- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07136038
- オリジナルトライアル
栄養を通じてアスリートの燃料不足を防ぐ。 (PERFORM)
代謝の健康における結果と研究を促進することによる赤Sの予防と教育
目標は、栄養スクリーニングとディビジョンIIIアスリートのサポートを改善することです。
この研究では、高さ、体重、グリップ強度、体組成の測定や、アスリートにアンケートを完了させるなど、標準の低リスク栄養スクリーニング方法を使用します。 スポーツ栄養の訓練を受けた栄養士は、これらのスクリーニングに基づいて栄養アドバイスを提供します。
データは、シーズン中に3つのポイントで収集されます。シーズンが始まる前、シーズン中、シーズンが終了した後です。 この研究は、栄養サポートがアスリートの健康とパフォーマンスを改善できることを示すケースウエスタンリザーブ大学で実施された以前の研究に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
目的:競争シーズンの前、最中、後に燃料を供給している学生アスリートの戦闘は、大学レベルへのスケーリングの財政的実現可能性を評価します。
調査の概要:このプロジェクトは、ケースウエスタンリザーブ大学(CWRU)、ペニントン生物医学研究センター(PBRC)、およびNCAA部門III CWRU運動部の栄養省間のパイロット研究の努力を提案しています。 提案された研究デザインは、栄養スクリーニングとサポートの改善を実装し、ディビジョンIIIアスリート向けに修正された最高レベルの大学スポーツ(ディビジョンI)で使用される標準的なプロセスを適用します。 この研究では、スポーツ栄養の訓練を受けた栄養士からの標準的なケア栄養のアドバイスとともに、最小限のリスク/標準栄養スクリーニング手順を利用します。 すべてのアスリートは、人体測定、アンケート、グリップ強度、体組成テストなどの最小限のリスク項目でスクリーニングされます。 チームと個人の可用性に基づいた個人のサブセットで追加の自発的なメトリックが提供され、有酸素フィットネス(VO2)、代謝率、身体活動、体組成、スポーツパフォーマンスが含まれます。 データは、シーズン前、シーズン中、シーズン後の3つのタイムポイントで収集されます。 特に、この作業は、栄養サポートがアスリートの健康とパフォーマンスメトリックを改善することを示した以前のパイロット研究に拡大しています。 この研究は、当社のプロトコルと標準的な栄養サポートへの移行を合理化し、スケーラビリティを改善し、参加者のリスクを軽減しました。
一般的な目的/仮説:この研究プログラムは、ディビジョンIIIアスリートのアスリートの健康とパフォーマンスを改善するための栄養の重要性を証明します。 栄養スクリーニングとサポートにより、アスリートの健康とパフォーマンスの指標が改善されると仮定します。 実現可能性調査として、私たちの主な目的は、最初のパイロット試験(パイロット研究の元の27と比較して、推定100〜200人のアスリート)よりも、この栄養サポートをより大きな学生アスリートの人口に拡大する可能性を評価することです。 ロジスティックと財務の両方の観点から実現可能性を評価します。 私たちの二次的な目的には、身体のイメージ、怪我、エネルギーレベル、その他の重要な精神的および身体的要因を含む、体組成、強さ、健康とウェルネスのアンケートなど、アスリートの健康とウェルネスのメトリックが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kristyen Tomcik, PhD
- 電話番号:216.368.0708
- メール:kat20@case.edu
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Case Western Reserve University
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コンタクト:
- Kristyen Tomcik, PhD
- 電話番号:216-368-0708
- メール:kristyen.tomcik@case.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢範囲:18歳以上から
- 現在、アクティブでNCAAに適した(アカデミックスタンディングを含む)西部予備大学(CWRU)アスレチックチームのメンバー
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性または授乳中の女性
- 人体計測、アンケート、またはその他の収集のニーズを提供したくない
- 診断された障害のある摂食の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アスリート
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アスリートは、低エネルギーの利用可能性、筋力、体組成の評価のためにスクリーニングを受け、競争シーズン中にスポーツ栄養士から栄養サポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ強度
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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標準的な実践手順に従って、両腕で伝導されるハンドグリップダイナモメーターによって決定されるキログラムのグリップ力。
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性アンケート(LEAF -Q)のエネルギーの利用可能性が低い
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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女性の参加者のみ。
不十分なエネルギー摂取の生理学的症状に焦点を当てています。
怪我、胃腸、生殖機能の3つの別々の順次セクションに配置された25の質問が含まれています。
(スコア; 0-36;合計スコア≥8は危険にさらされると見なされます)
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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男性のアンケートの低いエネルギーの利用可能性(Leam -Q)
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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男性のアンケート(LEAM -Q)の低エネルギーの利用可能性は、相対エネルギー欠乏の生理学的症状に焦点を当てています。
カテゴリには、めまい、胃腸機能、安静時の体温調節、健康上の問題、回復が含まれます。
アンケートは、相対エネルギー欠乏の生理学的症状にも焦点を当てています。
合計スコアが高いと、エネルギーの可用性が低いリスクが高いことがわかります。
正確なスコアリングカットオフはまだ定義されていません。
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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体組成 - 脂肪質量
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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脂肪質量(キログラム)および全身質量の割合。
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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体組成 - 脂肪のない質量
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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脂肪を含まない質量(キログラム)で、全身質量の割合として表されます。
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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摂食障害試験アンケート(EDE-Q)
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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摂食障害の精神病理学を測定します。
摂食障害の特徴の範囲と重症度の尺度を提供します。
(スコア; 0から始まる連続;より高いスコアはリスクが高いことを意味します)
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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アスリート向けのコンテキストボディイメージアンケート(CBIQA)
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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陸上競技と日常生活の両方のコンテキストで、身体イメージ(外観(3つの質問)、体型(3つの質問)、筋肉質(3つの質問)、体重と脂肪(5つの質問))の4つの寸法を測定します。
(各質問の7ポイントリッカートスケール; 4つの次元のそれぞれのスケーリングされたスコアは、その次元内の各質問スコアの合計をその次元の質問数で割ったことによって取得されます。スコアリングは、4のスコアがニュートラルであることと比較して得られます)
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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筋肉変形障害在庫(MDDI)
時間枠:ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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MDDIは、サイズ、外観の不耐症、機能障害のドライブに対処する13の項目で構成され、筋肉の懸念と筋肉型型のためのスクリーニングツールとして機能します。
5ポイントのリッカートスケールに基づいています。
スコアが高いほど、筋肉の筋障害障害のリスクが高いことを示しています。
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ベースライン/プレシーズン(2025年8月)、シーズン中期(ベースラインから約2か月後、2025年10月)、競争シーズンの学習/終了(ベースラインから4か月後、2025年12月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristyen Tomcik, PhD、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006.
- Mountjoy M, Sundgot-Borgen J, Burke L, Carter S, Constantini N, Lebrun C, Meyer N, Sherman R, Steffen K, Budgett R, Ljungqvist A. The IOC consensus statement: beyond the Female Athlete Triad--Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S). Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):491-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-093502.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20250865
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- STUDY_PROTOCOL
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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