Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sportovce pod palicí prostřednictvím výživy. (PERFORM)

2. března 2026 aktualizováno: Case Western Reserve University

Prevence a vzdělání pro červené-S prostřednictvím výstupů na palivo a výzkum metabolického zdraví

Cílem je zlepšit screening výživy a podporu sportovců divize III.

Studie bude používat standardní metody screeningu výživy s nízkým rizikem, jako je měření výšky, hmotnosti, síly přilnavosti a složení těla, jakož i mít sportovci doplňující dotazníky. Dietologové vyškolení ve sportovní výživě poskytnou radu o výživě na základě těchto promítání.

Data budou shromažďována ve třech bodech během sezóny: před zahájením sezóny, v polovině sezóny a po skončení sezóny. Tato studie staví na dřívějším výzkumu prováděném na Case Western Reserve University, který ukázal, že podpora výživy může zlepšit zdraví a výkon sportovců.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Bojovat proti studentským sportovcům pod palivem před, během konkurenční sezóny a po něm a posoudit finanční proveditelnost pro škálování na univerzitní úrovni.

Přehled studie: Tento projekt navrhuje otevřený štítek, pilotní výzkum úsilí mezi ministerstvem výživy na Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) a atletickým oddělením NCAA divize III CWRU. Navrhovaný návrh studie zavede zlepšený screening a podporu výživy a použije procesy standardu praxe, které se používají na nejvyšší úrovni kolegiálního sportu (divize I) upravené pro sportovce divize III. Tato studie bude využívat postupy screeningu výživy s minimálním rizikem/standardem péče o výživu na standardu péče od dietologů vyškolených ve sportovní výživě. Všichni sportovci budou prověřováni s minimálními rizikovými položkami, jako je antropometrie, dotazníky, síla přilnavosti a testování složení těla. Zatímco další dobrovolné metriky budou poskytovány v podskupině jednotlivců založených na týmu a individuální dostupnosti a zahrnují aerobní fitness (VO2), klidovou metabolickou rychlost, fyzickou aktivitu, složení těla a sportovní výkon. Data budou shromažďována na třech časových bodech: předsezónní, střední sezóna a po sezóně. Zejména se tato práce rozšiřuje na naši předchozí pilotní studii, která prokázala, že podpora výživy zlepšila metriky zdraví a výkonnosti sportovců. Tato studie zefektivnila náš protokol a přechod na podporu výživy ve standardu péče o zlepšení škálovatelnosti a snížení rizika pro účastníky.

Obecné cíle/hypotéza: Tento výzkumný program prokazuje důležitost výživy ke zlepšení zdraví sportovců a výkonnosti u sportovců divize III. Předpokládáme, že screening a podpora výživy zlepší metriky zdraví a výkonnosti sportovců. Jako studie proveditelnosti je naším primárním cílem posoudit proveditelnost škálování této výživové podpory pro větší populaci studentských sportovců než naše první pilotní pokus (odhaduje se 100-200 sportovců ve srovnání s původními 27 z naší pilotní studie). Proveditelnost zhodnotíme z logistických i finančních perspektiv. Naše sekundární cíle zahrnují metriky zdraví sportovců a wellness, jako je složení těla, síla a dotazníky pro zdraví a wellness, zahrnující obraz těla, zranění, úroveň energie a další důležité duševní a fyzické faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristyen Tomcik, PhD
  • Telefonní číslo: 216.368.0708
  • E-mail: kat20@case.edu

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: od 18 let a vyšší
  2. V současné době aktivní a nárok na NCAA (včetně akademického stálého) člena jakéhokoli sportovního týmu Western Reserve University (CWRU)
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mladší 18 let
  2. Těhotné ženy nebo ženy, které ošetřují
  3. Neochotný poskytnout antropometriku, dotazníky nebo jiné potřeby sběru
  4. Historie diagnostikovaného narušeného stravování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sportovci
Sportovci obdrží screening pro hodnocení nízké dostupnosti energie, síly a složení těla a obdrží podporu výživy od sportovního dietologa v konkurenční sezóně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Síla přilnavosti v kilogramech určená dynamometrem rukojeti, prováděná na obou ramenech, podle standardních postupů praxe.
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká dostupnost energie u dotazníku žen (list -q)
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Pouze účastníky žen. Zaměřuje se na fyziologické příznaky nedostatečného příjmu energie. Zahrnuje 25 otázek uspořádaných ve třech samostatných sekvenčních částech: zranění, gastrointestinální a reprodukční funkce. (skóre; 0-36; celkové skóre ≥ 8 se má být považováno za ohrožené)
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Nízká dostupnost energie v dotazníku pro muže (LEAM -Q)
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Nízká dostupnost energie v dotazníku pro muže (LEAM -Q) se zaměřuje na fyziologické příznaky relativního nedostatku energie. Kategorie zahrnují závratě, gastrointestinální funkci, termoregulaci v klidu, zdravotní problémy a zotavení. Dotazník se také zaměřuje na fyziologické příznaky relativního nedostatku energie. Vyšší celkové skóre naznačuje větší riziko nízké dostupnosti energie. Přesné mezní hodnoty bodování ještě nejsou definovány.
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Tuková hmota (kilogramy) a jako procento z celkové tělesné hmotnosti.
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Složení těla - tuk bez tuku
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Hmota bez tuku (kilogramy) a vyjádřená jako procento z celkové tělesné hmotnosti.
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Měří psychopatologii poruch příjmu potravy. Poskytuje míru rozsahu a závažnosti funkcí poruch příjmu potravy. (skóre; nepřetržité začátek 0; vyšší skóre znamená větší riziko)
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Dotazník obrazu kontextuálního těla pro sportovce (CBIQA)
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Měří čtyři dimenze obrazu těla (vzhled (3 otázky), tvar těla (3 otázky), svalnard (3 otázky) a tělesná hmotnost a tuk (5 otázek)) v souvislosti s atletikou i každodenním životem. (7-bodová Likertova stupnice pro každou otázku; škálované skóre pro každou ze čtyř rozměrů se získá vydělením součtu každého skóre otázky v této dimenzi děleno počtem otázek v této dimenzi; bodování je ve srovnání s každou otázkou, přičemž skóre 4 je neutrální)
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
Inventář svalové dysmorfní poruchy (MDDI)
Časové okno: Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)
MDDI se skládá z 13 položek, které se zabývají jednotkou velikosti, nesnášenlivosti vzhledu a funkční poškození a slouží jako screeningový nástroj pro obavy o svalovost a svalovou dysmorfii. Na základě 5-bodové Likertovy stupnice. Vyšší skóre naznačuje větší riziko svalové dysmorfní poruchy.
Základní linie/předsezona (srpen 2025), v polovině sezóny (~ 2 měsíce po základní linii; říjen 2025), konec studie/konce konkurenční sezóny (~ 4 měsíce po základní linii; prosinec 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na přiměřenou žádost, s příslušnými dohodami o sdílení údajů a podle institucionální politiky.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje mohou být předloženy od 3 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až po 12 měsíců. Rozšíření budou zvažována případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkoumání a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening a podpora výživy nízké energie

Předplatit