zwyrodnienie plamki żółtej, retinopatia cukrzycowa itp., Lub przeszli operację oka), takie jak operacja zaćmy, operacja laserowa siatkówki, operacja laserowa w szklance itp.
- (4) Osoby alergiczne na grzyb cykady
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię porównawcze placebo
Placebo
|
Pusta kontrola
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Cordyceps Cicadae 500 mg
|
Cordyceps Cicadae 500 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpadu łzy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas rozpadu filmu łzowego (TBUT) na powierzchni rogówki zostanie zapisany w sekundach za pomocą topografii rogówki.
|
3 godziny
|
|
Kwestionariusz zmęczenia oczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) zastosowano do oceny zmęczenia wzrokowego.
Badani zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po przyjmowaniu leku, a wyniki zostały obliczone.
Objawy obejmują zmęczenie oczu, dyskomfort, spalanie, podrażnienie, ból, ból, ból oczu, podwójne widzenie, fotofobia, rozmycie, swędzenie, łzawienie, suchość i odczuwanie ciała obcokrajowego
|
3 godziny
|
|
Obiekt akomodacyjny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Użyj lustra +/- 0,50D i specjalnych kart optometrycznych, aby przetestować liczbę kart optometrii, które pacjent może odczytać w ciągu jednej minuty i zapisać liczbę cykli klapki.
|
3 godziny
|
|
Pomiar ostrości wzroku
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Egzaminy obejmują (A) ostrość wzroku odległości (DVA) i (B) w pobliżu ostrości wzroku (NVA), zarejestrowane za pomocą wykresu Snellen.
|
3 godziny
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) osób mierzono za pomocą pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego niekontaktowego w MMHG.
|
3 godziny
|
|
Łza meniskusowa wysokość (TMH)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wysokość łąkotki łzy (TMH) zostanie oceniona przy użyciu biomikroskopii z lampą szczelinową i zarejestrowana w milimetrach.
|
3 godziny
|
|
Obserwacja gruczołów meibomicznych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Gruczoły meibomijskie zostaną ocenione przy użyciu topografii rogówki w celu udokumentowania ich morfologii, ilości i wielkości.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS1-25024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .