Evaluación de los efectos protectores de las cigarras de Cordyceps en la función visual y el rendimiento antifatigue en los atletas de deportes electrónicos
Evaluación de los efectos protectores de las cicadas de Cordyceps en la función visual y el rendimiento antifatigue en los atletas de deportes electrónicos: un ensayo prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo inscribir a 12 participantes (de 20 a 30 años), que son jugadores de deportes electrónicos, a través de anuncios orales para el reclutamiento. La fuente anticipada de participantes serán estudiantes del Departamento de Desarrollo y Aplicaciones de Juegos Multimedia, Universidad de Ciencia y Tecnología de Hungkuang, de segundo año o más.
El día anterior al juicio, los participantes se someterán a un examen oftálmico basal (sirviendo como valores de control). Después de la evaluación de referencia, los participantes se someterán a exámenes oftálmicos después de 1 hora y 2 horas de capacitación de deportes electrónicos, respectivamente, lo que resulta en un total de tres mediciones. Todos los datos se registrarán en el Formulario de informe del caso (CRF).
El día del juicio, los participantes primero se someterán a un examen oftálmico. Después de la finalización, los 12 participantes se asignarán aleatoriamente a grupos utilizando la herramienta de aleatorización QuickCalcs (Software GraphPad, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Según la asignación aleatoria, se prepararán los paquetes de cápsulas etiquetados con los códigos 001 a 012, que contienen el producto de investigación o placebo. Cada paquete se distribuirá al participante correspondiente. De los 12 participantes, 3 serán asignados al grupo placebo, y 9 serán asignados al grupo de micelio Cicadae Cicadae.
Los participantes se someterán a exámenes oftálmicos a 1 hora y 2 horas después de la administración, y los resultados se registrarán en el CRF.
El producto de investigación estará en forma de cápsula, que contiene Cicadae Mycelium (250 mg por cápsula) y excipientes, sin otros aditivos. El placebo tendrá los mismos excipientes y composición de la cápsula, excepto sin el micelio. Cada participante tomará una sola dosis oral en el día de la prueba (2 cápsulas). Todos los productos de investigación y placebos serán proporcionados por Grape King Bio Ltd.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con miopía menos de 700 grados
- Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento
Criterios de exclusión:
- (1) Aquellos que han consumido recientemente productos relacionados con el cuidado de la vista
- (2) Aquellos que han tenido infecciones oculares o cirugía en los últimos tres meses
- (3) Aquellos que han sido diagnosticados con enfermedades oculares por un oftalmólogo (como glaucoma, cataratas, degeneración macular, retinopatía diabética, etc., o se han sometido a cirugía ocular como cirugía de cataratas, cirugía láser retiniana, cirugía láser de miopía, etc., que se excluirán antes de aceptar el caso)
- (4) Aquellos que son alérgicos al hongo de la cigarra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Brazo comparador de placebo
Placebo
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Control en blanco
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Experimental: Brazo experimental
Cicadae de Cordyceps 500mg
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Cicadae de Cordyceps 500mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ruptura de la lágrima
Periodo de tiempo: 3 horas
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El tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT) en la superficie corneal se registrará en segundos utilizando topografía corneal.
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3 horas
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Cuestionario de fatiga ocular
Periodo de tiempo: 3 horas
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El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) se utilizó para evaluar la fatiga visual.
Se pidió a los sujetos que completaron el cuestionario antes y después de tomar el medicamento, y se calcularon los puntajes.
Los síntomas incluyen estaderina, incomodidad, ardor, irritación, dolor, dolor, dolor ocular, visión doble, fotofobia, desenfoque, picazón, desgarro, sequedad y sensación de cuerpo extraño
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3 horas
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Instalación
Periodo de tiempo: 3 horas
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Use +/- 0.50D Flip Mirror y tarjetas de optometría especiales para probar el número de tarjetas de optometría que el paciente puede leer en un minuto y registrar el número de ciclos de flip.
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3 horas
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Medición de agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los exámenes incluyen (a) agudeza visual de distancia (DVA) y (b) agudeza visual (NVA), registrada utilizando el gráfico Snellen.
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3 horas
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 horas
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La presión intraocular (PIO) de los sujetos se midió mediante medición de presión intraocular sin contacto en MMHG.
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3 horas
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Altura del menisco de lágrima (TMH)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La altura del menisco del lágrima (TMH) se evaluará mediante biomicroscopía de lámpara de hendidura y se registrará en milímetros.
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3 horas
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Observación de la glándula meibomiana
Periodo de tiempo: 3 horas
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Las glándulas Meibomian se evaluarán utilizando topografía corneal para documentar su morfología, cantidad y tamaño.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS1-25024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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