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Verhinderung des Sportlers durch Ernährung. (PERFORM)

2. März 2026 aktualisiert von: Case Western Reserve University

Prävention und Bildung für ROT-S durch Tankergebnisse und Forschung in der metabolischen Gesundheit

Ziel ist es, die Ernährungsvorsorge und die Unterstützung für Sportler der Division III zu verbessern.

In der Studie werden Standard-Nahrungs-Screening-Methoden mit geringem Risiko verwendet, z. B. Größe, Gewicht, Grifffestigkeit und Körperzusammensetzung sowie die Ausfüllungen von Athleten Fragebögen. Die in Sporternährung ausgebildeten Ernährungsberater geben aufgrund dieser Vorführungen Ernährungsberatung.

Die Daten werden während der Saison zu drei Punkten gesammelt: Vor Beginn der Saison, in der Saison und nach Ende der Saison. Diese Studie baut auf früheren Untersuchungen auf, die an der Case Western Reserve University durchgeführt wurden und die gezeigt haben, dass Ernährungsunterstützung die Gesundheit und Leistung der Sportler verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Bekämpfung von studentischen Athleten vor, während und nach der Wettbewerbsaison und bewerten die finanzielle Durchführbarkeit für die Skalierung auf die Universitätsebene.

Studienübersicht: Dieses Projekt schlägt ein offenes, Pilot -Forschungs -Bestreben zwischen dem Department of Nutrition an der Case Western Reserve University (CWRU), dem Pennington Biomedical Research Center (PBRC) und der NCAA Division III CWRU -Sportabteilung vor. Das vorgeschlagene Studiendesign wird eine verbesserte Ernährungs-Screening und -unterstützung implementieren, wobei die für den Division III-Athleten modifizierten Praxis-Prozesse, die auf höchstem Niveau der Collegiate Sport (Division I) verwendet werden. In dieser Studie werden Ernährungsüberprüfungsverfahren für Ernährung von Minimalrisiken/Nahrungsmitteln sowie Ernährungsstandards von Ernährungsberatung von Dietern, die in Sporternährung ausgebildet sind, verwendet. Alle Athleten werden mit minimalen Risikoartikeln wie Anthropometrie, Fragebögen, Griffstärke und Tests zur Körperzusammensetzung untersucht. Während zusätzliche freiwillige Metriken in einer Teilmenge von Personen bereitgestellt werden, die auf Team- und individueller Verfügbarkeit basieren und aerobe Fitness (VO2), die Ruhepersonenrate, körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung und Sportleistung umfassen. Die Daten werden zu drei Zeitpunkten gesammelt: Vorsaison, Mitte der Saison und nach der Saison. Bemerkenswerterweise erweitert diese Arbeit unsere frühere Pilotstudie, die eine Verbesserung der Gesundheits- und Leistungsmetriken der Ernährung ergab. Diese Studie hat unser Protokoll und den Übergang zur Ernährungsunterstützung Standard-of-Care-Pflege zur Verbesserung der Skalierbarkeit und zur Verringerung des Risikos für die Teilnehmer rationalisiert.

Allgemeine Ziele/Hypothese: Dieses Forschungsprogramm wird nachweisen, wie wichtig die Ernährung für die Verbesserung der Gesundheit und Leistung der Sportlerin bei Sportlern der Division III ist. Wir nehmen an, dass das Nährstoff -Screening und -unterstützung die Gesundheits- und Leistungsmetriken der Athleten verbessern werden. Als Machbarkeitsstudie ist es unser primäres Ziel, die Machbarkeit der Skalierung dieser Ernährungsunterstützung für eine größere Sportlerpopulation von Studenten als unsere erste Pilotstudie zu bewerten (geschätzte 100-200 Athleten im Vergleich zu den ursprünglichen 27 aus unserer Pilotstudie). Wir werden die Durchführbarkeit sowohl aus logistischer als auch aus finanziellen Perspektiven bewerten. Unsere sekundären Ziele umfassen Metriken zur Gesundheit und Wellnesssportnummer wie Körperzusammensetzung, Stärke sowie Gesundheits- und Wellness -Fragebögen, die Körperbild, Verletzungen, Energieniveaus und andere wichtige mentale und physische Faktoren einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristyen Tomcik, PhD
  • Telefonnummer: 216.368.0708
  • E-Mail: kat20@case.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe: ab 18 Jahren und nach oben
  2. Derzeit aktive und NCAA-Religiöse (einschließlich akademischer Standing) Mitglied eines einzelnen Falles der Western Reserve University (CWRU)
  3. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Schwangere Frauen oder Frauen, die stillt
  3. Nicht bereit, Anthropometrie, Fragebögen oder andere Sammelanforderungen bereitzustellen
  4. Vorgeschichte eines diagnostizierten Essens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Athleten
Athleten erhalten Screening auf Bewertungen mit geringer Energieverfügbarkeit, Stärke und Körperzusammensetzung und erhalten die Unterstützung von Ernährung von einem Sportdiätetiker in der Wettbewerbsaison.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Die Griffkraft in Kilogramm, die durch ein Handgriffsdynamometer bestimmt werden, das nach Standardpraxisverfahren bei beiden Armen durchgeführt wird.
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrige Energieverfügbarkeit bei Frauenfragebogen (Blatt -Q)
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Nur Teilnehmerinnen. Konzentriert sich auf physiologische Symptome einer unzureichenden Energieaufnahme. Enthält 25 Fragen, die in drei separaten, sequentiellen Abschnitten angeordnet sind: Verletzungen, Magen -Darm- und Fortpflanzungsfunktionen. (Score; 0-36; Gesamtpunktzahl ≥8 ist gefährdet zu betrachten)
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Niedrige Energieverfügbarkeit bei Männern Fragebogen (Leam -Q)
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Die geringere Energieverfügbarkeit bei Männern Fragebogen (Leam -Q) konzentriert sich auf physiologische Symptome eines relativen Energiemangels. Zu den Kategorien gehören Schwindel, Magen -Darm -Funktion, Thermoregulation bei Ruhe, Gesundheitsprobleme und Genesung. Der Fragebogen konzentriert sich auch auf physiologische Symptome eines relativen Energiemangels. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Risiko für eine geringe Energieverfügbarkeit. Präzise Bewertungsgrenzwerte sind noch nicht definiert.
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Körperzusammensetzung - Fettmasse
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Fettmasse (Kilogramm) und als Prozent der Gesamtkörpermasse.
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Körperzusammensetzung - fettfreie Masse
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Fettfreie Masse (Kilogramm) und als Prozent der Gesamtkörpermasse ausgedrückt.
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Prüfungsfragebogen für Essstörungen (EDE-Q)
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Misst Essstörungen Psychopathologie. Es bietet ein Maß für den Bereich und die Schwere der Merkmale von Essstörungen. (Punktzahl; kontinuierlicher Beginn bei 0; Ein höherer Punktzahl bedeutet ein höheres Risiko)
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Kontextkörperbildfragebogen für Sportler (CBIQA)
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Misst vier Dimensionen des Körperbildes (Aussehen (3 Fragen), Körperform (3 Fragen), Muskularität (3 Fragen) und Körpergewicht und Fett (5 Fragen)) im Zusammenhang mit Leichtathletik und dem täglichen Leben. (7-Punkte-Likert-Skala für jede Frage; skalierte Bewertungen für jede der vier Dimensionen werden erhalten, indem die Summe jeder Fragenbewertung in dieser Dimension geteilt wird, die durch die Anzahl der Fragen in dieser Dimension geteilt wird; Bewertung ist relativ zu jeder Frage, wobei eine Punktzahl von 4 neutral ist)
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Muskeldysmorphe Störung Inventar (MDDI)
Zeitfenster: Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)
Der MDDI besteht aus 13 Elementen, die sich mit dem Laufwerk nach Größe, Erscheinungsunverträglichkeit und funktionaler Beeinträchtigung befassen, und dient als Screening -Instrument für Muskularitätsbedenken und Muskeldysmorphien. Basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Risiko für dysmorphe Muskelstörungen.
Baseline/Vorsaison (August 2025), Mitte der Saison (~ 2 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Oktober 2025), Studienende/Ende der Wettbewerbssaison (~ 4 Monate nach dem Ausgangsbeginn; Dezember 2025)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20250865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage, mit geeigneten Datenaustauschvereinbarungen und gemäß der institutionellen Richtlinie geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 3 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht. Erweiterungen werden von Fall zu Fall berücksichtigt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu Test -IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungen beteiligen, und erfolgt nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung einer Datenaustauschvereinbarung (DSA).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Athlet

Klinische Studien zur Niedrige Energieverfügbarkeits -Screening und Ernährungsunterstützung

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