Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie pracom sportowemu w zakresie odżywiania. (PERFORM)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Zapobieganie i edukacja dla czerwonego S poprzez wyniki i badania w zakresie zdrowia metabolicznego

Celem jest poprawa badań przesiewowych i wsparcia dla sportowców Division III.

W badaniu wykorzystano standardowe metody badań przesiewowych o niskim ryzyku, takie jak wysokość pomiaru, waga, siła przyczepności i skład ciała, a także posiadanie sportowców pełnych kwestionariuszy. Dietetycy przeszkoleni w zakresie żywienia sportowego zapewnią porady dotyczące żywienia na podstawie tych badań.

Dane zostaną zebrane w trzech punktach w sezonie: przed rozpoczęciem sezonu, w połowie sezonu i po zakończeniu sezonu. Badanie to opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych na Case Western Reserve University, które wykazały, że wsparcie żywieniowe może poprawić zdrowie i wydajność sportowców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Walka sportowcy studenccy pod paliwem przed, podczas i po sezonie konkurencyjnym oraz ocena wykonalności finansowej w zakresie skalowania do poziomu uniwersyteckiego.

Przegląd badania: Projekt proponuje otwartą etykietę, Pilot Research Endeavour między Department of Nutrition na Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) i działem sportowym NCAA Division III CWRU. Proponowany projekt badania wdroży ulepszone badania przesiewowe i wsparcie, stosując procesy standardowe praktyki, które są wykorzystywane na najwyższym poziomie sportu kolegialnego (Division I) zmodyfikowanego dla sportowca Division III. W tym badaniu wykorzystano procedury badań przesiewowych w zakresie żywienia o minimalnym/standardowym opiece, a także porady żywieniowe standardowego opieki od dietetyków przeszkolonych w zakresie żywienia sportowego. Wszyscy sportowcy będą badani z minimalnym ryzykiem, takimi jak antropometria, kwestionariusze, siła przyczepności i testy składu ciała. Podczas gdy dodatkowe dobrowolne wskaźniki zostaną dostarczone w podzbiorze osób opartych na zespole i indywidualnej dostępności i obejmują sprawność aerobową (VO2), spoczynkową tempo metabolizmu, aktywność fizyczną, skład ciała i wydajność sportową. Dane zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: przed sezonem, w połowie sezonu i po sezonie. W szczególności praca ta rozszerza się na nasze wcześniejsze badanie pilotażowe, które wykazało, że wsparcie żywieniowe poprawiło wskaźniki zdrowia i wydajności sportowców. To badanie usprawniło nasz protokół i przejście na wsparcie żywieniowe standardowego opieki w celu poprawy skalowalności i zmniejszenia ryzyka dla uczestników.

Ogólne cele/hipoteza: Ten program badawczy będzie świadczy o znaczeniu żywienia w celu poprawy zdrowia i wydajności sportowców u sportowców III. Postawiamy hipotezę, że badania przesiewowe i wsparcie żywieniowe poprawi wskaźniki zdrowia i wydajności sportowców. Jako studium wykonalności naszym głównym celem jest ocena wykonalności skalowania tego wsparcia żywieniowego dla większej populacji sportowców studenckich niż nasza pierwsza badanie pilotażowe (około 100-200 sportowców w porównaniu z pierwotnym 27 z naszego badania pilotażowego). Ocenimy wykonalność zarówno z perspektywy logistycznej, jak i finansowej. Nasze wtórne cele obejmują wskaźniki zdrowia i dobrego samopoczucia sportowców, takie jak skład ciała, siła oraz kwestionariusze zdrowia i dobrego samopoczucia, obejmujące wizerunek ciała, obrażenia, poziomy energii oraz inne ważne czynniki psychiczne i fizyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristyen Tomcik, PhD
  • Numer telefonu: 216.368.0708
  • E-mail: kat20@case.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zakres wiekowy: od 18 lat i więcej
  2. Obecnie aktywny i kwalifikujący się NCAA (w tym pozycja akademicka) w dowolnym zespole sportowym Western Reserve University (CWRU)
  3. Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Kobiety w ciąży lub kobiety pielęgnacyjne
  3. Nie chcąc zaspokoić antropometrii, kwestionariuszy lub innych potrzeb zbiorczych
  4. Historia zdiagnozowanego nieuporządkowanego jedzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sportowcy
Sportowcy otrzymają badania przesiewowe pod kątem niskiej dostępności energii, ocen siły i składu ciała oraz otrzymają wsparcie żywieniowe od dietetyka sportowego w okresie konkurencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Siła przyczepności w kilogramach określona przez dynamometr ręczny, prowadzony na obu ramionach, zgodnie ze standardowymi procedurami ćwiczeń.
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska dostępność energii w kwestionariuszu kobiet (liść -q)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Tylko kobiety. Koncentruje się na objawach fizjologicznych niewystarczającego spożycia energii. Zawiera 25 pytań ułożonych w trzech oddzielnych sekwencyjnych sekcjach: obrażenia, funkcje żołądkowo -jelitowe i reprodukcyjne. (wynik; 0-36; całkowity wynik ≥8 należy rozważyć zagrożone)
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Niska dostępność energii w kwestionariuszu mężczyzn (leam -q)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Niska dostępność energii w kwestionariuszu mężczyzn (LEAM -q) koncentruje się na objawach fizjologicznych względnej niedoboru energii. Kategorie obejmują zawroty głowy, funkcję przewodu pokarmowego, termoregulacja w spoczynku, problemy zdrowotne i odzyskiwanie. Kwestionariusz koncentruje się również na fizjologicznych objawach względnej niedoboru energii. Wyższy całkowity wynik wskazuje na większe ryzyko niskiej dostępności energii. Dokładne odcięcia punktacji nie są jeszcze zdefiniowane.
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Skład ciała - masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Masa tłuszczu (kilogramy) i jako procent całkowitej masy ciała.
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Skład ciała - beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Masa bez tłuszczu (kilogramy) i wyrażona jako procent całkowitej masy ciała.
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (Ede-Q)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Psychopatologia zaburzeń odżywiania. Zapewnia miarę zasięgu i nasilenia cech zaburzeń odżywiania. (wynik; ciągły początek od 0; wyższy wynik oznacza większe ryzyko)
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Kwestionariusz wizerunku ciała dla sportowców (CBIQA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Mierzy cztery wymiary obrazu ciała (wygląd (3 pytania), kształt ciała (3 pytania), muskularność (3 pytania) oraz masę ciała i tłuszcz (5 pytań)) w kontekście zarówno lekkoatletyki, jak i życia codziennego. (7-punktowa skala Likerta dla każdego pytania; skalowane wyniki dla każdego z czterech wymiarów uzyskuje się poprzez podzielenie suma każdego punktacji pytania w tym wymiarze podzielonym przez liczbę pytań w tym wymiarze; punktacja jest względna każde pytanie z wynikiem 4 jest neutralnym)
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
Inwentarz zaburzeń dysmorficznych mięśni (MDDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)
MDDI składa się z 13 pozycji zajmujących się dążeniem do wielkości, nietolerancji wyglądu i upośledzenia funkcjonalnego, i służy jako narzędzie badań przesiewowych pod kątem problemów mięśniowych i dysmorfii mięśni. Na podstawie 5-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko zaburzenia dysmorficznego mięśni.
Linia wyjściowa/przedsezonowa (sierpień 2025 r.), W połowie sezonu (~ 2 miesiące po linii bazowej; październik 2025), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~ 4 miesiące po linii bazowej; grudzień 2025)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie, z odpowiednimi umowami dzielącymi dane i zgodnie z polityką instytucjonalną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o dane można przesłać od 3 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne na okres do 12 miesięcy. Rozszerzenia będą rozważane indywidualnie dla każdego przypadku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próby IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) i wykonywania umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj